Boehringer Ingelheim sigla un accordo con IBM per la terapia con intelligenza artificiale

Boehringer Ingelheim sigla un accordo con IBM per la terapia con intelligenza artificiale

Timestamp: 1 dicembre 2023 1:00
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Boehringer Ingelheim è l’ultima azienda farmaceutica a rivolgersi all’intelligenza artificiale alla ricerca di nuovi trattamenti e terapie.

La compagnia tedesca ha annunciato all'inizio di questa settimana sta lavorando con IBM per utilizzare la tecnologia del modello di base di Big Blue "per scoprire nuovi anticorpi candidati per lo sviluppo di terapie efficaci".

Il piano è quello di utilizzare un modello di intelligenza artificiale pre-addestrato sviluppato da IBM e inserire ulteriori dati proprietari di Boehringer per accelerare la scoperta di potenziali anticorpi e migliorare la qualità dei candidati previsti.

Il modello di base biomedico di IBM si basa su un'ampia gamma di set di dati pubblici, che includono dati sulle interazioni tra proteine ​​e farmaci target. Se si aggiungono i dati proprietari di Boehringer, la speranza è che vengano generate proteine ​​di nuova concezione e piccole molecole con le proprietà desiderate.

Boehringer non è solo. Scoprire e sviluppare anticorpi terapeutici, utilizzati ad esempio nel trattamento di malattie come il cancro, è un processo che richiede tempo. Novartis, ad esempio, lo ha fatto collegato con Microsoft applicare la tecnologia dell’intelligenza artificiale alla ricerca di nuovi farmaci. Pfizer utilizza anche il supercalcolo e l’intelligenza artificiale per fornire nuovi trattamenti ai pazienti più velocemente.

E qui sta il problema.

Mentre l’intelligenza artificiale generativa potrebbe essere divertente quando si tratta di generare bozze, avviare un po’ di codifica o disegnare immagini di persone con mani preoccupantemente traballanti, è necessaria un’attenta riflessione quando la tecnologia viene utilizzata per sviluppare candidati per le terapie. Una cosa è inventare un nuova ricetta per il whisky. È molto diverso usare la tecnologia quando è in gioco la sicurezza del paziente.

L’industria farmaceutica è notoriamente conservatrice per una buona ragione. Diversi organismi di regolamentazione in tutto il mondo tengono d’occhio il loro lavoro per garantire che gli esseri umani non siano messi a rischio. Senza esagerare, le norme che regolano lo sviluppo e la sperimentazione dei trattamenti sono state scritte con il sangue.

Tuttavia, la pressione per accelerare la scoperta continua ad aumentare nonostante la tendenza dei servizi di intelligenza artificiale a soffrire di una o due strane allucinazioni. Non è qualcosa che vuoi necessariamente associare ai prodotti farmaceutici.

Abbiamo chiesto ad alcune agenzie di regolamentazione le loro opinioni su come l’intelligenza artificiale potrebbe essere integrata nel processo di scoperta di anticorpi terapeutici. L'Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha promesso una risposta ma non ha ancora prodotto un commento.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dichiarato che "intende pubblicare una guida nel prossimo anno con considerazioni sull'uso dell'intelligenza artificiale nello sviluppo di farmaci".

L’agenzia ha aggiunto: “La guida fornirà raccomandazioni di alto livello agli sponsor che stanno prendendo in considerazione l’uso dell’intelligenza artificiale come parte della produzione di informazioni o dati destinati a supportare il processo decisionale normativo sui farmaci”.

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ci ha detto che, pur fornendo riflessioni e indicazioni sulle normative, non ha fornito le normative stesse.

Detto questo, un portavoce ha aggiunto: "Per quanto riguarda l'uso degli strumenti di intelligenza artificiale nelle diverse fasi del ciclo di vita di un medicinale, i richiedenti l'autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) o i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) che intendono implementare la tecnologia AI/Machine Learning (ML) dovrebbero considerare e gestire sistematicamente i rischi rilevanti dallo sviluppo iniziale alla disattivazione.

"Un principio chiave è che è responsabilità del MAA o del MAH garantire che tutti gli algoritmi, i modelli, i set di dati e le pipeline di elaborazione dei dati utilizzati siano adatti allo scopo e in linea con gli standard etici, tecnici, scientifici e normativi."

Il portavoce ha osservato che, dal punto di vista di un’agenzia di regolamentazione, l’applicazione dell’intelligenza artificiale nel processo di scoperta di farmaci può rappresentare un contesto a basso rischio, poiché il rischio di prestazioni non ottimali spesso colpisce principalmente lo sponsor.

“Tuttavia, se i risultati contribuiscono al corpo totale delle prove presentate per la revisione normativa, dovrebbero essere seguiti i principi per lo sviluppo non clinico. In questo contesto, tutti i modelli e i set di dati utilizzati verrebbero normalmente esaminati dallo sponsor”.

Per quanto riguarda la stessa Boehringer Ingelheim, ha detto un portavoce Il registro: “Il modello di base dell'IBM utilizzato in questo modo sarebbe uno strumento per la ricerca scientifica e la progettazione di molecole basato su dati sintetici.

«Solo se fosse coinvolta nella produzione finale dei medicinali lo farebbe Buone pratiche di produzione entrano in gioco, e solo se l'IA ha iniziato a svolgere uno scopo medico definitivo (come da MDR del Regno Unito 2002) sarebbe necessario considerarlo un dispositivo medico come l'intelligenza artificiale." ®

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