Abbott ottiene l'approvazione della FDA per il DBS ricaricabile piccolo e di lunga durata

Abbott ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo Libera RC Dispositivo per la stimolazione cerebrale profonda (DBS)..

Il sistema Liberta RC DBS può essere utilizzato per trattare vari disturbi del movimento tra cui il morbo di Parkinson e i tremori essenziali. Il dispositivo è un piccolo dispositivo ricaricabile che si collega alla NeuroSphere Virtual Clinic proprietaria di Abbott per consentire il monitoraggio e la programmazione a distanza del dispositivo Libera.

Il sistema Liberta RC DBS ha all'incirca le dimensioni di uno smartwatch. Richiede circa 10 sessioni di ricarica in un anno o sessioni di ricarica di 30 minuti ogni settimana se utilizzato con impostazioni standard, come da Abbott. Il sistema può essere indossato durante la ricarica in modalità wireless e rimane attivo per tutto il tempo. Il dispositivo può essere controllato tramite un controller paziente fornito da Abbott o un dispositivo iOS compatibile e sicuro.

"Quando i nostri pazienti scelgono un sistema DBS ricaricabile, spesso si basa sulle dimensioni più piccole del dispositivo, ma il compromesso è sempre stato il modo in cui la frequenza di ricarica influisce sul loro stile di vita", ha affermato il dottor Paul Larson, professore di neurochirurgia presso l'Università dell'Arizona. .

“Il sistema DBS Liberta RC eccelle in entrambe le aree, essendo un dispositivo ricaricabile compatto con il requisito di ricarica più basso di qualsiasi sistema DBS approvato dalla FDA. Questo risultato, abbinato all’integrazione delle funzionalità di programmazione remota, rappresenta un progresso significativo per i pazienti”.

Abbotthas un altro sistema DBS, Infinity DBS, come parte del suo portafoglio. Tuttavia, il dispositivo ha sofferto di recenti inconvenienti ed è stato parte di una classe che ricordo dopo i reclami che gli utenti non erano in grado di uscire dalla modalità di risonanza magnetica (MRI).

Un altro dispositivo di stimolazione cerebrale attualmente in fase di sviluppo è il dispositivo di neurostimolazione HALO Clarity da 15 milliamp (mA) di Nexalin Technology. Il dispositivo prende di mira le strutture profonde del mesencefalo e può essere utilizzato per trattare molteplici condizioni di salute mentale come il disturbo depressivo maggiore (MDD), il morbo di Alzheimer, il dolore cronico e i disturbi neuropsichiatrici legati allo stress. Nexalin lo è pianificazione di studi clinici per il dispositivo HALO per ottenere l'approvazione della FDA.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/