Azioni di applicazione della FDA e standard IEC per i dispositivi a raggi X: panoramica delle linee guida
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense è responsabile della regolamentazione dei dispositivi medici, compresi i dispositivi a raggi X. La FDA prevede azioni e standard di applicazione specifici per i dispositivi a raggi X per garantirne la sicurezza e l'efficacia. Questo articolo fornisce una panoramica delle azioni di applicazione della FDA e degli standard IEC per i dispositivi a raggi X. Le azioni di applicazione della FDA per i dispositivi a raggi X includono ispezioni, richiami e avvertimenti. Le ispezioni vengono condotte per garantire che il dispositivo venga utilizzato in modo sicuro e in conformità con le normative FDA. Se un dispositivo risulta non sicuro o non conforme