Tyber Medical Menerima Izin FDA untuk Perpanjangan Jalur Sistem Plating | BioSpace

Tyber Medical Menerima Izin FDA untuk Perpanjangan Jalur Sistem Plating | BioSpace

Node Sumber: 3088787
 

Tyber Medical Memperluas Portofolio Pelapisannya yang Luas dengan Persetujuan FDA atas Opsi Sekrup dan Pelat Tambahan, serta Indikasi untuk Sistem Mini-Frag

BETHLEHEM, Pa., Januari 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medis LLC, produsen perangkat ortopedi terkemuka yang menyediakan implan ortopedi berlabel pribadi untuk pasar trauma, ekstremitas, dan tulang belakang, telah menerima persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) 510(k) untuk perluasan lini ke Sistem Mini-Frag yang sudah ada dan disetujui , dengan opsi sekrup dan pelat tambahan, serta indikasi. Izin tambahan ini memperluas kemampuan penyembuhan produk Tyber Medical dan menambah portofolio restoratifnya.

Sistem Mini-Frag Medis Tyber diindikasikan untuk fiksasi patah tulang, osteotomi, nonunion, dan fusi pada tangan, pergelangan tangan, kaki, dan pergelangan kaki. Sistem Pelapisan Anatomi memberikan keserbagunaan, presisi, dan efisiensi dalam satu sistem, dan ditawarkan dalam bahan titanium dan baja tahan karat. Pendiri dan CEO Tyber Medical Jeff Tyber berkomentar, “kami berharap produk ini dapat mendorong pertumbuhan yang signifikan bagi pelanggan kami.”

Perpanjangan saluran ke Sistem Mini-Frag mencakup sekrup dan pelat 1.3 mm, memperluas rentang ukuran di Sistem Mini-Frag Tyber Medical. “Izin untuk pelat dan sekrup tambahan memberikan kemampuan bagi ahli bedah untuk menangani populasi yang lebih besar, khusus untuk anatomi yang lebih kecil,” kata Eric Dickson, Sr. Direktur Kemitraan Strategis Dunia.

Tentang Tyber Medis LLC
Tyber Medical LLC, adalah produsen perangkat ortopedi terkemuka yang menyediakan akses cepat ke label pribadi yang disetujui FDA dan bertanda CE, implan ortopedi yang meningkatkan portofolio dan disetujui peraturan untuk pasar tulang belakang, ekstremitas, dan trauma. Tyber Medical memberi pelanggan jalur cepat dan lancar menuju pasar. Sejak didirikan pada tahun 2012, perusahaan ini telah merilis lebih dari 50 sistem tulang belakang, ekstremitas, dan trauma. Tyber Medical bertujuan untuk mengembangkan dan memanfaatkan teknologi berbeda untuk membuat implan ortopedi yang canggih.

Kontak: Eric Dickson, Tyber Medical
Telepon: 610-849-1710
Email: edickson@tybermed.com

Cision Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

SUMBER Tyber Medis

 

Stempel Waktu:

Lebih dari BioSpace