Thermage(R) FLX dan TR-4 Return Pad Solta Medical Menerima Sertifikasi Registrasi di Tiongkok

Thermage(R) FLX dan TR-4 Return Pad Solta Medical Menerima Sertifikasi Registrasi di Tiongkok

Stempel Waktu: 22 Januari 2024 7:00
Node Sumber: 3078638

LAVAL, QC, 23 Januari 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) dan Solta Medical, pemimpin global dalam pasar estetika medis, hari ini mengumumkan persetujuan Thermage® FLX dan TR-4 Return Pad oleh National Medical Products Administration (NMPA) Tiongkok. [Lihat *Koreksi di atas: TR-4 Return Pad tidak disetujui untuk digunakan oleh Badan Pengawas Obat & Makanan AS.]

“Persetujuan Thermage FLX, dan return pad TR-4, menandai tonggak penting bagi Solta Medical,” kata Thomas J. Appio, Chief Executive Officer Bausch Health. “Hal ini tidak hanya penting untuk mengembangkan bisnis kami, namun juga merupakan pencapaian besar bagi Tim Litbang dan Regulasi kami, yang bekerja tanpa lelah bersama NMPA.”

Thermage merupakan perawatan non-invasif yang menggunakan teknologi frekuensi radio untuk membantu mengencangkan dan meningkatkan kehalusan dan tekstur permukaan kulit untuk mengoptimalkan penampilan pasien. Thermage adalah perawatan serbaguna dan efektif yang dapat digunakan pada semua jenis kulit dan jenis kelamin, pada berbagai area wajah, tubuh, dan sekitar mata. Secara global, lebih dari dua juta perawatan Thermage telah dilakukan.

“Persetujuan dari NMPA berarti kami dapat melanjutkan momentum pertumbuhan Thermage di Tiongkok,” kata Jiny Kim, Wakil Presiden Senior, Solta Medical. “Membangun warisan Thermage CPT, yang telah melayani institusi dan konsumen Tiongkok secara efektif sejak tahun 2015, kami berharap dapat menghadirkan teknologi Thermage FLX yang telah terbukti ke pasar Tiongkok.”

Indikasi

• Komponen penyalur energi frekuensi radio saja pada sistem dan aksesori Thermage® CPT dan FLX diindikasikan untuk digunakan dalam:

o Perawatan non-invasif untuk kerutan di sekitar mata, termasuk kelopak mata atas dan bawah

o Perawatan kerutan non-invasif

• Penerapan energi frekuensi radio dan getaran kulit secara bersamaan oleh sistem dan aksesori Thermage® CPT dan FLX diindikasikan untuk digunakan dalam:

o Perawatan non-invasif untuk kerutan di sekitar mata

o Perawatan kerutan non-invasif

o Perbaikan sementara pada tampilan selulit

Informasi Keselamatan Penting

Jangan menjalani perawatan Thermage jika Anda memiliki alat pacu jantung, kardioverter, defibrilator, atau implan listrik lainnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki implan listrik atau jika Anda memiliki pertanyaan tentang apakah Anda harus menjalani perawatan Thermage®.

Solta Medical belum mempelajari penggunaan sistem Thermage:

– Pengisi pada kulit (bibir, pipi, kerutan wajah dan lipatan kulit)

– Pada orang yang sedang hamil dan/atau menyusui, menderita diabetes, memiliki penyakit autoimun seperti lupus, menderita luka dingin, menderita herpes genital, atau menderita epilepsi

– Pada orang yang memiliki riasan dan/atau tato permanen

- Pada anak-anak

Efek samping yang paling sering dilaporkan selama pengobatan adalah nyeri ringan hingga sedang di area yang dirawat.

Efek samping yang paling sering dilaporkan setelah pengobatan adalah sebagai berikut:

– Kemerahan ringan dapat terjadi dan biasanya hilang dalam waktu 24 jam.

– Pembengkakan dapat terjadi dan biasanya hilang dalam 5 hari, namun dapat menetap hingga beberapa minggu.

Efek samping berikut ini jarang terjadi:

– Prosedur ini dapat menyebabkan pemanasan pada lapisan atas kulit, menyebabkan luka bakar dan kemudian terbentuk lepuh dan keropeng. Ada kemungkinan terbentuknya bekas luka.

– Penyimpangan permukaan kulit mungkin muncul hingga 1 bulan atau lebih pasca perawatan.

– Mati rasa, kesemutan” atau kelumpuhan sementara dapat terjadi; biasanya sembuh dalam waktu singkat tetapi dapat bertahan hingga beberapa minggu.

– Benjolan atau nodul dapat terjadi di bawah kulit terutama di area leher, dan biasanya hilang dalam 1 atau 2 minggu tanpa komplikasi kronis atau jangka panjang.

– Kulit mungkin menjadi gelap, namun biasanya hilang dalam beberapa bulan.

Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang Thermage FLX dan lihatlah www.thermage.com untuk detail tambahan.

Tentang Solta Medis

Solta Medical, unit bisnis Bausch Health, adalah pemimpin global dalam pasar estetika medis. Visi kami di Solta adalah mengembangkan dan mendukung merek estetika tepercaya yang memberikan nilai kepada pelanggan dan pasien mereka. Sistem Thermage® RF, laser Fraxel®, laser Clear + Brilliant®, dan sistem ultrasonik VASER® memberikan hasil yang luar biasa bagi pasien dan pertumbuhan jangka panjang bagi dokter karena landasan merek kami yang telah teruji oleh waktu. Lebih dari lima juta prosedur telah dilakukan dengan portofolio produk Solta Medical di seluruh dunia. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di www.solta.com.

Tentang Kesehatan Bausch

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) adalah perusahaan farmasi global yang terdiversifikasi yang misinya adalah meningkatkan taraf hidup masyarakat dengan produk perawatan kesehatan kami. Kami mengembangkan, memproduksi dan memasarkan berbagai produk terutama di bidang gastroenterologi, hepatologi, neurologi, dermatologi, farmasi internasional dan kesehatan mata, melalui kepemilikan pengendali kami di Bausch + Lomb. Dengan merek-merek tahan lama terkemuka kami, kami memenuhi komitmen kami saat membangun perusahaan inovatif yang berdedikasi untuk memajukan kesehatan global. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.bauschhealth.com dan terhubung dengan kami di Twitter dan LinkedIn.

Pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan mengenai kinerja masa depan Bausch Health, yang secara umum dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata “mengantisipasi”, “harapan”, “mengharapkan”, “berniat”, “rencana”, “seharusnya” , ” “bisa”, “akan”, “mungkin”, “percaya”, “tunduk pada” dan variasi atau ekspresi serupa, termasuk pernyataan tentang hasil yang diharapkan dari, dan pasar, perawatan Thermage® Perusahaan. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi dan keyakinan manajemen saat ini dan memiliki risiko dan ketidakpastian tertentu yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari apa yang dijelaskan dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. Hasil aktual bergantung pada risiko dan ketidakpastian lain yang berhubungan secara lebih luas dengan bisnis Bausch Health secara keseluruhan, termasuk hal-hal yang dijelaskan lebih lengkap dalam laporan tahunan terbaru Bausch Health pada Formulir 10-K dan dirinci dari waktu ke waktu dalam pengajuan Bausch Health lainnya ke AS Komisi Sekuritas dan Bursa dan Administrator Sekuritas Kanada, yang faktor-faktornya dimasukkan di sini sebagai referensi.


Topik: Ringkasan siaran pers


Sumber: Perusahaan Kesehatan Bausch Inc.
Sektor: Bioteknologi, Perawatan Kesehatan & Farmasi

https://www.acnnewswire.com

Dari Jaringan Berita Korporat Asia

Hak Cipta © 2024 ACN Newswire. Seluruh hak cipta. Sebuah divisi dari Asia Corporate News Network.

Stempel Waktu:

Lebih dari Kawat Berita ACN