- Pure Impact™ dengan teknologi PlyoPulse™ adalah modul Body tambahan langsung ke platform perangkat estetika medis Sofwave yang telah disetujui FDA
- Teknologi PlyoPulse™ adalah teknologi EMS (Stimulasi Otot Listrik) untuk memberikan pengencangan dan penguatan secara bersamaan pada berbagai kelompok otot dalam satu sesi perawatan
- Menambahkan Dampak Murni™ ke Softwave's kemampuan perangkat estetika medis memungkinkan praktisi untuk memperluas peluang pendapatan di luar rangkaian layanan klien di klinik yang ada dengan memanfaatkan teknologi tambahan modular ke platform ultrasound SUPERB™
- Peluncuran komersial AS diharapkan dalam waktu dekat
SAN CLEMENTE, California, 03 Jan 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (“Perusahaan”) (TASE: SOFW), pemimpin baru dalam perangkat medis estetika non-invasif berbasis energi untuk praktisi di seluruh dunia, mengumumkan izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk pengajuan pemberitahuan pra-pasar 510(k) Perusahaan ke pasar Pure Impact™ menggunakan teknologi PlyoPulse™ EMS (“stimulasi elektromagnetik”) di Amerika Serikat. Persetujuan tersebut membuka jalan bagi Sofwave untuk memperluas perawatan estetika medis di luar platform SUPERB™ milik Perusahaan yang sudah ada untuk pengencangan alis dan submental leher, perawatan garis-garis halus dan kerutan, perawatan selulit, dan perawatan kulit kendur hingga kini memungkinkan para praktisi untuk melakukan pengencangan tubuh. dan pengkondisian kekuatan di berbagai kelompok otot dalam satu sesi perawatan.
“Kami terus memenuhi janji kami akan inovasi dalam bidang perangkat estetika medis. Izin Pure Impact™ 510(k) memungkinkan Sofwave memasarkan perangkat EMS unik yang dapat memberikan pengencangan otot dan pengkondisian kekuatan secara bersamaan di berbagai kelompok otot dalam satu sesi perawatan,” kata Louis Scafuri, CEO Sofwave Medical. “Pure Impact™ dengan teknologi PlyoPulse™ merupakan tambahan modular pada platform perangkat medis terkemuka di industri milik Sofwave, yang memungkinkan para praktisi untuk segera memperluas rangkaian layanan spa atau klinik mereka. Terlebih lagi, ini merupakan tambahan yang tepat pada lini produk kami karena kesuksesan dan popularitas obat kelas baru GLP-1 di pasar yang ditujukan untuk menurunkan berat badan terus mempengaruhi kebutuhan dan tuntutan industri estetika. Kami sangat senang dapat memulai peluncuran komersial pertama Pure Impact™ di Amerika Serikat dalam waktu dekat, sambil berupaya untuk membawa produk ini ke wilayah lain secepat mungkin.”
Tentang Pure Impact™ yang memanfaatkan Teknologi EMS PlyoPulse™:
Dokter
- Pure Impact™ adalah sistem pengencangan dan pengencangan otot unik yang dirancang untuk menstimulasi beberapa kelompok otot dan area tubuh secara bersamaan.
- Teknologi PlyoPulse™ kami merangkum kemanjuran stimulasi otot yang terkontrol, semuanya dalam perawatan singkat selama 30 menit. Tidak diperlukan penataan ulang elektroda, tidak ada penundaan waktu perawatan – untuk pergantian pasien yang lebih besar dan ROI yang lebih cepat.
- Konektivitas nirkabel generasi berikutnya yang canggih menguraikan dan memperumit kemampuan dokter untuk memberikan perawatan unggul pada berbagai kelompok otot tanpa memerlukan gel, cairan, atau ikat pinggang.
- Pemrograman digital yang mudah memungkinkan protokol pengobatan yang berbeda untuk melibatkan kelompok otot yang beragam tanpa perlu mengatur ulang elektroda secara manual, sehingga menghindari gangguan pengobatan.
- Add-on modular yang mengubah toning dengan hingga 16 elektroda tersinkronisasi dirancang untuk mencapai stimulasi efektif pada kelompok otot besar. Perangkat ini menghasilkan penguatan dan pengencangan otot yang tak tertandingi bagi pasien dengan cepat.
Pasien
- Dirancang untuk menstimulasi beragam kelompok otot dan area tubuh secara bersamaan, tujuan Pure Impact ™ adalah mencapai penguatan dan pengencangan otot yang intens secara efisien, semuanya dalam satu sesi.
- Sebagai produk platform Sofwave yang modular, perawatan Pure Impact dapat digunakan bersama dengan sistem SUPERB™ atau sebagai perawatan yang berdiri sendiri yang memberikan standar yang sama dalam penyampaian energi yang tepat dan tingkat kemanjuran, keamanan, kenyamanan perawatan dan hasil yang sama dengan yang dihasilkan oleh perawatan Pure Impact. seluruh portofolio produk Sofwave menyediakan.
Izin FDA baru untuk modul Pure Impact ini ditambahkan ke izin yang baru diterima untuk menggunakan teknologi SUPERB™ Perusahaan untuk memperbaiki kelemahan kulit di lengan atas, dan izinnya untuk memperbaiki tampilan selulit, sehingga menciptakan berbagai macam masalah. aplikasi off-face melayani permintaan pasien yang terus meningkat akan perawatan tubuh non-invasif dan memberikan peluang bisnis tambahan bagi pelanggan Perusahaan saat ini dan di masa depan.
Tentang Softwave Medis
Softwave Medis Ltd. telah menerapkan pendekatan inovatif untuk pengurangan kerutan, pengangkatan dan selulit menggunakan teknologi terobosan miliknya. SUPERB™, teknologi Synchronous Ultrasound Parallel Beam disetujui FDA untuk memperbaiki garis wajah dan kerutan, mengangkat alis dan mengangkat jaringan submental yang kendur (di bawah dagu) dan jaringan leher, perbaikan jangka pendek pada tampilan selulit, perbaikan kulit kelemahan pada lengan atas dan pengobatan bekas jerawat, memberikan dokter solusi estetika yang cerdas namun sederhana, efektif, dan aman bagi pasiennya. Kontak: Info@sofwave.com
Kontak Investor:
Brian Richie
Penasihat LifeSci LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :memiliki
- :adalah
- $NAIK
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- kemampuan
- Mencapai
- Mencapai
- jerawat
- di seluruh
- Tambahan
- menambahkan
- tambahan
- Tambahan
- administrasi
- penasehat
- Semua
- mengizinkan
- Membiarkan
- memungkinkan
- an
- dan
- mengumumkan
- aplikasi
- pendekatan
- persetujuan
- ADALAH
- daerah
- senjata
- AS
- menghindari
- BE
- Balok
- mulai
- Luar
- BioSpace
- tubuh
- terobosan
- membawa
- bisnis
- by
- kalif
- CAN
- kemampuan
- ceo
- dagu
- kelas
- izin
- klien
- kenyamanan
- komersial
- Perusahaan
- ringkas
- hubungan
- Konektivitas
- kontak
- terus
- terus
- dikendalikan
- membuat
- CSS
- pelanggan
- Derajat
- keterlambatan
- gembira
- menyampaikan
- pengiriman
- Permintaan
- tuntutan
- dirancang
- alat
- Devices
- berbeda
- digital
- langsung
- beberapa
- obat
- Obat-obatan
- Efektif
- kemanjuran
- efisien
- muncul
- merangkum
- energi
- mengikutsertakan
- Seluruh
- ada
- Lihat lebih lanjut
- diharapkan
- wajah
- FDA
- akhir
- makanan
- Food and Drug Administration
- Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA)
- Untuk
- masa depan
- generasi
- geografi
- bumi
- BERITA GLOBE
- tujuan
- lebih besar
- Grup
- Pertumbuhan
- HTTPS
- segera
- Dampak
- diimplementasikan
- memperbaiki
- perbaikan
- in
- memasukkan
- industri
- industri terkemuka
- mulanya
- Innovation
- inovatif
- dimaksudkan
- NYA
- jan
- besar
- jalankan
- pemimpin
- meninggalkan
- pengangkatan
- baris
- baris
- logo
- Louis
- Ltd
- manual
- Pasar
- Marketing
- pasar
- medis
- alat medis
- Perangkat medis
- modular
- modul
- Selain itu
- beberapa
- otot
- Dekat
- Perlu
- kebutuhan
- New
- Newswire
- berikutnya
- tidak
- terkenal
- pemberitahuan
- sekarang
- of
- on
- ONE
- Peluang
- or
- Lainnya
- kami
- Paralel
- jalan
- pasien
- pasien
- Platform
- produk platform
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- kepopuleran
- portofolio
- mungkin
- perlu
- primer
- Produk
- Pemrograman
- janji
- hak milik
- protokol
- memberikan
- menyediakan
- menyediakan
- segera
- jarak
- diterima
- menerima
- baru-baru ini
- pengurangan
- wajib
- Hasil
- pendapatan
- ROI
- s
- aman
- Safety/keselamatan
- sama
- Layanan
- porsi
- Sidang
- Bentuknya
- jangka pendek
- Sederhana
- serentak
- Kulit
- pintar
- Solusi
- SPA
- Space
- standar
- Negara
- merangsang
- kekuatan
- penguatan
- pengajuan
- sukses
- rangkaian
- unggul
- sistem
- Teknologi
- istilah
- bahwa
- Grafik
- mereka
- ini
- Demikian
- waktu
- tepat waktu
- tisu
- untuk
- pengobatan
- perawatan
- pergantian
- kami
- USG
- unik
- Serikat
- Amerika Serikat
- tak terpadai
- bekas
- menggunakan
- Memanfaatkan
- we
- sementara
- lebar
- Rentang luas
- nirkabel
- dengan
- dalam
- tanpa
- kerja
- industri udang di seluruh dunia.
- namun
- zephyrnet.dll