TORONTO, 10 Mei 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Perusahaan Medis yang Mendalam. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan perangkat medis tahap komersial yang mengembangkan dan memasarkan terapi bebas sayatan yang dapat disesuaikan untuk ablasi jaringan yang sakit, hari ini melaporkan hasil keuangan untuk kuartal pertama yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2023. Kecuali ditentukan lain, seluruh jumlah dalam siaran pers ini dinyatakan dalam dolar AS dan disajikan sesuai dengan Standar Pelaporan Keuangan Internasional yang dikeluarkan oleh Dewan Standar Akuntansi Internasional.
“Kami terus menerima masukan yang sangat positif mengenai keempatnya Presentasi data klinis TULSA yang disampaikan beberapa hari lalu pada Pertemuan Tahunan American Urological Association 2023,” kata Arun Menawat, CEO dan Chairman Mendalam. “Presentasi ini memperkuat keamanan, kemanjuran, presisi, fleksibilitas dan daya tahan TULSA, yang selanjutnya mendukung potensinya sebagai pengobatan utama, pengobatan kelenjar utuh atau fokus untuk penyakit prostat. Kami juga sangat terdorong oleh dialog positif mengenai CPT kami® Aplikasi kategori 1 untuk TULSA yang berlangsung di American Medical Association CPT minggu lalu® Editorial Panel Meeting. We look forward to the publication of the Panel’s final decision on or before June 2nd, and to updating our stakeholders on the outcome.”
Ringkasan Hasil Kuartal Pertama 2023
Untuk kuartal yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2023, Perusahaan mencatat pendapatan sekitar $1.9 juta, meningkat sebesar 36% dari sekitar $1.4 juta pada periode tiga bulan yang sama tahun lalu. Pendapatan berulang, yang terdiri dari penjualan TULSA-PRO® bahan habis pakai, sewa peralatan medis, prosedur dan layanan yang terkait dengan perpanjangan garansi, meningkat 43% menjadi sekitar $1.5 juta, sementara penjualan peralatan modal satu kali meningkat 16% menjadi sekitar $393,000.
Total biaya operasional, yang terdiri dari biaya penelitian dan pengembangan (“R&D”), umum dan administrasi (“G&A”), dan biaya penjualan dan distribusi (“S&D”), berjumlah sekitar $8.1 juta pada kuartal pertama tahun 2023, meningkat sebesar 4% dibandingkan dengan sekitar $7.7 juta pada kuartal pertama tahun 2022.
Pengeluaran untuk penelitian dan pengembangan untuk tiga bulan yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2023 berjumlah sekitar $3.8 juta, meningkat sebesar 21% dibandingkan dengan sekitar $3.2 juta dalam tiga bulan yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2022, terutama disebabkan oleh: biaya material yang lebih tinggi terkait dengan inisiatif penelitian dan pengembangan untuk mengurangi merancang biaya, meningkatkan efisiensi dan meningkatkan kualitas, dan juga dengan peningkatan prosedur dan bahan yang terkait dengan perawatan percobaan CAPTAIN; peningkatan biaya konsultasi karena konsultan peraturan digunakan untuk membantu persetujuan peraturan di berbagai negara; sewa yang lebih tinggi karena peningkatan penggunaan waktu MRI dan peningkatan area sewa untuk laboratorium; dan kompensasi berbasis saham yang lebih tinggi karena penghargaan yang diberikan kepada karyawan. Yang mengimbangi sebagian jumlah ini adalah penurunan biaya perlengkapan kantor karena waktu pemesanan dan masalah rantai pasokan yang muncul pada kuartal pertama tahun 2022, dan penurunan biaya amortisasi karena aset tidak berwujud yang terkait dengan Sonalleve.® merek dan teknologi diamortisasi sepenuhnya.
Pengeluaran G&A untuk kuartal pertama tahun 2023 turun 10% menjadi sekitar $2.1 juta, dibandingkan dengan sekitar $2.3 juta pada periode yang sama tahun 2022, terutama disebabkan oleh penurunan gaji dan tunjangan, biaya konsultasi, dan biaya perangkat lunak. Hal ini sebagian diimbangi oleh peningkatan kompensasi berbasis saham, asuransi dan biaya kantor dan lainnya.
Kuartal pertama tahun 2023 Biaya S&D turun sebesar 4% menjadi sekitar $2.1 juta, dibandingkan dengan $2.2 juta pada kuartal pertama tahun 2022. Hal ini didorong oleh kompensasi berbasis saham yang lebih rendah, karena lebih sedikit penghargaan yang diberikan kepada karyawan, sebagian diimbangi oleh peningkatan perjalanan dan pengeluaran lain karena peningkatan konferensi tatap muka, pertemuan pelanggan, rilis video pasien, dan materi pemasaran.
Pendapatan keuangan bersih untuk tiga bulan yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2023 adalah sekitar $145,000, dibandingkan dengan perkiraan biaya keuangan bersih sebesar $892,000 dalam tiga bulan yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2022.
Rugi bersih kuartal pertama tahun 2023 adalah sekitar $6.8 juta, atau $0.32 per saham biasa, dibandingkan dengan sekitar $10.5 juta, atau $0.40 per saham biasa, dalam tiga bulan yang berakhir pada tanggal 31 Maret 2022.
Likuiditas dan Modal Saham Beredar
Pada tanggal 31 Maret 2023, Mendalam memiliki uang tunai sekitar $43.0 juta.
Pada 10 Mei 2023, Mendalam memiliki 21,115,632 saham biasa yang ditempatkan dan beredar.
Untuk hasil keuangan selengkapnya, silakan lihat pengajuan Mendalam di www.sedar.com, www.sec.gov dan di situs web Perusahaan di www.mendalammedis.com di bawah “Keuangan” di bagian Investor.
Detail Panggilan Konferensi
Deep Medical dengan senang hati mengundang semua pihak yang berkepentingan untuk berpartisipasi dalam panggilan konferensi hari ini pukul 4:30 ET yang hasilnya akan dibahas.
Untuk berpartisipasi dalam panggilan konferensi melalui telepon, silakan mendaftar terlebih dahulu melalui ini link untuk menerima nomor panggilan masuk dan PIN unik Anda.
Panggilan telepon tersebut juga akan disiarkan secara langsung dan diarsipkan di situs web Perusahaan di www.mendalammedis.com di bawah "Webcast" di bagian Investor.
Tentang Profound Medical Corp.
Profound adalah perusahaan peralatan medis tahap komersial yang mengembangkan dan memasarkan terapi bebas sayatan yang dapat disesuaikan untuk ablasi jaringan yang sakit.
Mendalam sedang mengkomersialkan TULSA-PRO®, sebuah teknologi yang menggabungkan MRI waktu-nyata, ultrasound transurethral yang digerakkan secara robotik, dan kontrol umpan balik suhu loop tertutup. TULSA-PRO® dirancang untuk memberikan ablasi bebas radiasi yang dapat disesuaikan dan dapat diprediksi dari volume prostat yang ditentukan oleh ahli bedah sambil secara aktif melindungi uretra dan rektum untuk membantu mempertahankan kemampuan fungsional alami pasien. TULSA-PRO® memiliki potensi untuk menjadi teknologi yang fleksibel dalam ablasi prostat yang dapat disesuaikan, termasuk kanker stadium menengah, kanker radio-rekuren lokal, retensi dan paliatif hematuria pada kanker prostat stadium lanjut lokal, dan zona transisi dalam volume besar benign prostatic hyperplasia (“BPH”). TULSA-PRO® ditandai CE, Health Canada disetujui, dan 510 (k) disetujui oleh Food and Drug Administration (“FDA”) AS.
Mendalam juga mengkomersialkan Sonalleve®, platform terapeutik inovatif yang diberi tanda CE untuk pengobatan fibroid rahim dan pengobatan nyeri paliatif pada metastasis tulang. Sonalleve® juga telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional China untuk pengobatan non-invasif fibroid rahim dan memiliki persetujuan FDA berdasarkan Pengecualian Perangkat Kemanusiaan untuk pengobatan osteoid osteoma. Perusahaan sedang dalam tahap awal menjajaki pasar pengobatan potensial tambahan untuk Sonalleve® di mana teknologi telah terbukti memiliki aplikasi klinis, seperti ablasi non-invasif kanker perut dan hipertermia untuk terapi kanker.
Maju-Melihat Laporan
Rilis ini mencakup pernyataan berwawasan ke depan mengenai Mendalam dan bisnisnya yang mungkin termasuk, tetapi tidak terbatas pada, harapan mengenai kemanjuran teknologi Mendalam dalam pengobatan kanker prostat, BPH, fibroid rahim, pengobatan nyeri paliatif dan osteoid osteoma. Seringkali, tetapi tidak selalu, pernyataan berwawasan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “rencana”, “diharapkan”, “mengharapkan”, “dijadwalkan”, “bermaksud”, “merenungkan”, “mengantisipasi”, “ percaya”, “mengusulkan” atau variasi (termasuk variasi negatif) dari kata dan frasa tersebut, atau menyatakan bahwa tindakan, peristiwa, atau hasil tertentu “mungkin”, “bisa”, “akan”, “mungkin” atau “akan” diambil, terjadi atau dicapai. Pernyataan tersebut didasarkan pada harapan saat ini dari manajemen Mendalam. Peristiwa dan keadaan berwawasan ke depan yang dibahas dalam rilis ini, mungkin tidak terjadi pada tanggal tertentu tertentu atau sama sekali dan dapat berbeda secara material sebagai akibat dari faktor risiko yang diketahui dan tidak diketahui serta ketidakpastian yang mempengaruhi Perusahaan, termasuk risiko terkait industri perangkat medis, peraturan persetujuan, penggantian, faktor ekonomi, pasar ekuitas secara umum dan risiko yang terkait dengan pertumbuhan dan persaingan. Meskipun Mendalam telah berusaha untuk mengidentifikasi faktor-faktor penting yang dapat menyebabkan tindakan, peristiwa, atau hasil aktual berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan, mungkin ada faktor lain yang menyebabkan tindakan, peristiwa, atau hasil berbeda dari yang diantisipasi, diperkirakan, atau dimaksudkan. . Tidak ada pernyataan berwawasan ke depan yang dapat dijamin. Selain itu, ada ketidakpastian tentang penyebaran virus COVID-19 dan dampaknya terhadap operasi Mendalam, permintaan produknya, rantai pasokan global, dan aktivitas ekonomi secara umum. Kecuali sebagaimana disyaratkan oleh undang-undang sekuritas yang berlaku, pernyataan berwawasan ke depan hanya berlaku pada tanggal dibuat dan Mendalam tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa depan, atau sebaliknya, selain yang dipersyaratkan oleh undang-undang.
Untuk informasi lebih lanjut, hubungi:
Stephen Kilmer
Hubungan Investor
skilmer@mendalammedis.com
T: 647.872.4849
Perusahaan Medis yang Mendalam.
Neraca Konsolidasi Kondensasi Interim
Dalam USD (000an)
(Tidak diaudit)
Maret 31, 2023 $ |
Desember 31, 2022 $ |
||||
Aktiva | |||||
Aset lancar | |||||
Uang tunai | 42,984 | 46,517 | |||
Piutang dagang dan lainnya | 6,995 | 6,344 | |||
Inventaris | 8,125 | 7,941 | |||
Biaya dibayar di muka dan setoran | 861 | 1,222 | |||
Total aset saat ini | 58,965 | 62,024 | |||
Properti dan peralatan | 882 | 899 | |||
Aset tidak berwujud | 630 | 680 | |||
Aset hak pakai | 765 | 818 | |||
Total aset | 61,242 | 64,421 | |||
Kewajiban | |||||
Kewajiban lancar | |||||
Hutang akun dan kewajiban yang masih harus dibayar | 2,056 | 2,033 | |||
Pendapatan tangguhan | 698 | 471 | |||
Hutang jangka panjang | 924 | 523 | |||
Ketentuan | 65 | 58 | |||
Instrumen keuangan derivatif | 442 | 563 | |||
Liabilitas sewa | 242 | 239 | |||
Hutang pajak penghasilan | 347 | 298 | |||
Total kewajiban lancar | 4,774 | 4,185 | |||
Hutang jangka panjang | 6,226 | 6,651 | |||
Pendapatan tangguhan | 752 | 764 | |||
Liabilitas sewa | 755 | 817 | |||
Total kewajiban | 12,507 | 12,417 | |||
Ekuitas pemegang saham | |||||
Bagikan modal | 209,404 | 205,825 | |||
Kontribusi surplus | 18,644 | 18,704 | |||
Akumulasi kerugian komprehensif lain | 16,790 | 16,837 | |||
Defisit | (196,103 | ) | (189,362 | ) | |
Total Ekuitas Pemegang Saham | 48,735 | 52,004 | |||
Total Kewajiban dan Ekuitas Pemegang Saham | 61,242 | 64,421 |
Perusahaan Medis yang Mendalam.
Laporan Kerugian/Penghasilan Komprehensif Konsolidasian Kondensasi Interim
Dalam USD (000an)
(Tidak diaudit)
Tiga bulan berakhir 31 Maret, 2023 $ |
Tiga bulan berakhir 31 Maret, 2022 $ |
||
Pendapatan | |||
Recurring – non-capital | 1,467 | 1,024 | |
Peralatan modal | 393 | 340 | |
1,860 | 1,364 | ||
Biaya penjualan | 647 | 928 | |
Laba kotor | 1,213 | 436 | |
Biaya operasional | |||
Penelitian dan pengembangan | 3,840 | 3,180 | |
Umum dan administrasi | 2,106 | 2,346 | |
Penjualan dan distribusi | 2,105 | 2,202 | |
Total biaya operasional | 8,051 | 7,728 | |
Kerugian Operasi | 6,838 | 7,292 | |
Biaya keuangan (pendapatan) bersih | (145 | ) | 892 |
Kerugian sebelum pajak penghasilan | 6,693 | 8,184 | |
Pajak penghasilan | 48 | 31 | |
Rugi bersih yang diatribusikan kepada pemegang saham untuk periode tersebut | 6,741 | 8,215 | |
Kerugian komprehensif lainnya | |||
Pos yang dapat direklasifikasi ke rugi | |||
Foreign currency translation adjustment – net of tax | 47 | 2,293 | |
Rugi bersih dan rugi komprehensif periode berjalan | 6,788 | 10,508 | |
Rugi per saham | |||
Kerugian dasar dan dilusian per saham biasa | 0.32 | 0.40 |
Perusahaan Medis yang Mendalam.
Laporan Arus Kas Konsolidasi Interim
Dalam USD (000an)
(Tidak diaudit)
Tiga bulan berakhir Maret 31, 2023 $ |
Tiga bulan berakhir Maret 31, 2022 $ |
|||
Kegiatan operasi | ||||
Kerugian bersih untuk periode tersebut | (6,741 | ) | (8,215 | ) |
Penyesuaian untuk merekonsiliasi rugi bersih dengan arus kas bersih dari aktivitas operasi: | ||||
Penyusutan aset tetap | 179 | 154 | ||
Amortisasi aset tidak berwujud | 50 | 265 | ||
Penyusutan aset hak pakai | 54 | 60 | ||
Kompensasi berbasis saham | 941 | 875 | ||
Beban bunga dan akresi | 192 | 16 | ||
Pendapatan tangguhan | 212 | 127 | ||
Perubahan nilai wajar instrumen keuangan derivatif | (121 | ) | (77 | ) |
Perubahan biaya perolehan diamortisasi dan piutang lain-lain | (39 | ) | (44 | ) |
Perubahan saldo modal kerja non kas | ||||
Piutang dagang dan lainnya | (600 | ) | (365 | ) |
Biaya dibayar di muka dan setoran | 364 | 273 | ||
Inventaris | (330 | ) | (631 | ) |
Hutang akun dan kewajiban yang masih harus dibayar | (21 | ) | (433 | ) |
Ketentuan | 6 | 13 | ||
Hutang pajak penghasilan | 48 | - | ||
Devisa tunai | (17 | ) | 123 | |
Arus kas bersih yang digunakan dalam aktivitas operasi | (5,823 | ) | (7,859 | ) |
Aktivitas pendanaan | ||||
Pembayaran utang jangka panjang | (206 | ) | - | |
Hasil dari opsi saham yang dilaksanakan | - | 6 | ||
Hasil dari waran yang dilaksanakan | 2,423 | - | ||
Pembayaran kewajiban sewa | (73 | ) | (81 | ) |
Total kas dari (digunakan untuk) aktivitas pendanaan | 2,144 | (75 | ) | |
Perubahan bersih uang tunai selama periode tersebut | (3,679 | ) | (7,934 | ) |
Devisa tunai | 146 | 906 | ||
Tunai – Awal periode | 46,517 | 67,152 | ||
Tunai – Akhir periode | 42,984 | 60,124 |
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoAiStream. Kecerdasan Data Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- Mencetak Masa Depan bersama Adryenn Ashley. Akses Di Sini.
- Beli dan Jual Saham di Perusahaan PRE-IPO dengan PREIPO®. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/profound-medical-announces-first-quarter-2023-financial-results/?s=93
- :memiliki
- :adalah
- :bukan
- :Di mana
- $0.40
- $3
- 000
- 1
- 10
- 2022
- 2023
- 22
- 30
- 40
- 7
- 8
- 9
- a
- kemampuan
- Tentang Kami
- sesuai
- akuntansi
- dicapai
- tindakan
- aktif
- kegiatan
- kegiatan
- sebenarnya
- tambahan
- Tambahan
- Pengaturan
- administrasi
- administratif
- maju
- mempengaruhi
- silam
- Semua
- juga
- Meskipun
- selalu
- Amerika
- jumlah
- an
- dan
- Mengumumkan
- tahunan
- Diantisipasi
- Apa pun
- berlaku
- Aplikasi
- persetujuan
- persetujuan
- disetujui
- kira-kira
- sekitar
- ADALAH
- DAERAH
- AS
- Aktiva
- membantu
- terkait
- Asosiasi
- At
- berusaha
- penghargaan
- Saldo
- berdasarkan
- BE
- menjadi
- sebelum
- Awal
- makhluk
- percaya
- Manfaat
- BioSpace
- papan
- TULANG
- merek
- menyiarkan
- bisnis
- tapi
- by
- panggilan
- CAN
- Kanada
- Kanker
- modal
- Uang tunai
- arus kas
- Kategori
- Menyebabkan
- ceo
- tertentu
- rantai
- rantai
- Ketua
- perubahan
- Tiongkok
- keadaan
- Klinis
- menggabungkan
- Umum
- perusahaan
- Perusahaan
- dibandingkan
- Kompensasi
- kompetisi
- lengkap
- luas
- Konferensi
- konferensi
- konsultan
- konsultasi
- kontak
- terus
- kontrol
- Corp
- Biaya
- Biaya
- bisa
- negara
- Covid-19
- CSS
- Currency
- terbaru
- pelanggan
- disesuaikan
- data
- Tanggal
- Tanggal
- Hari
- keputusan
- mengurangi
- disampaikan
- Permintaan
- dijelaskan
- Mendesain
- dirancang
- Pengembangan
- mengembangkan
- alat
- Devices
- Dialog
- berbeda
- dibahas
- Penyakit
- distribusi
- dolar
- didorong
- obat
- dua
- daya tahan
- selama
- E&T
- Awal
- Ekonomis
- kemanjuran
- efisiensi
- karyawan
- didorong
- akhir
- peralatan
- keadilan
- Pasar Ekuitas
- diperkirakan
- peristiwa
- Kecuali
- Pasar Valas
- harapan
- diharapkan
- mengharapkan
- biaya
- Menjelajahi
- menyatakan
- faktor
- adil
- FDA
- umpan balik
- Biaya
- beberapa
- sedikit
- pengajuan
- terakhir
- keuangan
- keuangan
- pembiayaan
- Pertama
- keluwesan
- fleksibel
- aliran
- Mengalir
- makanan
- Food and Drug Administration
- Untuk
- Depan
- berwawasan ke depan
- empat
- dari
- sepenuhnya
- fungsionil
- lebih lanjut
- masa depan
- Umum
- umumnya
- Aksi
- bumi
- BERITA GLOBE
- diberikan
- Pertumbuhan
- terjamin
- memiliki
- Memiliki
- Kesehatan
- membantu
- lebih tinggi
- HTTPS
- Kemanusiaan
- diidentifikasi
- mengenali
- Dampak
- penting
- memperbaiki
- in
- memasukkan
- termasuk
- Termasuk
- Pendapatan
- Meningkatkan
- Pada meningkat
- industri
- informasi
- inisiatif
- inovatif
- asuransi
- dimaksudkan
- bermaksud
- tertarik
- Menengah
- Internasional
- Investor
- mengundang
- Ditempatkan
- masalah
- IT
- NYA
- jpg
- Juni
- dikenal
- Labs
- besar
- Terakhir
- Hukum
- Hukum
- Kewajiban
- Terbatas
- hidup
- lokal
- logo
- jangka panjang
- melihat
- lepas
- terbuat
- Arus utama
- pengelolaan
- March
- ditandai
- Marketing
- pasar
- secara material
- bahan
- Mungkin..
- medis
- alat medis
- Perangkat medis
- pertemuan
- pertemuan
- mungkin
- juta
- bulan
- MRI
- Nasdaq
- nasional
- Alam
- negatif
- bersih
- New
- Newswire
- tidak
- jumlah
- kewajiban
- of
- Office
- mengimbangi
- sering
- on
- hanya
- operasi
- Operasi
- Opsi
- or
- perintah
- Lainnya
- jika tidak
- kami
- Hasil
- terkemuka
- Sakit
- panel
- ikut
- pihak
- pasien
- periode
- frase
- Tempat
- rencana
- Platform
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- silahkan
- senang
- positif
- potensi
- Ketelitian
- Bisa ditebak
- Presentasi
- disajikan
- pers
- Jumpa pers
- terutama
- primer
- Prosedur
- Produk
- mendalam
- milik
- mengusulkan
- melindungi
- memberikan
- Publikasi
- di depan umum
- kualitas
- Perempat
- R & D
- real-time
- menerima
- tercatat
- berulang
- menurunkan
- mengenai
- regulator
- persetujuan regulasi
- melepaskan
- Menyewa
- Dilaporkan
- Pelaporan
- mewakili
- wajib
- penelitian
- penelitian dan pengembangan
- mengakibatkan
- Hasil
- penyimpanan
- pendapatan
- Risiko
- faktor risiko
- risiko
- s
- Safety/keselamatan
- Tersebut
- gaji
- penjualan
- penjualan
- sama
- dijadwalkan
- SEC
- Bagian
- Surat-surat berharga
- Hukum Sekuritas
- melihat
- Penjualan
- Layanan
- Share
- Pemegang Saham
- saham
- ditunjukkan
- Perangkat lunak
- berbicara
- ditentukan
- penyebaran
- Tahap
- magang
- stakeholder
- standar
- Negara
- Pernyataan
- Laporan
- Pernyataan tentang
- seperti itu
- menyediakan
- supply chain
- Rantai pasokan
- mendukung
- Pajak
- Teknologi
- dari
- bahwa
- Grafik
- Terapeutik
- terapi
- Sana.
- Ini
- mereka
- ini
- itu
- tiga
- waktu
- waktu
- untuk
- hari ini
- mengambil
- perdagangan
- transisi
- Terjemahan
- perjalanan
- pengobatan
- percobaan
- kami
- Dollar AS
- USG
- ketidakpastian
- Ketidaktentuan
- bawah
- melakukan
- unik
- tidak dikenal
- Memperbarui
- memperbarui
- penggunaan
- USD
- menggunakan
- bekas
- dimanfaatkan
- nilai
- berbagai
- sangat
- melalui
- Video
- virus
- volume
- Waran
- adalah
- we
- Situs Web
- adalah
- apakah
- yang
- sementara
- seluruh
- akan
- dengan
- kata
- kerja
- akan
- tahun
- Anda
- zephyrnet.dll