Neuro20 Technologies Mengumumkan Izin FDA Terhadap Sistem Neuro20 PRO Untuk Perawatan Cedera Dan Penyakit Neuromuskular

Diterbitkan Ulang Oleh Plato

Followers: 0

Neuro20 Technologies menjadi perusahaan berbasis di AS pertama yang memproduksi tekstil stimulasi otot listrik medis yang disetujui FDA yang menutup lingkaran antara diagnostik dan intervensi dalam sistem operasi nirkabel

TAMPA, Fla., 2 Maret, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Teknologi Corp, sebuah perusahaan manufaktur perangkat medis yang dapat dikenakan yang mengkhususkan diri dalam pengembangan tekstil nirkabel yang dapat dikenakan generasi mendatang untuk mengobati cedera dan penyakit neuromuskuler sekaligus meningkatkan hasil kinerja manusia, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyelesaikan 510 (k) perusahaan aplikasi persetujuan pra-pasar untuk Sistem Neuro20 PRO-nya.

Yang pertama dari jenisnya yang dapat dipakai, Neuro20 PRO System Whole-Body Electrical Muscle Stimulator Suit, Perangkat Lunak dan Sistem Operasi tanpa sengaja mengontraksi 42 otot secara mandiri atau dengan kombinasi ko-kontraksi apa pun, dengan spesifisitas kontrol untuk setiap otot selama 1 hingga 10 pasien pada suatu waktu.

“Neuro20 Technologies telah memecahkan hambatan terbesar dalam rehabilitasi: mengoreksi kebiasaan lama yang terbentuk sebagai respons terhadap cedera lama,” kata Dr. Davis W. Brockenshire, DC, Solusi Kesehatan Inovatif, a Michiganpraktik berbasis yang berspesialisasi dalam kedokteran fungsional tingkat lanjut. “Kemampuan untuk melatih kembali pola gerakan korektif tanpa cedera atau kelelahan memungkinkan klien mencapai kebebasan kinerja yang tidak dapat dicapai. Saya pribadi menggunakan Sistem Neuro20 PRO untuk memperoleh kembali dan mempertahankan pola gerakan yang optimal karena cedera yang diderita selama kompetisi atletik seumur hidup.”

Setelan Sistem Neuro20 PRO memiliki elektroda berkontur besar untuk menutupi aktivasi neuron motorik maksimum, membedakannya dari sistem stimulasi otot elektrik saat ini di pasaran. Sistem Neuro20 PRO memiliki empat program dan sembilan sub-mode untuk kekuatan dan pemulihan, termasuk program PEMS (Stimulasi Otot Listrik Berpola) yang secara tidak sengaja mengontraksi otot di seluruh rantai motor yang mereplikasi pola gerakan tertentu sementara pasien mencoba untuk membuat penggantian sukarela dari pergerakan.

Hasil stimulasi listrik menunjukkan peningkatan Kontraksi Sukarela Maksimum hingga 20%, pelebaran pembuluh darah hingga 30%, dan peningkatan BDNF (faktor neurotropik turunan otak) antara 18%-30%, bergantung pada ekspresi gen. FDA menyetujui Sistem Neuro20 PRO untuk Indikasi Penggunaan berikut: Pendidikan Ulang Otot, Meningkatkan Sirkulasi Darah Lokal, Mempertahankan atau Meningkatkan Rentang Gerak, Relaksasi Kejang Otot, Pengurangan atau Pencegahan Atrofi Otot.

“Izin FDA atas Sistem Neuro20 PRO kami untuk mengobati cedera dan penyakit neuromuskuler merupakan tonggak penting bagi Neuro20 Technologies karena kami bersiap untuk mengedukasi pasar tentang manfaat dari kemajuan teknologi ini,” kata Dennis M.Schmitt, Kepala Eksekutif Neuro20 Technologies. “Pendekatan perintis kami untuk rehabilitasi fisik memiliki potensi untuk memberikan manfaat yang signifikan bagi pasien. Kami senang untuk mengganggu praktik industri saat ini dalam terapi stimulasi listrik dengan memberikan hasil yang aman, terjangkau, berdasarkan hasil untuk penyedia dan pasien yang menderita cedera dan penyakit neuromuskuler. Sistem Neuro20 PRO adalah rekonseptualisasi stimulasi otot elektrik agar lebih efisien bagi penyedia dan pasien. Izin FDA akan meluncurkan pengobatan elektrosetikal di abad ke-21, dan kami sangat antusias untuk membingkai ulang kemungkinan di bidang ini dengan bekerja sama dengan penyedia untuk mendemonstrasikan teknologi baru yang efisien ini.”

Tentang Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies didirikan pada tahun 2021 dan merupakan Delaware Corp terdaftar yang berlokasi di Tampa, Florida. Neuro20 Technologies terletak di gedung "Penelitian dan Inovasi" di University of South Florida, USF CONNECT, dan merupakan anggota Inkubator Teknologi Tampa Bay. Neuro20 Technologies berfokus pada transformasi kesehatan melalui praktik berbasis penelitian ilmiah yang memanfaatkan Stimulasi Otot Listrik (EMS). Kami bangga dipimpin oleh tim ahli dengan pengetahuan yang berkembang di berbagai disiplin ilmu, dengan tujuan bersama untuk memodernisasi cara penggunaan teknologi untuk mendorong pemulihan dan kinerja manusia.

Maju-Melihat Laporan
Rilis ini berisi pernyataan berwawasan ke depan untuk tujuan ketentuan pelabuhan yang aman dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan dalam rilis berita ini mengenai harapan, rencana, prospek bisnis atau kinerja masa depan Perusahaan, dan pernyataan lain mengenai asumsi yang dibuat atau ekspektasi mengenai peristiwa, kondisi, kinerja, atau hal lain di masa mendatang, adalah "pernyataan berwawasan ke depan". Pernyataan berwawasan ke depan mencakup pernyataan tentang niat, keyakinan, proyeksi, pandangan, analisis, atau harapan kami saat ini mengenai, antara lain: penelitian, pengembangan, dan kegiatan regulasi kami serta harapan yang berkaitan dengan Sistem Neuro20 PRO kami; keefektifan program-program ini atau kemungkinan penerapan dan potensi efek kuratif dan keamanan dalam perawatan luka dan penyakit; waktu, perilaku, dan keberhasilan produk klinis kami, kemampuan kami untuk menggunakan fasilitas manufaktur kami untuk mendukung permintaan klinis dan komersial; dan kebutuhan biaya operasional dan belanja modal kami di masa depan. Pernyataan berwawasan ke depan pada dasarnya tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dinyatakan dalam pernyataan tersebut. Risiko, ketidakpastian, dan faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada risiko yang ditetapkan dalam Formulir 10-K, 10-Q terbaru Perusahaan, dan pengajuan SEC lainnya yang tersedia melalui EDGAR di https://www.sec.gov/. Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan kami apakah sebagai hasil dari informasi baru, kejadian di masa depan atau sebaliknya, setelah tanggal siaran pers ini.

Kontak Investor:
Malaikat Alumni Sekolah Bisnis Harvard
Kristen Schweitzer
presidenaa@hbssouthflorida.org

Kontak Media:
Michael Finkelstein
Teknologi Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html