Movesense menerima sertifikasi perangkat medis untuk sensor EKG

<!--

->

Movesense punya mengumumkan Elektrokardiogram Medis Movesense (EKG) yang dapat dikenakan dan sensor gerakannya telah disertifikasi sebagai perangkat medis Kelas IIa sesuai dengan Peraturan Perangkat Medis Eropa 2017/745 (MDR).

Peraturan Alat Kesehatan UE 2017/745 (MDR) menggantikan Petunjuk Alat Kesehatan MDD 93/42/EEC pada tahun 2017, dengan semua perangkat yang ada harus bertransisi dari MDD ke MDR pada bulan Mei 2024.

Menurut perusahaan yang berbasis di Finlandia, Movesense Medical telah menjadi monitor EKG dan detak jantung tali dada bersertifikasi MDR pertama. Perubahan konformasi regulasi akan terlihat pada Movesense berpindah dari sekedar distributor menjadi produsen, mengambil alih dari pemilik sebelumnya Suunto.

Movesense Medical adalah sensor yang dapat dikenakan yang ditujukan untuk mengukur EKG saluran tunggal, detak jantung, variabilitas detak jantung, dan gerakan manusia. Dengan kemampuan mentransfer data secara nirkabel, sensor ini memiliki aplikasi dalam pemantauan pasien jarak jauh dan telehealth. Ia juga menawarkan kemampuan program untuk disesuaikan dengan aplikasi spesifik seperti menjalankan algoritma khusus dan mengirimkan sinyal terukur ke perangkat lain untuk visualisasi.

Menurut perkiraan oleh GlobalData, pasar global teknologi wearable akan bernilai $156 miliar pada tahun 2024. Perangkat ini memanfaatkan pasar teknologi wearable yang sedang berkembang di bidang medis dan perawatan kesehatan. Analisis GlobalData menunjukkan bahwa sektor ini akan menjadi lebih menguntungkan seiring bertambahnya usia populasi global, dan perangkat yang dapat dikenakan (wearable) menjadi aspek yang semakin penting dalam penyediaan layanan kesehatan.

Analis medis GlobalData Shane Dibblee mengatakan: “Perangkat yang dapat dikenakan adalah alat yang berguna bagi pengguna untuk melacak tren pribadi dan memulai percakapan dengan penyedia layanan kesehatan. Pasar ini diperkirakan akan terus tumbuh dalam waktu dekat seiring dengan penambahan fitur-fitur baru dan sensor yang berguna. Namun, hasil tes atau evaluasi apa pun masih perlu dikonfirmasi oleh profesional medis di masa mendatang.”

<!-- GPT AdSlot 3 untuk Unit Iklan 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Ukuran: [[670,220]] -- !-- Akhiri AdSlot 3 -->

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• Platoblockchain. Intelijen Metaverse Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• Mencetak Masa Depan bersama Adryenn Ashley. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/