GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — Selamat Tulang Belakang, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
Didukung oleh HAPPE® platform, INTEGRATE-C™ adalah sangkar fusi antar tubuh pertama yang sepenuhnya terintegrasi dengan porositas dan hidroksiapatit untuk menyediakan lingkungan penyembuhan yang unggul. Porositas cancellous yang saling berhubungan mendorong pertumbuhan tulang ke dalam dari endplate ke endplate. Hidroksiapatit dipaparkan di semua permukaan untuk meningkatkan sinyal sel dan pertumbuhan tulang. INTEGRATE-C™ bersifat radiolusen dan radiovisibel untuk pencitraan intra-operasi dan pasca-operasi yang unggul.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
Tentang HAPPE Tulang Belakang:
HAPPE Spine didirikan oleh Dr. Ryan K. Roeder, seorang Profesor di Universitas Notre Dame dan CTO perusahaan tersebut. HAPPE Spine LLC adalah perusahaan pengembangan perangkat medis yang merancang dan mengkomersialkan implan ortopedi dan tulang belakang yang inovatif menggunakan Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE) yang telah dipatenkan.®) platform materi. HAPPE mengubah polietereterketon dari bahan hidrofobik, inert, dan non-integrasi menjadi bahan hidrofilik, aktif permukaan, dan osteointegrasi, yang dikonfirmasi oleh pertumbuhan dan pertumbuhan tulang yang kuat dalam pengujian praklinis. Secara in vitro kinerja atau penelitian pada hewan mungkin tidak mewakili kinerja klinis. Sistem fusi interbody HAPPE INTEGRATE-C™ adalah sistem pertama yang menawarkan porositas cancellous seperti tulang dengan hidroksiapatit yang terbuka pada permukaan pori-pori, serta porositas yang meluas ke seluruh tinggi implan untuk mendorong osteointegrasi endplate-to-endplate. INTEGRATE-C™ dirancang untuk mendukung penahan beban dan penyembuhan, serta pencitraan pasca operasi yang unggul. Sistem fusi antar tubuh HAPPE INTEGRATE-C™ menawarkan kualitas seperti allograft pada implan sintetik yang dapat meningkatkan hasil klinis dalam fusi tulang belakang antar tubuh dengan mengatasi masalah pseudoarthrosis, subsidensi, dan artefak pencitraan yang membatasi implan PEEK dan titanium saat ini.
Pelajari lebih lanjut tentang HAPPE Tulang Belakang dan HAPPE® platform materi di happeortho.com.
Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
SUMBER TERJADI Tulang Belakang
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoAiStream. Kecerdasan Data Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- Mencetak Masa Depan bersama Adryenn Ashley. Akses Di Sini.
- Beli dan Jual Saham di Perusahaan PRE-IPO dengan PREIPO®. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :memiliki
- :adalah
- :bukan
- 12
- 2023
- 8
- a
- Tentang Kami
- menampung
- dicapai
- di seluruh
- aktif
- kemajuan
- Semua
- an
- anatomi
- dan
- hewan
- Mengumumkan
- ADALAH
- AS
- aspek
- At
- BE
- suar
- Manfaat
- BioSpace
- TULANG
- kedua
- Membawa
- by
- tidak bisa
- ceo
- Klinis
- rekan
- COM
- kombinasi
- komersialisasi
- perusahaan
- DIKONFIRMASI
- Konten
- CTO
- terbaru
- Daniel
- data
- memberikan
- dirancang
- desain
- berkembang
- Pengembangan
- alat
- Devices
- Terkemuka
- Download
- kemanjuran
- Seluruh
- Lingkungan Hidup
- menetapkan
- gembira
- ada
- ahli
- terkena
- memperpanjang
- FDA
- Pertama
- terfokus
- Untuk
- Depan
- Didirikan di
- dari
- sepenuhnya
- fusi
- masa depan
- tujuan
- Memiliki
- healing
- Kesehatan
- Sistem kesehatan
- tinggi
- HTML
- HTTPS
- i
- gambar
- Pencitraan
- memperbaiki
- in
- inovatif
- teknologi inovatif
- terpadu
- saling berhubungan
- ke
- jpg
- peluncuran
- terkemuka
- Melompat
- MEMBATASI
- Terbatas
- LLC
- memuat
- logo
- melihat
- bahan
- bahan
- Mungkin..
- medis
- alat medis
- lebih
- multimedia
- banyaknya
- Dekat
- negatif
- New
- of
- menawarkan
- Penawaran
- on
- optimal
- or
- asli
- Ortopedi
- ortopedi
- Lainnya
- kami
- hasil
- dipatenkan
- pasien
- prestasi
- Platform
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- PRNewswire
- masalah
- Produk
- Profesor
- mendorong
- mempromosikan
- properties
- bangga
- memberikan
- kualitas
- diterima
- melepaskan
- wakil
- merupakan
- kuat
- Ryan
- s
- Tersebut
- Share
- ukuran
- Solusi
- Stephen
- Penyelarasan
- studi
- unggul
- Permukaan
- Operasi
- sintetis
- sistem
- tim
- Teknologi
- pengujian
- bahwa
- Grafik
- ini
- titanium
- untuk
- benar
- universitas
- bekas
- Pengguna
- Memanfaatkan
- sangat
- View
- jarak penglihatan
- adalah
- we
- BAIK
- yang
- sementara
- dengan
- zephyrnet.dll