FDA membuka jalan bagi stetoskop AI untuk mendeteksi penyakit jantung

Food and Drug Administration AS telah menyetujui algoritme kecerdasan buatan pertama yang menggerakkan stetoskop digital bagi dokter untuk mendeteksi penyakit katup jantung secara lebih akurat.

Penyakit katup jantung muncul ketika katup jantung tidak berfungsi dengan benar, berdampak pada pemompaan darah ke tubuh dan asupan di dalam bilik jantung karena katup tidak membuka atau menutup dengan benar.

Sekitar 2.5 persen dari populasi AS memiliki penyakit katup jantung, dan puluhan ribu meninggal setiap tahun akibat komplikasi seperti gagal jantung atau henti jantung, menurut ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Mendeteksi penyakit katup jantung bisa jadi rumit. Ini mengharuskan dokter mendengarkan detak jantung pasien dan mampu mengenali suara atau pola yang tidak biasa, dan mencari tahu katup mana yang rusak dan masalah apa yang menyebabkannya. Mengenali apakah suara dan pola detak jantung tidak teratur bisa menjadi subjektif, dan itu berarti kondisi ini sering salah didiagnosis atau terlewatkan sama sekali.

Di sinilah algoritma AI bisa berguna. Eko, startup kesehatan digital yang berbasis di Oakland, California, telah mengembangkan perangkat lunak untuk menganalisis denyut nadi pasien dan membantu profesional perawatan kesehatan mendeteksi murmur jantung. Perangkat Lunak Analisis Eko Murmur (EMAS) adalah yang pertama dari jenisnya yang menerima persetujuan FDA.

Data detak jantung yang dikumpulkan oleh dokter menggunakan stetoskop pintar Eko dianalisis oleh EMAS. EMAS mencirikan murmur jantung untuk mendeteksi dan lebih memahami jenis penyakit jantung katup apa yang mungkin dialami pasien dalam hitungan detik, kami diberitahu. 

"EMAS adalah layanan berbasis cloud yang memungkinkan pengguna mengunggah suara jantung dan data elektrokardiogram opsional melalui antarmuka pemrograman aplikasi untuk analisis," kata juru bicara perusahaan. Pendaftaran. “Perangkat lunak ini menggunakan pemrosesan sinyal, seperti pemfilteran bentuk gelombang, serta algoritme yang berasal dari pembelajaran mesin, untuk menganalisis data yang diperoleh dan menghasilkan keluaran pendukung keputusan klinis untuk dokter.

“Algoritme EMAS menganalisis data suara jantung dan mengeluarkan file JSON dengan hasil algoritme, yang diteruskan ke aplikasi yang meminta dan ditampilkan oleh aplikasi yang meminta kepada pengguna dalam format yang dapat dibaca manusia.”

Eko klaim alat EMAS-nya memiliki sensitivitas dan spesifisitas keseluruhan – dua ukuran seberapa akurat alat ini dapat mengidentifikasi penyakit – masing-masing sebesar 85.6 persen dan 84.4 persen. Sebagai perbandingan, tes serupa yang dilakukan dengan dokter umum menggunakan stetoskop tradisional untuk mendeteksi penyakit katup jantung dilaporkan memiliki sensitivitas dan spesifisitas masing-masing 44 persen dan 69 persen.

“Dibutuhkan dokter ahli bertahun-tahun untuk menguasai seni mendengar dan menafsirkan murmur jantung, dan masih ada banyak variabilitas. Para ahli seperti ahli jantung cenderung mendeteksi murmur dengan akurasi yang lebih tinggi daripada dokter perawatan primer, tetapi kebanyakan pasien terlihat dalam praktik perawatan primer. Hanya pasien yang diduga atau diketahui mengidap penyakit jantung yang dirujuk ke dokter spesialis jantung,” kata juru bicara Eko kepada kami.

Persetujuan FDA berarti Eko dapat memasarkan algoritme EMAS-nya di AS dan mulai menjual teknologinya ke industri perawatan kesehatan. “Perizinan FDA merupakan langkah penting menuju komersialisasi. Kami mencari untuk bermitra dengan institusi kesehatan di AS yang ingin menjadi salah satu pengadopsi awal solusi baru ini untuk meningkatkan deteksi penyakit katup jantung.” ®