Eisai: Hasil Dari Studi Fase 3 Penting 309/KEYNOTE-775 Percobaan LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) pada Karsinoma Endometrium Lanjut

TOKYO, 20 Jan 2022 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada) hari ini mengumumkan publikasi hasil dari Studi Fase 3 309 /KEYNOTE-775 percobaan di New England Journal of Medicine edisi 19 Januari 2022. Studi penting mengevaluasi kombinasi LENVIMA, penghambat tirosin kinase reseptor ganda yang tersedia secara oral yang ditemukan oleh Eisai, ditambah KEYTRUDA, terapi anti-PD-1 dari Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA versus kemoterapi (pengobatan pilihan dokter dari doxorubicin atau paclitaxel) untuk pasien dengan karsinoma endometrium lanjut yang mengikuti setidaknya satu rejimen berbasis platinum sebelumnya dalam pengaturan apa pun.

Publikasi ini mencakup data yang dilaporkan sebelumnya yang pertama kali dipresentasikan dalam sesi pleno lisan di Pertemuan Tahunan Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2021 tentang Kanker Wanita.(1) Hasil menunjukkan bahwa kombinasi LENVIMA plus KEYTRUDA menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam dual titik akhir primer kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dibandingkan dengan kemoterapi. Data tingkat respons objektif (ORR) dan data efikasi dan keamanan rinci tambahan, termasuk analisis subkelompok, juga ditampilkan dalam publikasi.

"Sementara tingkat karsinoma endometrium terus meningkat secara global, pasien dengan penyakit lanjut atau berulang memiliki pilihan terbatas yang tersedia bagi mereka setelah penyakit berkembang setelah kemoterapi berbasis platinum," kata Dr. Gregory Lubiniecki, Wakil Presiden, Penelitian Klinis Onkologi, Laboratorium Penelitian Merck . "KEYNOTE-775/Study 309 adalah studi Fase 3 penting yang mendukung persetujuan KEYTRUDA plus LENVIMA baru-baru ini untuk jenis karsinoma endometrium lanjut tertentu di AS dan negara lain di seluruh dunia, di mana ia menjadi kombinasi imunoterapi dan inhibitor tirosin kinase pertama yang disetujui untuk pasien ini."

"Uji coba Studi Fase 3 309/KEYNOTE-775 menunjukkan komitmen berkelanjutan yang dimiliki Eisai dan Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA dalam mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi dari orang yang hidup dengan kanker yang sulit diobati, termasuk kanker stadium lanjut karsinoma endometrium," kata Corina Dutcus, MD, Wakil Presiden Senior, Penelitian Klinis, Grup Bisnis Onkologi di Eisai Inc. LENVIMA ditambah kombinasi KEYTRUDA."

Publikasi ini berisi hasil untuk populasi pendatang baru, termasuk populasi pasien yang kekurangan perbaikan ketidakcocokan (dMMR) yang tidak disetujui oleh LENVIMA plus KEYTRUDA di AS

Berdasarkan hasil dari percobaan Tahap 3 Studi 309/KEYNOTE-775, LENVIMA plus KEYTRUDA telah disetujui di AS untuk pasien dengan karsinoma endometrium lanjut yang tidak memiliki ketidakstabilan mikrosatelit atau dMMR, yang memiliki perkembangan penyakit setelah terapi sistemik sebelumnya di pengaturan apapun dan bukan merupakan kandidat untuk pembedahan kuratif atau radiasi. LENVIMA plus KEYTRUDA juga disetujui di Uni Eropa dan Jepang untuk pasien tertentu dengan karsinoma endometrium stadium lanjut atau rekuren terlepas dari status perbaikan ketidakcocokan. Eisai dan Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA sedang mempelajari kombinasi LENVIMA plus KEYTRUDA melalui program klinis LEAP (LEnvatinib Dan Pembrolizumab) di lebih dari 10 jenis tumor berbeda di lebih dari 20 uji klinis.

(1) Eisai co., Ltd. Halaman muka. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Secara Signifikan Meningkatkan Kelangsungan Hidup Bebas Perkembangan dan Kelangsungan Hidup Keseluruhan Versus Kemoterapi pada Pasien Dengan Kanker Endometrium Lanjutan Setelah Kemoterapi Berbasis Platinum Sebelumnya dalam Studi Fase 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Hubungan Masyarakat:
+81-(0)3-3817-5120
Hubungan Investor:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, AS
Hubungan Media
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Hubungan Investor
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Hak Cipta 2022 JCN Newswire. Seluruh hak cipta. www.jcnnewswire.comEisai dan Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada) hari ini mengumumkan publikasi hasil dari uji coba Tahap 3 Studi 309/KEYNOTE-775 pada bulan Januari 19, 2022 edisi New England Journal of Medicine. Sumber: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/