Cordance Medical memenangkan penghargaan terobosan FDA untuk perangkat pembuka BBB

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan perangkat NeuroAccess Cordance Medical dengan status penunjukan terobosan.

Perusahaan yang berbasis di AS ini kini akan mendapatkan peninjauan prioritas untuk penyerahan perangkat tersebut dan juga akan dapat berinteraksi dengan cepat dengan para ahli FDA untuk mendiskusikan masukan selama fase peninjauan pra-pasar.

Cara umum untuk mendiagnosis tumor otak adalah melalui pembedahan invasif, di mana biopsi jaringan dilakukan untuk analisis laboratorium. Sawar darah-otak (BBB) ​​mencegah biomarker yang berguna dalam deteksi tumor memasuki darah, sehingga deteksi non-invasif terhadap molekul yang bersirkulasi bisa jadi sulit dilakukan.

NeuroAccess dirancang untuk prosedur SonoBiopsy – di mana orang dewasa yang diduga atau diketahui menderita tumor otak mengalami gangguan BBB, sehingga meningkatkan pelepasan analit DNA bebas sel (cfDNA) ke dalam sirkulasi darah.

Perangkat ini menggunakan USG terfokus yang dikombinasikan dengan gelembung mikro untuk membuka BBB sementara, sehingga memfasilitasi transfer biomarker ke dalam darah.

Cordance Medical telah bermitra dengan para peneliti di Universitas Washington di St Louis, yang, awal tahun ini, memelopori penggunaan prosedur SonoBiopsi dan menunjukkan keamanannya.

Akses Profil Perusahaan terlengkap di pasar, didukung oleh GlobalData. Menghemat waktu berjam-jam untuk penelitian. Dapatkan keunggulan kompetitif.

Lihat profil di toko

Profil Perusahaan – sampel gratis

Terima kasih!

Email unduhan Anda akan segera tiba

Kami yakin dengan kualitas unik Profil Perusahaan kami. Namun, kami ingin Anda membuat keputusan yang paling menguntungkan bagi bisnis Anda, jadi kami menawarkan sampel gratis yang dapat Anda unduh dengan mengirimkan formulir di bawah ini

Oleh Data Global

CEO Cordance Medical Ryan Dittamore berkata: “Kami ingin melanjutkan uji klinis kami dan berkolaborasi erat dengan FDA untuk menghadirkan teknologi inovatif ini ke pasar.”

Teori mengenai gangguan terhadap BBB bukanlah hal yang baru, namun baru belakangan ini teknologi maju untuk menciptakan perangkat pada tingkat komersial yang dapat membuka hambatan tersebut untuk sementara waktu. Aplikasi lain termasuk meningkatkan pemberian obat dan tes biopsi cair tambahan.   

Pada bulan Juni 2023, berbasis di Paris Cartera mendapatkan $37.5 juta untuk memajukan uji klinis yang menyelidiki perangkatnya yang menggunakan ultrasonografi berdenyut intensitas rendah (LIPUS) untuk membuka BBB sementara.

Mendaftarlah untuk rangkuman berita harian kami!

Berikan bisnis Anda keunggulan dengan wawasan industri terdepan kami.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/cordance-medical-wins-fda-breakthrough-designation-for-bbb-opening-device/