CEO bisnis terapi digital Freespira berbicara tentang pendekatannya terhadap gangguan kecemasan

Dean Sawyer, CEO Freespira, memberikan ikhtisar tentang bagaimana perusahaannya menangani gangguan kecemasan dengan terapi digital yang disetujui FDA, sebagai jawaban atas pertanyaan yang dikirim melalui email.

Mengapa Anda memulai perusahaan ini? 

Pendiri Freespira adalah Beth dan Russell Siegelman. Ide pendirian perusahaan ini lahir dari pengalaman Beth sebagai salah satu subjek dalam studi penelitian Universitas Stanford yang menguji pendekatan baru dalam merawat pasien yang didiagnosis menderita serangan panik berulang, yang dikenal sebagai gangguan panik. Pendekatan standar pada saat itu adalah mengobati gangguan panik dan kondisi terkait seperti gangguan stres pascatrauma (PTSD) dengan psikoterapi atau pengobatan, atau keduanya. Itu masih menjadi pengobatan standar saat ini.

Para peneliti Stanford mengambil pendekatan berbeda. Mereka berteori bahwa penderita gangguan panik memiliki kondisi fisiologis yang mendasarinya, yaitu pernapasan yang tidak teratur secara kronis, mulai dari hipersensitivitas terhadap karbon dioksida (CO).2) dan bahwa faktor risiko fisiologis ini memicu terjadinya serangan panik, yang terkadang muncul ‘tiba-tiba’ atau ketika orang tersebut terkena stres atau situasi yang memicunya. Studi ini menguji hipotesis bahwa menormalkan pernapasan yang tidak teratur dengan mengajar subjek untuk mengatur CO mereka2 dan laju pernapasan akan mengurangi atau menghilangkan serangan panik. Para peneliti mengembangkan protokol pengobatan yang memerlukan sesi umpan balik fisiologis singkat dua kali sehari menggunakan perangkat pengukuran berkualitas rumah sakit dan pemutar kaset audio yang memberikan nada pernapasan cepat. 

Itu berhasil. Pengalaman berpartisipasi dalam penelitian itu mengubah hidup Beth. Dia sangat senang bisa terbebas dari serangan panik yang melemahkan dan bertekad untuk meluncurkan sebuah perusahaan untuk membantu orang lain yang menderita serangan panik berulang. Tujuannya ambisius – untuk mengembangkan dan memproduksi sensor portabel berbiaya rendah dan berkelas komersial pertama di dunia yang dapat digunakan oleh pasien di rumah mereka sendiri untuk mengukur, memantau, dan pada akhirnya menormalkan COXNUMX yang mereka hirup dari napas ke napas.2 tingkat dan laju pernapasan (yaitu, menormalkan pola pernapasan yang tidak teratur). Suami Beth, Russell, yang saat itu menjadi partner di perusahaan modal ventura legendaris tersebut Kleiner Perkins Caufield & Byers, bergabung dengannya dalam peluncuran perusahaan. Dia saat ini menjabat sebagai Ketua Freespira. Keluarga Siegelman meluncurkan perusahaan tersebut dengan pendanaan dari malaikat dan membangun tim dengan CEO pendiri Debra Reisenthel dan CTO Simon Thomas yang mengembangkan dan mematenkan sistem Freespira dan menerima izin FDA untuk gangguan panik dan PTSD berdasarkan studi klinis yang melaporkan manfaat klinis yang signifikan dan bertahan lama. Dean Sawyer diangkat sebagai CEO pada Desember 2019 untuk memimpin fase pertumbuhan perusahaan.  

Kebutuhan / masalah apa yang ingin Anda tangani dalam perawatan kesehatan? 

Kondisi kesehatan perilaku secara umum sangat mengganggu orang Amerika dan juga majikan mereka. Secara keseluruhan, 200 juta hari kerja per tahun hilang karena kondisi kesehatan perilaku, merugikan pengusaha hingga $44 miliar setiap tahun. Kesadaran masyarakat terhadap kondisi kesehatan perilaku yang paling umum – gangguan kecemasan – telah meningkat akhir-akhir ini berkat studi menunjukkan peningkatan kasus yang dramatis selama pandemi Covid-19. Yang kurang diketahui adalah fakta bahwa gangguan panik dan PTSD adalah salah satu jenis gangguan kecemasan yang paling umum dan dua kondisi perilaku yang paling melemahkan. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, gangguan panik dan PTSD adalah penyebab No. 1 dan 2 dari ‘Days out of Role’ di negara-negara berpenghasilan tinggi, sebuah istilah yang berarti ketidakmampuan untuk bekerja atau melakukan aktivitas normal. Orang dengan gangguan panik rata-rata 45.6 hari keluar dari aktivitas per tahun, dibandingkan dengan 31.5 hari pada pasien kanker, dan 32.3 hari pada pasien sakit kepala migrain. 

Kondisi-kondisi yang mengganggu kehidupan ini diperburuk secara signifikan oleh kecemasan dan trauma akibat pandemi Covid-19. Baru baru ini Survei Kaiser Health Foundation menemukan 40% orang dewasa di AS mengalami gejala kecemasan dan depresi selama pandemi Covid-19, naik dari 10% sebelum pandemi. Para profesional layanan kesehatan, terutama mereka yang berada di garis depan, sangat berisiko terkena PTSD terkait Covidien-19 , dengan prevalensi setinggi 35%.  Saya pikir kita akan melihat kenaikan tarif tersebut. Ketika seseorang terkena trauma, PTSD biasanya terjadi enam bulan kemudian, jadi saya memperkirakan lonjakan besar akan terjadi di masa depan. Lonjakan tersebut kemungkinan besar mencakup orang-orang dengan virus corona yang dirawat di rumah sakit, terutama jika mereka menggunakan ventilator, serta anggota keluarga dekat mereka yang tidak dapat mengunjungi orang yang mereka cintai yang terinfeksi di rumah sakit. 

Meningkatnya prevalensi kondisi ini diperburuk oleh fakta bahwa pengobatan yang ada—umumnya psikoterapi dan pengobatan—sering tidak efektif atau sulit diakses oleh banyak orang. Mereka juga gagal mengatasi komponen fisiologis yang mendasari kondisi ini. Meskipun psikoterapi bermanfaat bagi beberapa pasien dengan serangan panik dan PTSD, durasi pengobatan yang lama (disarankan 12 minggu) dapat menimbulkan hambatan dalam hal akses, keterjangkauan, dan kepatuhan seiring berjalannya waktu. Terapi bicara memiliki tingkat putus sekolah yang tinggi, terutama untuk terapi berbasis paparan yang biasa digunakan untuk mengatasi PTSD dan juga rasa panik. Obat-obatan yang paling umum digunakan, terutama antidepresan, sering kali menimbulkan efek samping yang menyebabkan masalah kepatuhan dan angka putus sekolah yang tinggi. Benzodiazepin, misalnya, tidak direkomendasikan untuk penggunaan jangka panjang dan berisiko menyebabkan penyalahgunaan dan ketergantungan. Akibatnya, ratusan ribu dan mungkin jutaan pasien tidak mendapatkan pengobatan yang efektif untuk kondisi mereka.  

Kerugian yang ditanggung masyarakat sangatlah besar. Kerugian tahunan akibat segala jenis gangguan kecemasan diperkirakan mencapai lebih dari $42 miliar pada dolar tahun 1990, yang tentunya merupakan angka yang sangat kecil dibandingkan biaya yang harus dikeluarkan saat ini. Di antara gangguan kecemasan, gangguan panik dan PTSD merupakan gangguan yang paling mahal untuk diobati – dan keduanya juga merupakan salah satu dari lima penyebab medis utama hilangnya hari kerja. Biaya perawatan kesehatan tahunan rata-rata pasien dengan gangguan panik adalah $6,812, lebih dari enam kali lipat biaya perawatan rata-rata pasien dalam kelompok kontrol yang sesuai secara medis. Untuk PTSD, biayanya lebih dari $10,000 per tahun. Bangsa kita sangat membutuhkan terapi digital yang lebih baik di rumah untuk gangguan panik dan PTSD sebagai alat terapeutik.

Apa yang dilakukan produk Anda? Bagaimana cara kerjanya?

Para peneliti telah menyimpulkan bahwa sebagian besar pasien dengan gangguan panik atau PTSD memiliki faktor fisiologis yang mendasarinya (disritmia pernapasan) yang membuat mereka lebih mungkin mengalami serangan panik atau gejala PTSD karena hipersensitivitas terhadap CO2. Freespira membantu orang-orang ini menormalkan CO2 dan laju pernapasan mereka menggunakan umpan balik fisiologis. Pendekatan ini menutup kesenjangan bagi pasien yang gagal menjalani terapi lain, perlu menambah pengobatan yang mereka jalani, atau yang kondisinya saat ini tidak diobati. Hal ini juga menghilangkan hambatan yang ada saat ini dalam mengakses layanan kesehatan dengan memungkinkan pasien melakukan pengobatan di rumah mereka, dengan dukungan pelatihan telehealth.

Freespira adalah terapi digital pertama yang disetujui FDA yang terbukti secara signifikan mengurangi atau menghilangkan gejala serangan panik, gangguan panik, dan PTSD, dalam satu episode pengobatan selama 28 hari. Freespira mewakili terobosan dalam pengobatan kondisi umum ini dengan pendekatan bebas pengobatan (atau pengobatan tambahan) yang merupakan pendekatan pertama yang mengatasi faktor fisiologis mendasar yang terkait dengan kepanikan, daripada mengatasi kognisi dan emosi atau neurotransmiter.

Sebagai terapi digital yang disetujui FDA, Freespira diresepkan/dipesan oleh profesional kesehatan berlisensi, termasuk dokter yang dikontrak Freespira yang mengikuti proses evaluasi berbasis bukti. Pasien menerima sistem lengkap yang terdiri dari sensor yang mengukur CO yang dihembuskan secara real-time2 tingkat pernapasan dan tingkat pernapasan, terhubung secara nirkabel ke komputer tablet khusus yang dilengkapi dengan Aplikasi yang memandu mereka menjalani perawatan. Tugas bagi pasien sangatlah mudah namun memerlukan keterlibatan yang berkomitmen untuk mengubah kebiasaan seumur hidup. Pengguna bernapas secara sinkron dengan nada audio yang naik dan turun, yang mengajarkan ritme pernapasan. Pada saat yang sama, pengguna melihat grafik laju pernapasan dan tingkat CO2 yang dihembuskan, sehingga mendorong mereka untuk menyesuaikan volume pernapasan agar mencapai target pernapasan normal. Ini hampir seperti bermain video game. Protokol pengobatan menetapkan penggunaan Freespira di rumah selama 17 menit dua kali sehari, dan selama 28 hari pengobatan, keterampilan pernapasan baru menjadi semacam memori otot. Dengan meningkatnya kesadaran terhadap pernapasan tidak teratur, pengguna belajar cara beralih ke gaya pernapasan baru, yang sangat terkait dengan perbaikan jangka panjang atau bahkan remisi. 

Setelah sistem Freespira dikirimkan ke rumah pasien, kami menggunakan telehealth untuk menghubungkan pengguna dengan pelatih terpercaya yang bekerja dengan pasien selama 28 hari untuk melatih mereka cara menggunakan sistem, apa yang diharapkan, dan memastikan mereka mendapatkan informasi yang dibutuhkan. hasil yang mereka inginkan. Tidak seperti solusi berbasis aplikasi, kami mengumpulkan data fisiologis sehingga pelatih kami mendapat informasi yang lengkap; mereka dapat melihat pernapasan dan CO pengguna2 level dari semua sesi sebelumnya dan trennya. Mereka juga dapat melihat apakah pengguna telah melakukan sesinya setiap hari dan berapa lama. Informasi tersebut memungkinkan mereka memberikan pelatihan yang dipersonalisasi dan spesifik kepada anggota untuk menjaga kepatuhan dan mengembangkan pengurangan gejala dari waktu ke waktu. Hasilnya, Freespira membantu pasien mengembangkan keterampilan manajemen diri yang mereka perlukan untuk menangkal dan mencegah serangan panik dan gejala PTSD.

Apakah ini startup perawatan kesehatan pertama Anda? Apa latar belakang Anda dalam perawatan kesehatan?

Saya memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun sebagai Pendiri, CEO, dan pemimpin perusahaan rintisan yang didukung ventura dan perusahaan tahap awal di bidang kesehatan digital, perangkat medis, AI, kesehatan perilaku, dan catatan kesehatan elektronik. Saya ikut mendirikan startup pertama saya, MyDrugRep.com (sekarang Lathian Health) dan kami memenangkan kontes rencana bisnis terbesar di dunia, investasi $5 juta oleh Hummer-Winblad Venture Partners. Setelah MyDrugRep, saya dipekerjakan oleh Glen Tullman di Allscripts dan menjadi salah satu dari 200 karyawan pertama dan menjadi wakil presiden penjualan serta membantu meningkatkan pendapatan dari nol menjadi $180 juta selama fase pengguna awal industri peresepan elektronik dan EHR. . Setelah itu, saya menjabat sebagai Chief Revenue Officer di Aptus Health (diakuisisi oleh Merck) dan membantu mengkomersialkan salah satu alat pendukung keputusan seluler pertama bagi para profesional medis dan salah satu saluran penjualan digital pertama di industri farmasi. Baru-baru ini, saya adalah salah satu pendiri dan CEO Sentrian, sebuah perusahaan kecerdasan buatan di bidang pemantauan pasien jarak jauh yang memprediksi pasien masuk rumah sakit karena gagal jantung kronis (CHF) dan COPD hingga lima hari sebelumnya. Saya juga merupakan partner di perusahaan modal ventura dan perusahaan startup tempat saya membantu menciptakan dan memberikan saran kepada startup big data. 

Apa model bisnis perusahaan Anda?

Kami menjual gangguan panik selama 28 hari dan pengobatan PTSD kepada rencana kesehatan, perusahaan yang mengasuransikan diri, dan Administrasi Veteran. Program ini meliputi: 

• Identifikasi pasien yang terdiagnosis dan tidak terdiagnosis, serta layanan aktivasi;
• Perawatan termasuk penggunaan sensor portabel yang mengukur CO2 yang dihembuskan dari napas ke napas dan laju pernapasan, komputer tablet yang terhubung dengan aplikasi algoritme perawatan khusus; 
• Pelatihan telehealth, pelaporan dan layanan lainnya.  

Kami mengemas perangkat keras, perangkat lunak, dan layanan ke dalam satu paket per perawatan, yang dapat dibayarkan sebagai tunjangan kesehatan, program EAP, atau biaya administrasi.  

Siapa pelanggan anda

Di bawah model B2B2C Freespira, pelanggan utama kami adalah paket kesehatan Medicaid komersial dan terkelola, serta perusahaan besar yang mengasuransikan diri dan Administrasi Veteran. Pelanggan referensinya adalah: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, paket kesehatan Blue Cross Blue Shield terbesar ketiga di negara ini, dan CCHP (penyedia Medicaid di WI).  

Kami juga melayani anggota perorangan, karyawan, atau veteran yang mengalami kepanikan dan PTSD melalui sejumlah opsi pembayaran yang terjangkau. 

Bagaimana Anda menghasilkan pendapatan?  

Pada dasarnya, tarif kasus Freespira yang dibundel sepenuhnya biasanya dibayarkan sebagai manfaat medis. Itu juga bisa termasuk dalam EAP, dll.   

Kami pikir pasar sudah matang untuk mengadopsi Freespira. Misalnya, 44 persen pemimpin SDM mengatakan organisasi mereka berencana meningkatkan akses terhadap layanan kesehatan mental bagi karyawannya, menurut sebuah survei. Laporan 2021 Maret dari Evernorth. 

Apakah Anda memiliki validasi klinis untuk produk Anda?

Ya. Kemanjuran klinis dan ekonomi Freespira telah dibuktikan dalam empat studi klinis yang ditinjau oleh rekan sejawat, dan studi lain menunggu publikasi. Studi-studi ini menunjukkan Freespira memiliki hasil klinis yang lebih baik dibandingkan produk lain yang ada di pasaran saat ini, serta hasil ekonomi yang signifikan dan positif.

 Pada tahun 2017, Dr. David Tolin, Direktur Anxiety Disorders Center & Center for Cognitive Behavioral Therapy di Hartford Healthcare, melakukan penelitian multi-situs untuk memvalidasi bahwa individu yang mencari pengobatan untuk serangan paniknya memiliki hasil yang sama dengan penelitian formal. lingkungan. Hasil Dr. Tolin, dalam praktik klinis, mencerminkan hasil uji akademis sebelumnya: 85% peserta yang menyelesaikan pengobatan Freespira mengalami perbaikan yang signifikan secara klinis pada akhir 28 hari, dan 82% mengalami perbaikan satu tahun setelah pengobatan berakhir. . Tujuh puluh persen peserta mengalami remisi selama setahun penuh pasca pengobatan. Gangguan fungsional mereka dalam pekerjaan, sekolah, dan kehidupan sosial dan keluarga menurun dari sedang menjadi ringan pasca pengobatan dan semakin menurun pada enam bulan kemudian. Tidak ada efek samping atau efek samping signifikan yang dilaporkan.

Studi lain, yang diterbitkan tahun lalu dan dilakukan sebagai bagian dari Program Peningkatan Kualitas VITAL Highmark Health / Allegheny Health Network, mengamati kemanjuran terapi Freespira serta dampaknya terhadap biaya perawatan kesehatan. Studi tersebut menemukan bahwa 68% pasien yang diobati mengalami remisi satu tahun pasca pengobatan dan 91% gejalanya berkurang secara signifikan dalam satu tahun pasca pengobatan. Biaya pengobatan secara keseluruhan turun 35% pada tahun setelah pengobatan. Biaya farmasi turun 68% dan biaya Unit Gawat Darurat turun 65% untuk peserta. Setelah menyelesaikan program, 90% peserta menyatakan akan merekomendasikan Freespira.

Freespira juga secara konsisten mencapai tingkat kepatuhan lebih dari 75%. Sebuah studi tinjauan sejawat pada tahun 2020 terhadap karyawan Comcast/NBCUniversal yang diobati dengan Freespira menemukan bahwa mereka sangat terlibat dan patuh terhadap pengobatan tersebut. Penelitian sebelumnya menemukan tingkat kepuasan yang tinggi (84%) dan tingkat kepatuhan (88%). Keduanya merupakan ukuran keterlibatan yang kuat. Perawatan ini dapat ditoleransi dengan sedikit atau tanpa efek samping. 

Pada tahap pengembangan manakah produk utama Anda?

Freespira sudah tersedia di pasaran, tersedia secara komersial, dan memiliki izin FDA (510k) untuk gangguan panik dan PTSD untuk orang dewasa, ditambah remaja berusia 13-17 tahun di bawah program Pengabaian Covid-19 FDA. 

Foto: SIfotografi, Getty Images

Sumber: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/