Membangun Wawasan yang Lebih Baik: Mengaktifkan Pengembangan Obat Berbasis Data di Dunia Nyata – DATAVERSITY

Pada tahun 2025, pasar penemuan obat diperkirakan akan tercapai $ 71 miliar. Sementara pertumbuhan pasar baru-baru ini sebagian besar dipengaruhi oleh pandemi COVID-19 dan kebutuhan akan vaksinasi, kebutuhan akan data dan analitik yang lebih kuat juga berkontribusi pada perkembangan pesat industri ini.

Mengembangkan obat baru melibatkan banyak uang dan waktu – dan juga ketidakpastian. Perjalanan rata-rata untuk membawa obat baru ke pasar membutuhkan waktu minimal 10 tahun, dengan penelitian dan pengembangan (R&D) di belakang setiap obat yang berhasil menelan biaya rata-rata $2.5 miliar. Organisasi ilmu hayati dapat menggunakan sumber data yang ada seperti data dunia nyata (RWD) untuk mengurangi waktu yang dihabiskan dalam tahap Litbang, membawa obat ke pasar lebih cepat. Namun, terlepas dari manfaat RWD, laporan terbaru perusahaan saya menemukan hal itu hampir 50% dari organisasi ilmu kehidupan tetap tidak terhubung ke sumber RWD.

RWD dan bukti dunia nyata (RWE) memungkinkan organisasi ilmu hayati membangun wawasan yang lebih baik dan mencapai hasil obat yang lebih baik, risiko lebih rendah, dan biaya lebih rendah. Organisasi yang terus memilih keluar berisiko tertinggal dalam ruang yang sangat kompetitif dan berkembang pesat.

Adopsi Data Dunia Nyata dan Bukti Dunia Nyata

Regulator sudah mulai mengenali nilai sumber RWD. FDA memiliki sejarah panjang dalam menggunakan RWD dan RWE untuk memantau dan mengevaluasi keamanan pasca-pasar obat yang disetujui. 

Seperti FDA, organisasi ilmu hayati harus mengutamakan kecerdasan analisis untuk tetap berada di ujung tombak industri ilmu kehidupan. Saat ini, lebih dari 30% organisasi ilmu hayati terhubung dengan RWD untuk menggerakkan pengembangan obat, menurut laporan yang disebutkan di atas. Organisasi menengah hingga perusahaan cenderung paling banyak menggunakan RWD karena mereka memiliki proses internal yang lebih matang. Perusahaan yang lebih kecil cenderung tidak memanfaatkan RWD karena operasi yang lebih ramping, lebih sedikit produk di pasar, dan volume huruf yang lebih kecil. Namun, perusahaan farmasi yang lebih kecil harus mempertimbangkan sumber data ini untuk diskalakan di masa mendatang.

Pentingnya Data Dunia Nyata dan Bukti Dunia Nyata

RWD menghubungkan penelitian dan praktik dalam perawatan kesehatan dengan memungkinkan pengembang obat untuk mempelajari secara lebih efektif bagaimana sekelompok besar pasien menggunakan dan merespons obat yang disetujui untuk memahami bagaimana karakteristik dan perilaku pasien memengaruhi hasil kesehatan. Data itu menginformasikan keputusan untuk perawatan. RWD juga membantu pengembang obat:

• Temukan kesamaan penting – seperti efek samping – di berbagai pilihan obat
• Rancang dan lakukan uji klinis dan studi yang lebih baik
• Tambahkan lapisan data lain yang mendukung deteksi risiko lebih cepat dan pengurangan noise sinyal
• Memahami bagaimana karakteristik dan perilaku pasien yang berbeda memengaruhi hasil kesehatan
• Temukan kegunaan tambahan untuk obat yang ada

Pengembang obat mengumpulkan RWD dari berbagai sumber:      

• Aktivitas klaim dan penagihan: Informasi tentang pola resep pasien, layanan kesehatan, dan cakupan populasi
• Catatan kesehatan elektronik: Bagan pasien digital termasuk data tentang diagnosis, rencana perawatan, tanggal imunisasi, dan banyak lagi
• Data yang dihasilkan pasien: Informasi waktu nyata yang diberikan oleh pasien dari perangkat seluler dan perangkat yang dapat dikenakan
• Daftar produk dan penyakit: Pengumpulan data ditentukan oleh kondisi, penyakit, atau paparan tertentu
• media sosial: Posting pasien di forum atau platform media sosial yang menampilkan data tangan pertama yang tidak diminta tentang pengobatan atau obat

Ketika mereka menerapkan teknik analitik ke sumber RWD, pengembang obat menghasilkan RWE – bukti klinis tentang penggunaan dan potensi manfaat atau risiko suatu obat. RWE membantu pengembang obat dalam menyelidiki penelitian klinis dan membuat hipotesis yang lebih komprehensif dari pola pasien. 

RWE juga menawarkan dorongan finansial bagi organisasi ilmu kehidupan, dengan analitiknya menghasilkan lebih dari $300 juta YOY untuk 20 perusahaan farmasi teratas dunia selama dua hingga empat tahun ke depan. Bayangkan nilai itu di seluruh ekosistem ilmu kehidupan. 

Kesimpulan

Pasar RWD dan RWE akan bernilai $ 2.3 miliar 2026. Organisasi ilmu hayati – terlepas dari ukurannya – tidak dapat mengabaikan nilai pengayaan data mereka dengan RWE. Ketika organisasi mengenali dan mengadopsi RWD dan RWE, mereka mendapatkan akses ke sumber data kaya yang ada yang memperkuat upaya penemuan dan pengembangan obat.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoAiStream. Kecerdasan Data Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• Mencetak Masa Depan bersama Adryenn Ashley. Akses Di Sini.
• Beli dan Jual Saham di Perusahaan PRE-IPO dengan PREIPO®. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/