Boehringer Ingelheim mendaftar ke IBM untuk terapi AI

Boehringer Ingelheim mendaftar ke IBM untuk terapi AI

Stempel Waktu: 1 Desember 2023 1:00
Node Sumber: 2989176

Boehringer Ingelheim adalah perusahaan farmasi terbaru yang beralih ke AI dalam mencari pengobatan dan terapi baru.

Perusahaan Jerman mengumumkan awal pekan ini mereka bekerja sama dengan IBM untuk menggunakan teknologi model dasar Big Blue “untuk menemukan kandidat antibodi baru untuk pengembangan terapi yang efisien.”

Rencananya adalah menggunakan model AI yang telah dilatih sebelumnya dan dikembangkan oleh IBM serta memasukkan data tambahan milik Boehringer untuk mempercepat penemuan antibodi potensial dan meningkatkan kualitas kandidat yang diprediksi.

Model landasan biomedis IBM bergantung pada serangkaian data publik yang luas, yang mencakup data tentang interaksi target protein dan obat. Gabungkan data milik Boehringer, dan harapannya adalah akan dihasilkan protein rancangan baru dan molekul kecil dengan sifat yang diinginkan.

Boehringer tidak sendirian. Menemukan dan mengembangkan antibodi terapeutik – yang digunakan dalam pengobatan penyakit seperti kanker, misalnya – adalah proses yang memakan waktu. Novartis, misalnya, punya terhubung dengan Microsoft untuk menerapkan teknologi AI dalam perburuan obat-obatan baru. Pfizer juga menggunakan superkomputer dan AI untuk memberikan pengobatan baru kepada pasien dengan lebih cepat.

Dan di situlah intinya.

Meskipun AI generatif mungkin lucu ketika membuat salinan draf, memulai beberapa pengkodean, atau menggambar orang-orang dengan tangan yang sangat miring, diperlukan pemikiran yang cermat ketika teknologi tersebut digunakan untuk mengembangkan kandidat terapi. Ada satu hal yang perlu dipikirkan a resep baru untuk wiski. Sangat berbeda jika menggunakan teknologi yang menyangkut keselamatan pasien.

Industri farmasi terkenal konservatif karena alasan yang baik. Beberapa badan pengawas di seluruh dunia terus mengawasi pekerjaan mereka untuk memastikan bahwa manusia tidak berada dalam risiko. Tanpa terlalu mempermasalahkannya, peraturan yang mengatur pengembangan dan pengujian pengobatan telah ditulis dengan darah.

Namun, tekanan untuk mempercepat penemuan terus meningkat meskipun layanan AI cenderung mengalami satu atau dua halusinasi yang aneh. Ini bukanlah sesuatu yang ingin Anda kaitkan dengan obat-obatan.

Kami menanyakan pendapat sejumlah badan pengatur tentang bagaimana AI dapat diintegrasikan ke dalam jalur penemuan antibodi terapeutik. Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) Inggris menjanjikan tanggapan tetapi belum memberikan komentar.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan kepada kami bahwa pihaknya “berniat menerbitkan pedoman pada tahun depan dengan mempertimbangkan penggunaan AI dalam pengembangan obat.”

Badan tersebut menambahkan: “Panduan ini akan memberikan rekomendasi tingkat tinggi kepada sponsor yang mempertimbangkan penggunaan AI sebagai bagian dari produksi informasi atau data yang dimaksudkan untuk mendukung pengambilan keputusan peraturan terkait obat-obatan.”

Badan Obat-Obatan Eropa (EMA) mengatakan kepada kami bahwa meskipun mereka memberikan refleksi dan panduan mengenai peraturan, mereka tidak memberikan peraturan itu sendiri.

Oleh karena itu, seorang juru bicara menambahkan: “Mengenai penggunaan alat AI pada berbagai fase siklus hidup obat, pemohon izin edar (MAA) atau pemegang izin edar (MAH) yang berencana menerapkan teknologi AI/Machine Learning (ML) diharapkan untuk mempertimbangkan dan secara sistematis mengelola risiko yang relevan mulai dari pengembangan awal hingga dekomisioning.

“Prinsip utamanya adalah bahwa MAA atau MAH bertanggung jawab untuk memastikan semua algoritme, model, kumpulan data, dan jalur pemrosesan data yang digunakan sesuai dengan tujuan dan sejalan dengan standar etika, teknis, ilmiah, dan peraturan.”

Juru bicara tersebut mencatat bahwa, dari sudut pandang badan pengawas, penerapan AI dalam proses penemuan obat mungkin memiliki risiko yang rendah, karena risiko kinerja yang tidak optimal sering kali berdampak terutama pada sponsor.

“Namun, jika hasilnya berkontribusi terhadap keseluruhan bukti yang disajikan untuk tinjauan peraturan, prinsip-prinsip pengembangan non-klinis harus diikuti. Dalam konteks ini, semua model dan kumpulan data yang digunakan biasanya ditinjau oleh sponsor.”

Sedangkan untuk Boehringer Ingelheim sendiri, kata seorang juru bicara Pendaftaran: “Model dasar IBM yang digunakan dengan cara ini akan menjadi alat untuk penelitian ilmiah dan desain molekul berdasarkan data sintetik.

“Hanya jika mereka terlibat dalam pembuatan akhir obat-obatan Praktik Manufaktur yang Baik ikut berperan, dan hanya jika AI mulai melakukan tujuan medis definitif (sesuai MDR Inggris 2002) apakah ada kebutuhan untuk mempertimbangkan ini sebagai AI sebagai Perangkat Medis.” ®

Stempel Waktu:

Lebih dari Pendaftaran