Abbott mendapat izin FDA untuk aplikasi CGM

Node Sumber: 1019016
Seorang wanita memindai monitor glukosa terus menerus dengan smartphone-nya

Abbott mendapat izin FDA untuk aplikasi yang memungkinkan orang mendapatkan pembacaan CGM di ponsel mereka. Kredit foto: Abbott

Laboratorium Abbott mendapat izin dari Food and Drug Administration untuk aplikasi yang berpasangan dengan monitor glukosa berkelanjutan (CGM).

Aplikasi iPhone akan memungkinkan orang mendapatkan pembacaan glukosa langsung di ponsel mereka tanpa menggunakan pembaca. Pengguna dapat memindai sensor yang terpasang di Freestyle Libre 2 untuk mendapatkan pembacaan dan tren glukosa mereka saat ini. Mereka juga dapat berbagi pembacaan glukosa dan alarm waktu nyata dengan pengasuh. Aplikasi ini diizinkan untuk digunakan oleh orang dewasa dan anak-anak, usia 4 tahun ke atas.

Abbott menerima izin untuk Freestyle Libre 2 tahun lalu. CGM terbaru dirancang untuk dipasangkan dengan perangkat lain, seperti aplikasinya, serta pena insulin pintar, seperti yang dikembangkan oleh Bigfoot Biomedical. Ini mengirimkan data glukosa darah setiap menit menggunakan sinyal Bluetooth, dan juga memberi pengguna kemampuan untuk mengatur alarm jika kadar glukosa darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Meskipun demikian, Abbott bukan satu-satunya perusahaan yang ingin membuat CGM yang terhubung di pasar yang sangat kompetitif ini. Berbasis di San Diego Dexcom baru-baru ini mendapat izin FDA untuk mengizinkan aplikasi kesehatan digital lainnya, seperti Livongo dan Garmin, untuk terhubung ke datanya melalui API. Perusahaan berencana untuk merilis CGM terbarunya, G7, akhir tahun ini.

 

Sumber: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/

Stempel Waktu:

Lebih dari Perangkat Medis - Berita MedCity