29 Desember 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) membuat kemajuan dalam pengobatan penyakit Alzheimer (AD) dengan pemberian dosis pada pasien pertama dalam uji coba Fase 1/2a untuk SNK01, sel pembunuh alami (NK) autologus terapi. Produk inovatif ini, dirancang untuk DA tingkat sedang, telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam peradangan saraf dan fungsi kognitif selama uji coba keamanan Fase 1.
Poin Kunci:
Kemanjuran SNK01: SNK01 dari NKGen, terapi sel NK autologus yang diawetkan dengan kriopreservasi, menunjukkan peningkatan peradangan saraf dan fungsi kognitif dalam uji coba keamanan peningkatan dosis Fase 1. Terapi ini meningkatkan sitotoksisitas dan mengaktifkan ekspresi reseptor.
Detail Dosis: Pasien awal dalam uji coba Fase 1/2a menerima dosis besar sebesar 6 miliar sel, 50% lebih banyak dari dosis maksimum uji coba Fase 1. Uji coba ini bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas SNK01 pada peserta dengan DA sedang.
Struktur Uji Coba: Fase 1 adalah penilaian keamanan label terbuka yang menentukan dosis maksimum yang dapat ditoleransi dan/atau dosis SNK2 Fase 01 yang direkomendasikan. Fase 2 selanjutnya adalah uji coba acak tersamar ganda yang menilai keamanan dan kemanjuran pada pasien DA sedang.
Mengatasi Populasi AD Tingkat Lanjut: Fokus NKGen pada populasi AD moderat, kurangnya terapi pemodifikasi penyakit yang disetujui, membedakan pendekatannya dari pengobatan tradisional yang menargetkan kondisi yang lebih ringan. Temuan sebelumnya menunjukkan keamanan peningkatan sel NK, yang diberikan secara intravena, berdampak positif terhadap agregat protein otak dan peradangan saraf.
Mengoptimalkan Regimen Dosis: Meskipun dosis suboptimal pada 2/3 pasien uji coba Fase 1, 90% menunjukkan fungsi kognitif yang stabil atau membaik. Uji coba acak baru ini berencana untuk memberikan 6 miliar sel per dosis setiap tiga minggu selama setahun, dengan total 17 dosis. Regimen dosis intensif ini bertujuan untuk menunjukkan peningkatan manfaat kognitif dan efek yang lebih besar pada tingkat protein dan peradangan saraf.
Komitmen NKGen Biotech untuk memajukan terapi sel NK menempatkan SNK01 sebagai terobosan potensial dalam pengobatan penyakit Alzheimer sedang, mengatasi kesenjangan kritis dalam terapi yang tersedia. Uji coba Fase 1/2a menandai langkah maju yang signifikan dalam mengevaluasi keamanan dan kemanjuran produk sel NK autologus yang menjanjikan ini.
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- BlockOffset. Modernisasi Kepemilikan Offset Lingkungan. Akses Di Sini.
- Sumber: Kecerdasan Data Plato.