New York, 2 Februari 2024 – (Data Plato)- Biotek Benteng (Fortress Bio), sebuah perusahaan bioteknologi unik yang dipimpin oleh veteran industri Dr.Lindsay Rosenwald, yang berfokus pada identifikasi, perizinan, dan pengembangan obat-obatan yang dipasarkan dengan potensi tinggi serta calon obat dalam tahap pengembangan baik secara internal maupun melalui anak perusahaan mitranya, telah mengumumkan beberapa pencapaian baru untuk mengawali tahun 2024 dengan penuh kesuksesan.
Avenue Therapeutics Menyelesaikan Studi Fase 3 untuk Tramadol IV dengan FDA
Avenue Therapeutics, anak perusahaan dari Bio Benteng, telah mencapai tonggak penting dalam upayanya memperkenalkan terapi baru untuk penyakit neurologis. Perusahaan telah menyelesaikan perjanjian dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengenai studi keamanan Fase 3 untuk tramadol intravena (IV). Obat ini, yang saat ini sedang dikembangkan, ditujukan untuk mengobati nyeri akut pasca operasi di lingkungan yang diawasi secara medis.
Studi non-inferioritas yang penting ini akan menilai risiko depresi pernafasan akibat opioid terkait dengan penumpukan opioid pada tramadol IV dibandingkan dengan morfin IV. Penelitian ini akan melibatkan sekitar 300 pasien yang menjalani bunionektomi, membandingkan efek tramadol IV dengan morfin IV selama periode 48 jam pasca operasi. Penelitian ini mengikuti keberhasilan tramadol IV dalam dua uji kemanjuran Fase 3 sebelumnya. CEO Avenue Therapeutics, Dr. Alexandra MacLean, menyatakan optimismenya terhadap uji coba ini, mencatat upaya kolaboratif dengan FDA dan potensi tramadol IV dalam menangani nyeri akut pasca operasi dengan aman. Keberhasilan uji coba ini dapat menghasilkan persetujuan FDA terhadap tramadol IV, yang menawarkan pilihan manajemen nyeri baru untuk pasien di Amerika Serikat.
Journey Medical Corporation Menyerahkan NDA untuk DFD-29 untuk Mengobati Rosacea
IDalam perkembangan signifikan lainnya, Journey Medical Corporation, yang juga merupakan anak perusahaan Fortress Biotech, telah mengajukan Permohonan Obat Baru (NDA) ke FDA untuk DFD-29. Obat ini, yang dirancang untuk pengobatan rosacea, dapat merevolusi pendekatan terhadap kondisi kulit ini.
DFD-29, atau Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg), bertujuan untuk mengobati lesi inflamasi dan eritema (kemerahan) yang berhubungan dengan rosacea. Pengajuan ini menyusul keberhasilan dua uji klinis Fase 3, yang memenuhi semua titik akhir primer dan sekunder tanpa masalah keamanan yang signifikan.
Claude Maraoui, Salah Satu Pendiri, Presiden, dan CEO Journey Medical, menyoroti potensi DFD-29 sebagai pengobatan oral terbaik di kelasnya untuk rosacea, dengan mencatat keunggulannya dibandingkan pengobatan yang ada dan plasebo dalam uji klinis. Persetujuan obat ini dapat bermanfaat bagi sekitar 16 juta orang Amerika yang menderita rosacea, dengan memberikan pilihan pengobatan komprehensif untuk lesi inflamasi dan eritema.
Kesimpulan
Perkembangan dari Avenue Therapeutics dan Journey Medical Corporation, anak perusahaan Fortress Bio, menandai awal tahun yang menyenangkan bagi perusahaan. Kemajuan dalam pengembangan tramadol IV dan DFD-29 menunjukkan komitmen Fortress Bio untuk memajukan perawatan medis dan meningkatkan perawatan pasien. Pencapaian ini mencerminkan arah dan potensi strategis perusahaan pada tahun 2024, yang berpotensi menawarkan harapan akan pilihan pengobatan baru yang efektif di bidang neurologi dan dermatologi.
Sumber: Kecerdasan Data Plato
Contact Details
Amplifi PR -Bryan Feinberg, CEO
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- BlockOffset. Modernisasi Kepemilikan Offset Lingkungan. Akses Di Sini.
- Sumber: Kecerdasan Data Plato.