मेडट्रॉनिक अपने मिनीमेड ६७०जी सिस्टम को वापस बुला रहा है क्योंकि इन्सुलिन कार्ट्रिज के लिए टूटे रिटेनर रिंग्स की रिपोर्ट के बाद रोगियों को गलत खुराक प्राप्त हुई है। फोटो क्रेडिट: मेडट्रॉनिक
मेडट्रॉनिक अपने मिनीमेड इंसुलिन पंपों की याद का विस्तार कर रहा है क्योंकि एक टूटी हुई रिटेनर रिंग के कारण रोगियों को इंसुलिन की गलत खुराक प्राप्त हुई है।
रिकॉल, पहली बार नवंबर 2019 में घोषित किया गया था, कल विस्तारित किया गया था मेडट्रॉनिक के लिए सभी मिनिमेड 630जी और 670जी इंसुलिन पंपों को शामिल करना ताकि उनके रिटेनर रिंग्स को बदला जा सके। इसमें यूएस में 463,000 से अधिक डिवाइस शामिल हैं
उपकरणों में एक इंसुलिन कार्ट्रिज को लॉक करने के उद्देश्य से स्पष्ट रिटेनर रिंग कभी-कभी टूट जाती है, जिसके परिणामस्वरूप रोगियों को या तो बहुत अधिक या बहुत कम इंसुलिन प्राप्त होता है। में FDA के MAUDE डेटाबेस में एक शिकायत दर्ज की गई, एक मरीज ने कहा कि पंप के पिछले हिस्से में दरार के कारण चौथी बार पंप को बदला गया, जिससे गलत रीडिंग और गंभीर निम्न रक्त शर्करा हो गया।
फरवरी के नोटिस मेंएफडीए ने कहा कि उसे 2,175 लोगों के घायल होने और एक की मौत होने की जानकारी है। यह हाल ही में रिकॉल नोटिस को अपडेट किया यह कहने के लिए कि वापस बुलाए गए इंसुलिन पंपों के उपयोग से गंभीर चोटों और मौतों की सूचना मिली है, लेकिन उन सभी प्रतिकूल घटनाओं का सीधा संबंध क्षतिग्रस्त रिटेनर रिंग से नहीं हो सकता है।
कुछ मरीजों ने कंपनी पर खामी को लेकर मुकदमा दायर किया है। पिछले साल टाइप 1 मधुमेह का एक रोगी एक मुकदमा दायर किया उसके इंसुलिन पंप में खराबी के बाद जलाशय को ठीक से बैठने से रोका। इसके परिणामस्वरूप इसने इंसुलिन के अपने पूरे भंडार को वितरित कर दिया, जिससे वह हाइपोग्लाइसीमिया से बाहर निकल गई। इस साल की शुरुआत में उनका मेडट्रॉनिक के साथ समझौता हुआ था।
में अपनी वेबसाइट पर पोस्ट किया गया बयान, मेडट्रॉनिक ने कहा कि यह प्रभावित इंसुलिन पंपों को सक्रिय रूप से बदलने के लिए रिकॉल को अपडेट कर रहा है, जिसमें ब्लैक रिटेनर रिंग हैं, जो आकस्मिक धक्कों या बूंदों से होने वाले नुकसान को बेहतर ढंग से झेलने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
अलग से, एफडीए एक रिकॉल का भी विस्तार किया संभावित साइबर सुरक्षा जोखिमों के लिए मेडट्रॉनिक के मिनीमेड 508 इंसुलिन पंप या मिनीमेड प्रतिमान के साथ उपयोग किए जाने वाले दूरस्थ नियंत्रकों का कल।
मेडट्रॉनिक वर्तमान में अपने नवीनतम इंसुलिन पंप, 780G के लिए अनुमोदन प्राप्त करने की प्रक्रिया में है, लेकिन कई कंपनियों की तरह, इसे देरी का सामना करना पड़ा है चूंकि एफडीए कोविड-19 में व्यस्त है।
स्रोत: https://medcitynews.com/2021/10/medtronic-expands-recall-of-minimed-insulin-pumps/
