ईसाई: एडवांस्ड एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा में मुख्य चरण 3 के अध्ययन 309/कीनोट-775 के परीक्षण के परिणाम लेनविमा (लेनवाटिनिब) प्लस कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) का परीक्षण

टोक्यो, 20 जनवरी, 2022 - (जेसीएन न्यूजवायर) - ईसाइ एंड मर्क एंड कंपनी, इंक., केनिलवर्थ, एनजे, यूएसए (संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर एमएसडी के रूप में जाना जाता है) ने आज चरण 3 अध्ययन 309 के परिणामों के प्रकाशन की घोषणा की। /KEYNOTE-775 परीक्षण न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन के 19 जनवरी, 2022 संस्करण में। निर्णायक अध्ययन में ईसाई द्वारा खोजे गए मौखिक रूप से उपलब्ध मल्टीपल रिसेप्टर टायरोसिन कीनेस अवरोधक लेनविमा के संयोजन का मूल्यांकन किया गया, साथ ही कीट्रूडा, मर्क एंड कंपनी, इंक., केनिलवर्थ, एनजे, यूएसए की एंटी-पीडी-1 थेरेपी बनाम कीमोथेरेपी (उपचार) का मूल्यांकन किया गया। किसी भी सेटिंग में कम से कम एक पूर्व प्लैटिनम-आधारित आहार का पालन करने वाले उन्नत एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए चिकित्सक की पसंद डॉक्सोरूबिसिन या पैक्लिटैक्सेल)।

प्रकाशन में पहले से रिपोर्ट किए गए डेटा शामिल हैं जो पहली बार वर्चुअल सोसाइटी ऑफ गाइनकोलॉजिक ऑन्कोलॉजी (एसजीओ) 2021 में महिला कैंसर पर वार्षिक बैठक में एक मौखिक पूर्ण सत्र में प्रस्तुत किए गए थे। (1) परिणामों से पता चला है कि लेनविमा प्लस कीट्रूडा संयोजन ने दोहरे में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किए हैं। कीमोथेरेपी की तुलना में समग्र अस्तित्व (OS) और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) के प्राथमिक समापन बिंदु। उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) डेटा और अतिरिक्त विस्तृत प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा, जिसमें उपसमूह विश्लेषण शामिल हैं, को भी प्रकाशन में चित्रित किया गया है।

मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज के ऑन्कोलॉजी क्लिनिकल रिसर्च के उपाध्यक्ष डॉ ग्रेगरी लुबिनिएकी ने कहा, "जबकि एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा की दर विश्व स्तर पर बढ़ रही है, उन्नत या आवर्तक बीमारी वाले रोगियों के पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद बीमारी बढ़ने के बाद उनके लिए सीमित विकल्प उपलब्ध हैं।" . "कीनोट-775/अध्ययन 309 एक महत्वपूर्ण चरण 3 अध्ययन है जिसने अमेरिका और दुनिया भर के अन्य देशों में कुछ प्रकार के उन्नत एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा के लिए KEYTRUDA प्लस लेनविमा के हालिया अनुमोदन का समर्थन किया, जहां यह पहला इम्यूनोथेरेपी और टाइरोसिन किनसे अवरोधक संयोजन बन गया। इन रोगियों के लिए।"

"चरण 3 का अध्ययन 309/कीनोट-775 परीक्षण चल रही प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करता है कि ईसाई और मर्क एंड कंपनी, इंक।, केनिलवर्थ, एनजे, यूएसए उन्नत सहित कठिन-से-इलाज वाले कैंसर से पीड़ित लोगों की अधूरी जरूरतों को पूरा करने में साझा करते हैं। एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा," कोरिना डटकस, एमडी, वरिष्ठ उपाध्यक्ष, क्लिनिकल रिसर्च, ईसाई इंक में ऑन्कोलॉजी बिजनेस ग्रुप ने कहा। "न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में इस अध्ययन का प्रकाशन संभावित की खोज में हमारे संयुक्त शोध के महत्व को दर्शाता है। लेनविमा प्लस कीट्रूडा संयोजन।"

प्रकाशन में बेमेल मरम्मत की कमी (dMMR) रोगी आबादी सहित सभी-आसन्न आबादी के परिणाम शामिल हैं, जिसके लिए LENVIMA plus KEYTRUDA अमेरिका में स्वीकृत नहीं है

चरण 3 अध्ययन 309/कीनोट-775 परीक्षण के परिणामों के आधार पर, LENVIMA plus KEYTRUDA को अमेरिका में उन्नत एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया है जो माइक्रोसेटेलाइट अस्थिरता-उच्च या dMMR नहीं है, जिनके पास पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा के बाद रोग की प्रगति है किसी भी सेटिंग और उपचारात्मक सर्जरी या विकिरण के लिए उम्मीदवार नहीं हैं। LENVIMA plus KEYTRUDA को यूरोपीय संघ और जापान में उन्नत या आवर्तक एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा वाले कुछ रोगियों के लिए बेमेल मरम्मत स्थिति की परवाह किए बिना अनुमोदित किया गया है। Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA 10 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों में 20 से अधिक विभिन्न प्रकार के ट्यूमर में LEAP (LEnvatinib और Pembrolizumab) नैदानिक ​​कार्यक्रम के माध्यम से LENVIMA प्लस KEYTRUDA संयोजन का अध्ययन कर रहे हैं।

(1) ईसाई सह।, लिमिटेड होम पेज। "LENVIMA (लेनवाटिनिब) प्लस KEYTRUDA (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) चरण 3 के अध्ययन में पहले प्लेटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर वाले रोगियों में महत्वपूर्ण रूप से बेहतर प्रगति-मुक्त जीवन रक्षा और समग्र जीवन रक्षा बनाम कीमोथेरेपी"। https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

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