कॉग्निटो ने अल्जाइमर डिवाइस परीक्षण में बायोमार्कर सबस्टडी शुरू की

कॉग्निटो थेरेप्यूटिक्स ने अल्जाइमर रोग के रोगियों में संवेदी उत्तेजना उपकरण का मूल्यांकन करने वाले अपने HOPE निर्णायक परीक्षण के तहत बायोमार्कर सबस्टडी में पहले रोगी को नामांकित किया है।

HOPE अध्ययन (NCT05637801) हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग वाले विषयों में कॉग्निटियो के गामासेंस स्टिमुलेशन सिस्टम की प्रभावकारिता का आकलन कर रहा है। यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, दिखावटी-नियंत्रित, अनुकूली-डिज़ाइन परीक्षण का लक्ष्य अल्जाइमर से पीड़ित 530 विषयों को 12 महीनों के लिए थेरेपी देना है।

उप-अध्ययन चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई), मस्तिष्कमेरु द्रव और प्लाज्मा बायोमार्कर का मूल्यांकन करेगा। मुख्य अध्ययन अल्जाइमर रोग परीक्षणों जैसे अल्जाइमर रोग सहकारी अध्ययन-दैनिक जीवन की गतिविधियाँ (एडीसीएस-एडीएल) की प्रभावकारिता को मापेगा।

कॉग्निटो की थेरेपी अल्जाइमर से बहुत अलग है फार्मा उद्योग में विकास. गैर-फार्माकोलॉजिकल दृष्टिकोण में हेडसेट के माध्यम से गैर-आक्रामक दृश्य और ऑडियो-संवेदी उत्तेजना के माध्यम से गामा-आवृत्ति मस्तिष्क गतिविधि को शामिल करना शामिल है, जिसे रोगी घर पर उपयोग कर सकता है। अमेरिका स्थित कंपनी का कहना है कि उसकी तकनीक में अल्जाइमर रोग की प्रगति को धीमा करने की क्षमता है।

A ग्लोबलडेटा द्वारा बाज़ार मॉडल अनुमान है कि वैश्विक न्यूरोमॉड्यूलेशन डिवाइस बाजार 11.4 तक 2033 बिलियन डॉलर का हो जाएगा, जो 6 में 2022 बिलियन डॉलर से अधिक होगा।

कॉग्निटो इस विचार का उपयोग करता है कि गामा-आवृत्ति मस्तिष्क गतिविधि - मस्तिष्क कार्य के लिए आवश्यक - अल्जाइमर वाले लोगों में क्षीण होती है। कंपनी का कहना है कि अध्ययन में बायोमार्कर का मूल्यांकन करने से कॉग्निटो थेरेपी के लिए पहले से पूर्वानुमानित प्रतिक्रियाओं में मदद मिलेगी और उन रोगियों की बेहतर पहचान की जा सकेगी जो उपचार के लिए सबसे अच्छी प्रतिक्रिया देते हैं।

कॉग्निटो का उपकरण, जिसे जनवरी 2021 में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम दिया गया था, ने उस समय हलचल मचा दी जब डेटा से पता चला कि यह मस्तिष्क शोष और एडीसीएस-एडीएल गिरावट को कम करता है, जिसमें कोई एमिलॉइड-संबंधित इमेजिंग असामान्यताएं (एआरआईए) या उपचार नहीं है। -सीमित गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ। डेटा कॉग्निटो के चरण II ओवरचर अध्ययन (NCT03556280) से था, जिसमें कंपनी द्वारा घोषित सकारात्मक परिणाम अक्टूबर 2023 में.

मार्च 2023 में, कॉग्निटो ने डिवाइस के नैदानिक ​​विकास को आगे बढ़ाने के लिए, अल्जाइमर ड्रग डिस्कवरी फाउंडेशन के समर्थन से, सीरीज़ बी फाइनेंसिंग राउंड में $73m हासिल किए।

कॉग्निटो के मुख्य चिकित्सा अधिकारी राल्फ केर्न ने कहा: “हम अपनी अनुमानित समयसीमा के भीतर अध्ययन पूरा करने की राह पर हैं, वर्तमान में अमेरिका भर में 240 सक्रिय साइटों पर HOPE अध्ययन में 60 से अधिक मरीज नामांकित हैं।

"हम अपने अध्ययन समय-सीमा के लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए अच्छी स्थिति में हैं, क्योंकि हम अल्जाइमर रोग के लिए पहली गैर-फार्माकोलॉजिक रोग-संशोधित चिकित्सा की संभावित मंजूरी की ओर आगे बढ़ रहे हैं।"

मेडटेक क्षेत्र में कहीं और, इलेक्ट्रो सेल्युलर हेल्थकेयर सॉल्यूशंस (ईसीएचएस) है पहनने योग्य हेडबैंड डिवाइस का भी परीक्षण किया जा रहा है हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग वाले रोगियों का इलाज करना।

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/