न्यूयॉर्क, फरवरी 2, 2024 - (प्लेटो डेटा)- किले बायोटेक (फोर्ट्रेस बायो), उद्योग जगत के दिग्गजों के नेतृत्व वाली एक अनूठी बायोटेक कंपनी डॉ. लिंडसे रोसेनवाल्डउच्च क्षमता वाली विपणन दवाओं और विकास-चरण दवा उम्मीदवारों की पहचान, इन-लाइसेंसिंग और विकास पर ध्यान केंद्रित करते हुए और अपनी सहायक साझेदार कंपनियों के माध्यम से, 2024 की धमाकेदार शुरुआत के लिए कई नए मील के पत्थर की घोषणा की है।
एवेन्यू थेरेप्यूटिक्स ने एफडीए के साथ IV ट्रामाडोल के लिए चरण 3 के अध्ययन को अंतिम रूप दिया
एवेन्यू थेरेप्यूटिक्स, की सहायक कंपनी किले का बायो, तंत्रिका संबंधी रोगों के लिए नए उपचार पेश करने की अपनी खोज में एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुंच गया है। कंपनी ने अंतःशिरा (IV) ट्रामाडोल के लिए चरण 3 सुरक्षा अध्ययन पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ एक समझौते को अंतिम रूप दिया है। यह दवा, जो वर्तमान में विकास में है, का उद्देश्य चिकित्सकीय देखरेख में तीव्र पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द का इलाज करना है।
निर्णायक गैर-हीनता अध्ययन आईवी मॉर्फिन की तुलना में आईवी ट्रामाडोल में ओपियोइड स्टैकिंग से जुड़े ओपियोइड-प्रेरित श्वसन अवसाद के जोखिम का आकलन करेगा। अध्ययन में बूनियोनेक्टोमी से गुजरने वाले लगभग 300 रोगियों को शामिल किया जाएगा, जिसमें 48 घंटे की पोस्ट-ऑपरेटिव अवधि में IV ट्रामाडोल और IV मॉर्फिन के प्रभावों की तुलना की जाएगी। यह अध्ययन पिछले दो चरण 3 प्रभावकारिता परीक्षणों में IV ट्रामाडोल की सफलता का अनुसरण करता है। एवेन्यू थेरेप्यूटिक्स के सीईओ, डॉ. एलेक्जेंड्रा मैकलीन ने एफडीए के साथ सहयोगात्मक प्रयासों और तीव्र पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द को सुरक्षित रूप से प्रबंधित करने में आईवी ट्रामाडोल की क्षमता को ध्यान में रखते हुए परीक्षण के बारे में आशावाद व्यक्त किया। परीक्षण की सफलता से IV ट्रामाडोल को FDA की मंजूरी मिल सकती है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में रोगियों के लिए एक नया दर्द प्रबंधन विकल्प पेश करेगा।
जर्नी मेडिकल कॉरपोरेशन ने रोजेशिया के इलाज के लिए डीएफडी-29 के लिए एनडीए प्रस्तुत किया
Iएक अन्य महत्वपूर्ण विकास में, जर्नी मेडिकल कॉर्पोरेशन, जो फोर्ट्रेस बायोटेक की सहायक कंपनी भी है, ने डीएफडी-29 के लिए एफडीए को एक नया ड्रग एप्लिकेशन (एनडीए) प्रस्तुत किया है। रोसैसिया के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई यह दवा इस त्वचा की स्थिति के दृष्टिकोण में क्रांतिकारी बदलाव ला सकती है।
DFD-29, या मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड संशोधित रिलीज कैप्सूल (40 मिलीग्राम), का उद्देश्य रोजेशिया से जुड़े सूजन वाले घावों और एरिथेमा (लालिमा) दोनों का इलाज करना है। यह प्रस्तुतिकरण दो चरण 3 नैदानिक परीक्षणों की सफलता का अनुसरण करता है, जो महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दों के बिना सभी प्राथमिक और माध्यमिक समापन बिंदुओं को पूरा करते हैं।
जर्नी मेडिकल के सह-संस्थापक, अध्यक्ष और सीईओ क्लॉड मारौई ने रोजेशिया के लिए सर्वोत्तम श्रेणी के मौखिक उपचार के रूप में डीएफडी-29 की क्षमता पर प्रकाश डाला, और नैदानिक परीक्षणों में मौजूदा उपचारों और प्लेसिबो पर इसकी श्रेष्ठता पर ध्यान दिया। दवा की मंजूरी से रोजेशिया से पीड़ित लगभग 16 मिलियन अमेरिकियों को फायदा हो सकता है, जिससे सूजन वाले घावों और एरिथेमा दोनों के लिए एक व्यापक उपचार विकल्प उपलब्ध होगा।
निष्कर्ष
फोर्ट्रेस बायो की सहायक कंपनी एवेन्यू थेरेप्यूटिक्स एंड जर्नी मेडिकल कॉर्पोरेशन के ये विकास कंपनी के लिए एक रोमांचक वर्ष की शुरुआत का प्रतीक हैं। आईवी ट्रामाडोल और डीएफडी-29 के विकास में प्रगति चिकित्सा उपचार को आगे बढ़ाने और रोगी देखभाल को बढ़ाने के लिए फोर्ट्रेस बायो की प्रतिबद्धता को दर्शाती है। ये मील के पत्थर 2024 में कंपनी की रणनीतिक दिशा और क्षमता को दर्शाते हैं, जो संभावित रूप से न्यूरोलॉजी और त्वचाविज्ञान में नए, प्रभावी उपचार विकल्पों की आशा प्रदान करते हैं।
स्रोत: प्लेटो डेटा इंटेलिजेंस
संपर्क विवरण
एम्प्लिफ़ी पीआर-ब्रायन फीनबर्ग, सीईओ
+ 1 551 574 - 2169
Zephyr@platodata.io
- एसईओ संचालित सामग्री और पीआर वितरण। आज ही प्रवर्धित हो जाओ।
- प्लेटोडेटा.नेटवर्क वर्टिकल जेनरेटिव एआई। स्वयं को शक्तिवान बनाएं। यहां पहुंचें।
- प्लेटोआईस्ट्रीम। Web3 इंटेलिजेंस। ज्ञान प्रवर्धित। यहां पहुंचें।
- प्लेटोईएसजी. कार्बन, क्लीनटेक, ऊर्जा, पर्यावरण, सौर, कचरा प्रबंधन। यहां पहुंचें।
- प्लेटोहेल्थ। बायोटेक और क्लिनिकल परीक्षण इंटेलिजेंस। यहां पहुंचें।
- BlockOffsets. पर्यावरणीय ऑफसेट स्वामित्व का आधुनिकीकरण। यहां पहुंचें।
- स्रोत: प्लेटो डेटा इंटेलिजेंस।