चिकित्सा उपकरणों

एक्स-रे उपकरणों के लिए एफडीए प्रवर्तन क्रियाएं और आईईसी मानक: मार्गदर्शन अवलोकन

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समय टिकट: मार्च 6, 2023 9:30 पूर्वाह्न - पर संशोधित: मार्च २०,२०२१ - द्वारा प्रकाशित:
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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) एक्स-रे उपकरणों सहित चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है। एफडीए के पास एक्स-रे उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए विशिष्ट प्रवर्तन कार्रवाइयां और मानक हैं। यह आलेख एक्स-रे उपकरणों के लिए एफडीए की प्रवर्तन कार्रवाइयों और आईईसी मानकों का अवलोकन प्रदान करता है। एक्स-रे उपकरणों के लिए एफडीए की प्रवर्तन कार्रवाइयों में निरीक्षण, रिकॉल और चेतावनियाँ शामिल हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए निरीक्षण किए जाते हैं कि डिवाइस का उपयोग सुरक्षित रूप से और एफडीए नियमों के अनुसार किया जा रहा है। यदि कोई उपकरण असुरक्षित पाया जाता है या उपयुक्त नहीं पाया जाता है

थाईलैंड के ड्राफ्ट क्वालिटी सिस्टम रेगुलेशन का अवलोकन

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समय टिकट: मार्च 6, 2023 9:10 पूर्वाह्न - पर संशोधित: मार्च २०,२०२१ - द्वारा प्रकाशित:
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Thailand is currently in the process of implementing a new Quality System Regulation (QSR) to ensure the safety and efficacy of drugs and medical devices. The QSR is designed to ensure that all products meet the highest standards of quality and safety. This article will provide an overview of the QSR and its implications for the pharmaceutical and medical device industries in Thailand. The QSR is a comprehensive set of regulations that cover the entire lifecycle of pharmaceutical and medical device products, from development to manufacturing to distribution. It includes

थाईलैंड के गुणवत्ता प्रणाली विनियमों का अवलोकन

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थाईलैंड दुनिया के सबसे लोकप्रिय पर्यटन स्थलों में से एक है, और इसके गुणवत्ता प्रणाली नियम आगंतुकों की सुरक्षा और संतुष्टि सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण कारक हैं। देश में कानूनों और विनियमों का एक व्यापक समूह है जो देश में पेश किए जाने वाले उत्पादों और सेवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है। ये नियम यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं कि सभी उत्पाद और सेवाएँ गुणवत्ता और सुरक्षा के उच्चतम मानकों को पूरा करते हैं। थाई सरकार ने गुणवत्ता प्रणाली नियमों के कार्यान्वयन की निगरानी के लिए औद्योगिक मानक कार्यालय (ओआईएस) की स्थापना की है।

चिकित्सा उपकरण के लिए नियामक रणनीतिकार: प्रभावी परिणाम प्राप्त करना

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समय टिकट: मार्च 6, 2023 6:41 पूर्वाह्न - पर संशोधित: मार्च २०,२०२१ - द्वारा प्रकाशित:
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चिकित्सा उपकरणों के नियामक रणनीतिकार यह सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार हैं कि उनके द्वारा विकसित उत्पाद सभी लागू नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। उन्हें अपने उद्योग को नियंत्रित करने वाले नियमों का जानकार होना चाहिए और ऐसी रणनीतियाँ विकसित करने की क्षमता होनी चाहिए जो अनुपालन सुनिश्चित करें। यह लेख चिकित्सा उपकरणों के लिए एक नियामक रणनीतिकार की भूमिका, सफल होने के लिए आवश्यक कौशल और योग्यता और प्रभावी परिणाम कैसे प्राप्त करें, इस पर चर्चा करेगा। चिकित्सा उपकरणों के लिए एक नियामक रणनीतिकार की प्राथमिक भूमिका यह सुनिश्चित करना है कि उनके द्वारा विकसित उत्पाद सभी लागू नियामकों को पूरा करते हैं

चिकित्सा उपकरण सफलता के लिए नियामक रणनीति

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चिकित्सा उपकरण आधुनिक स्वास्थ्य देखभाल का एक अभिन्न अंग हैं, जो उपचार और नैदानिक ​​उपकरणों की एक श्रृंखला प्रदान करते हैं जो रोगी के परिणामों को बेहतर बनाने में मदद कर सकते हैं। हालाँकि, चिकित्सा उपकरणों का विकास और व्यावसायीकरण एक जटिल प्रक्रिया है जिसके लिए नियामक आवश्यकताओं पर सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता होती है। चिकित्सा उपकरण की सफलता के लिए एक सफल नियामक रणनीति आवश्यक है, क्योंकि यह यह सुनिश्चित करने में मदद कर सकती है कि उत्पाद सुरक्षा और प्रभावकारिता मानकों को पूरा करते हैं और वांछित बाजारों में बिक्री के लिए स्वीकृत हैं। एक सफल नियामक रणनीति विकसित करने में पहला कदम प्रासंगिक नियामक आवश्यकताओं को समझना है। यह

चिकित्सा उपकरण के लिए नियामक रणनीतिकार: प्रभावी रणनीति विकसित करना

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चिकित्सा उपकरण नियामक रणनीतिकार चिकित्सा उपकरणों के सफल लॉन्च के लिए प्रभावी रणनीतियों के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। नियामक रणनीतिकार यह सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार हैं कि चिकित्सा उपकरण सभी लागू नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है और सभी लागू कानूनों और विनियमों के अनुरूप है। उन्हें यह भी सुनिश्चित करना होगा कि डिवाइस अपने इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है। नियामक रणनीतिकारों को नियामक परिदृश्य की मजबूत समझ होनी चाहिए और डिवाइस से जुड़े संभावित जोखिमों और अवसरों की पहचान करने में सक्षम होना चाहिए। उन्हें भी विकास करने में सक्षम होना चाहिए

चिकित्सा उपकरण उद्योग में विनियामक अनुपालन के लिए रणनीतियां विकसित करना

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चिकित्सा उपकरण उद्योग एक अत्यधिक विनियमित क्षेत्र है जिसके लिए कंपनियों को सख्त नियमों का पालन करना पड़ता है। ऐसे में, इस उद्योग में कंपनियों के लिए नियामक अनुपालन के लिए रणनीति विकसित करना आवश्यक है। नियामक अनुपालन में खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और अन्य अंतरराष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों जैसे शासी निकायों द्वारा निर्धारित आवश्यकताओं को पूरा करना शामिल है। कंपनियों के लिए नियमों को समझना और उनका अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए रणनीति विकसित करना महत्वपूर्ण है। नियामक अनुपालन के लिए रणनीति विकसित करने में पहला कदम नियमों को समझना है। कंपनियों को प्रासंगिक की समीक्षा करनी चाहिए

चिकित्सा उपकरण विकास के लिए नियामक रणनीति: प्रभावी रणनीतियों का अवलोकन

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चिकित्सा उपकरणों का विकास एक जटिल प्रक्रिया है जिसके लिए नियामक आवश्यकताओं पर सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता होती है। नियामक रणनीति विकास प्रक्रिया का एक अनिवार्य हिस्सा है और यह सुनिश्चित करने में मदद कर सकती है कि डिवाइस सभी लागू मानकों और विनियमों को पूरा करता है। यह लेख चिकित्सा उपकरण विकास के लिए प्रभावी नियामक रणनीतियों का अवलोकन प्रदान करेगा। नियामक रणनीति विकसित करने में पहला कदम लागू नियमों और मानकों की पहचान करना है। इसमें राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय दोनों नियमों के साथ-साथ किसी विशेष उपकरण के लिए कोई विशिष्ट आवश्यकताएं शामिल हैं। एक बार लागू नियमों और

चिकित्सा उपकरणों के लिए एक प्रभावी नियामक रणनीति विकसित करना

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चिकित्सा उपकरण उद्योग स्वास्थ्य सेवा उद्योग का तेजी से बढ़ता हुआ क्षेत्र है, और कंपनियों के लिए अपने उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रभावी नियामक रणनीति बनाना आवश्यक है। एक प्रभावी नियामक रणनीति विकसित करने के लिए विभिन्न नियमों, दिशानिर्देशों और मानकों पर सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता होती है जो विकसित किए जा रहे विशेष उपकरण पर लागू होते हैं। एक प्रभावी नियामक रणनीति विकसित करने में पहला कदम लागू नियमों और मानकों को समझना है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है, और वे

चिकित्सा उपकरण विनियमन अनुपालन के लिए रणनीति विकसित करना।

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चिकित्सा उपकरण विनियमन अनुपालन रोगियों की सुरक्षा और चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। जैसे-जैसे चिकित्सा उपकरण उद्योग लगातार बढ़ रहा है, निर्माताओं के लिए शासी निकायों द्वारा निर्धारित नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए रणनीति विकसित करना आवश्यक है। यह लेख चिकित्सा उपकरण विनियमन अनुपालन के महत्व पर चर्चा करेगा और इसे प्राप्त करने के लिए रणनीतियाँ प्रदान करेगा। चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरण विनियमन अनुपालन आवश्यक है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) जैसे नियामक निकायों के पास है

शोल्डर इनोवेशन ने ओवरसब्सक्राइब सीरीज डी फाइनेंसिंग से $42 मिलियन जुटाए

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समय टिकट: मार्च ३०, २०२१ ६:२७ अपराह्न - पर संशोधित: मार्च २०,२०२१ - द्वारा प्रकाशित:
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चिकित्सा प्रौद्योगिकी उद्योग में एक प्रमुख विकास में, कंधे प्रतिस्थापन समाधान के अग्रणी प्रदाता, शोल्डर इनोवेशन ने घोषणा की है कि उसने अपने सीरीज डी वित्तपोषण दौर में 42 मिलियन डॉलर जुटाए हैं। यह राउंड ओवरसब्सक्राइब हुआ था, जिसमें कई प्रमुख उद्यम पूंजी फर्मों और रणनीतिक निवेशकों से निवेश आया था। सीरीज़ डी फाइनेंसिंग का उपयोग शोल्डर इनोवेशन के उत्पाद पोर्टफोलियो का विस्तार करने और इसके अगली पीढ़ी के शोल्डर रिप्लेसमेंट समाधानों के विकास में तेजी लाने के लिए किया जाएगा। कंपनी अतिरिक्त नियुक्तियों सहित अपने वाणिज्यिक परिचालन का विस्तार करने के लिए भी धन का उपयोग करने की योजना बना रही है

एबॉट का मित्रक्लिप™ डिवाइस लैंडमार्क COAPT™ परीक्षण परिणामों में दीर्घकालिक लाभ प्रदर्शित करता है

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समय टिकट: मार्च ३०, २०२१ ६:२७ अपराह्न - पर संशोधित: मार्च २०,२०२१ - द्वारा प्रकाशित:
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एक ऐतिहासिक क्लिनिकल परीक्षण में, एबॉट के मित्राक्लिप™ डिवाइस ने गंभीर माइट्रल रेगुर्गिटेशन (एमआर) वाले रोगियों के लिए दीर्घकालिक लाभ का प्रदर्शन किया है। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित COAPT™ परीक्षण के नतीजों से पता चला है कि जिन रोगियों को मित्राक्लिप™ उपकरण प्राप्त हुआ था, उनमें अकेले चिकित्सा उपचार प्राप्त करने वालों की तुलना में लक्षणों और जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार हुआ था। गंभीर एमआर वाले रोगियों के लिए मित्राक्लिप™ डिवाइस एक न्यूनतम आक्रामक उपचार विकल्प है। इसे माइट्रल वाल्व के माध्यम से पीछे की ओर बहने वाले रक्त की मात्रा को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कारण बन सकता है