SoniVie finalise son recrutement pour une étude sur la dénervation rénale

De plus en plus d'entreprises cherchent à rejoindre le marché en plein essor de la dénervation rénale, la startup israélienne SoniVie finalisant son inscription à une étude pilote pour son système TIVUS (échographie intra-vasculaire thérapeutique).

Le projet pilote REDUCED-1 (NCT05372679), mené aux États-Unis et en Israël, a recruté deux cohortes de patients souffrant d'hypertension non contrôlée de stade 2. La société a recruté 25 patients aux États-Unis et 15 en Israël.

SoniVie, dont le siège est à Tel Aviv, en Israël, a déclaré que tous les participants à l'étude étaient dans la phase de suivi de l'étude. Les principaux résultats de l'essai sont l'incidence des événements indésirables et la réduction de la pression artérielle systolique moyenne ambulatoire diurne, cette dernière étant mesurée trois mois après l'intervention.

Le secteur de la dénervation rénale a pris vie lorsque ReCor Medical a obtenu la première approbation pour son système Paradise en novembre 2023. Medtronic suivi peu après par dégagement pour sa Symplicity Spyral. Alors que l'appareil de Medtronic utilise la radiofréquence, le système de ReCor utilise les ultrasons, tout comme SoniVie avec sa technologie TIVUS.

Le PDG de SoniVie, Tomaso Zambelli, a déclaré : « Notre prochain engagement envers les patients, les médecins et les régulateurs consiste désormais à valider cliniquement le système TIVUS dans le cadre d'un essai pivot mondial et à étendre son utilisation dans le cadre de l'étude pivot avec des procédures d'accès radial.

La dénervation rénale implique l'ablation par radiofréquence ou par ultrasons des nerfs afférents et efférents situés dans l'artère rénale qui transmettent des signaux importants au cerveau qui contrôlent la pression artérielle. La réduction de la fonctionnalité de ces voies conduit à divers mécanismes d’abaissement de la pression artérielle. Il s'agit d'une option de traitement pour les patients qui ne répondent pas aux médicaments hypotenseurs.

SoniVie explore l'utilisation de sa technologie au-delà de la dénervation de l'artère rénale pour l'hypertension résistante. Il propose des programmes de dénervation de l'artère pulmonaire pour l'hypertension pulmonaire et de dénervation pulmonaire totale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique accompagnée de bronchite chronique.

En décembre 2023, la société américaine Ablative a annoncé que sa dénervation rénale médiée par l'alcool avec le kit Peregrine System atteint le critère d’évaluation principal dans un essai de phase III.

A rapport de GlobalData estime que le marché des cathéters de dénervation rénale vaudra 533 millions de dollars d’ici 2033, avec une croissance de 26 % entre 2023 et cette date.  

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• La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/