Les coussinets de retour Thermage(R) FLX et TR-4 de Solta Medical reçoivent des certifications d'enregistrement en Chine

Les coussinets de retour Thermage(R) FLX et TR-4 de Solta Medical reçoivent des certifications d'enregistrement en Chine

Horodatage: 22 janvier 2024 7h00
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LAVAL, QC, le 23 janvier 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) et Solta Medical, un leader mondial sur le marché de l'esthétique médicale, ont annoncé aujourd'hui l'approbation du Thermage® FLX et du TR-4 Return Pad par la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine. [Voir *Correction ci-dessus : L’utilisation du TR-4 Return Pad n’est pas approuvée par la Food & Drug Administration des États-Unis.]

« L'approbation du Thermage FLX et du tampon de retour TR-4 marque une étape importante pour Solta Medical », a déclaré Thomas J. Appio, PDG de Bausch Health. « Non seulement c'est important pour la croissance de notre entreprise, mais cela représente également une énorme réussite pour nos équipes de R&D et de réglementation, qui ont travaillé sans relâche avec la NMPA. »

Le thermage est un traitement non invasif qui utilise la technologie de radiofréquence pour aider à resserrer et à améliorer la douceur et la texture de la surface de la peau afin d'optimiser l'apparence du patient. Le Thermage est un traitement polyvalent et efficace qui peut être utilisé sur tous les types de peau et tous les sexes, sur un large éventail de zones du visage, du corps et du contour des yeux. Dans le monde, plus de deux millions de traitements Thermage ont été effectués.

« L'approbation de la NMPA signifie que nous sommes en mesure de poursuivre la dynamique de croissance du Thermage en Chine », a déclaré Jiny Kim, vice-président principal de Solta Medical. « En nous appuyant sur l'héritage de Thermage CPT, qui sert efficacement les institutions et les consommateurs chinois depuis 2015, nous sommes impatients de proposer la technologie éprouvée Thermage FLX au marché chinois.

Les indications

• Les composants de distribution d'énergie radiofréquence uniquement du système Thermage® CPT et FLX et leurs accessoires sont indiqués pour une utilisation dans :

o Traitement non invasif des rides du contour des yeux, y compris des paupières supérieures et inférieures

o Traitement non invasif des rides

• L'application simultanée d'énergie radiofréquence et de vibrations cutanées par le système Thermage® CPT et FLX et ses accessoires est indiquée pour une utilisation dans :

o Traitement non invasif des rides du contour des yeux

o Traitement non invasif des rides

o Amélioration temporaire de l'apparence de la cellulite

Renseignements importants sur la sécurité

Ne suivez pas de traitement Thermage si vous portez un stimulateur cardiaque, un cardioverteur, un défibrillateur ou tout autre implant électrique. Informez votre médecin si vous avez un implant électrique ou si vous avez des questions quant à savoir si vous devez suivre un traitement Thermage®.

Solta Medical n'a pas étudié l'utilisation du système Thermage :

– Sur les produits de comblement cutanés (lèvres, joues, rides du visage et plis cutanés)

– Chez les personnes enceintes et/ou allaitantes, diabétiques, atteintes d’une maladie auto-immune telle que le lupus, souffrant d’herpès labial, d’herpès génital ou d’épilepsie

– Chez les personnes maquillées et/ou tatouées

– Chez les enfants

L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté pendant le traitement est une douleur légère à modérée dans la zone traitée.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après le traitement sont les suivants :

– Une légère rougeur peut survenir et disparaît généralement dans les 24 heures.

– Un gonflement peut survenir et disparaît généralement en 5 jours, mais peut persister jusqu'à plusieurs semaines.

Les effets indésirables suivants surviennent rarement :

– L’intervention peut produire un échauffement dans les couches supérieures de la peau, provoquant des brûlures et la formation ultérieure de cloques et de croûtes. Il existe une possibilité de formation de cicatrices.

– Des irrégularités de la surface cutanée peuvent apparaître jusqu’à 1 mois ou plus après le traitement.

– Des engourdissements, des picotements ou une paralysie temporaire peuvent survenir ; disparaît généralement dans un court laps de temps, mais peut persister jusqu'à plusieurs semaines.

– Des bosses ou des nodules peuvent apparaître sous la peau, principalement dans la région du cou, et disparaissent généralement en 1 à 2 semaines sans complications chroniques ou à long terme.

– La peau peut s’assombrir, mais disparaît normalement en quelques mois.

Demandez à votre médecin plus d’informations sur Thermage FLX et consultez www.thermage.com pour plus de détails.

À propos de Solta Médical

Solta Medical, une unité commerciale de Bausch Health, est un leader mondial sur le marché de l'esthétique médicale. Notre vision chez Solta est de développer et de soutenir des marques esthétiques de confiance qui apportent de la valeur à nos clients et à leurs patients. Les systèmes Thermage® RF, le laser Fraxel®, le laser Clear + Brilliant® et le système à ultrasons VASER® offrent des résultats exceptionnels pour les patients et une croissance durable pour les médecins grâce à notre base de marques qui ont résisté à l'épreuve du temps. Plus de cinq millions de procédures ont été réalisées avec le portefeuille de produits de Solta Medical dans le monde. Plus d'informations peuvent être trouvées sur www.solta.com.

À propos de Bausch Santé

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) est une société pharmaceutique mondiale diversifiée dont la mission est d'améliorer la vie des gens grâce à nos produits de soins de santé. Nous développons, fabriquons et commercialisons une gamme de produits principalement dans les domaines de la gastro-entérologie, de l'hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie, des produits pharmaceutiques internationaux et de la santé oculaire, grâce à notre participation majoritaire dans Bausch + Lomb. Avec nos principales marques durables, nous respectons nos engagements en bâtissant une entreprise innovante dédiée à l’avancement de la santé mondiale. Pour plus d'informations, visitez www.bauschhealth.com et connectez-vous avec nous sur Twitter et LinkedIn.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives sur les performances futures de Bausch Health, qui peuvent généralement être identifiées par l'utilisation des mots « anticipe », « espère », « s'attend à », « a l'intention de », « planifie », « devrait », « pourrait », « serait », « pourrait », « croit », « sous réserve de » et de variations ou expressions similaires, y compris des déclarations sur les résultats attendus et le marché du traitement Thermage® de la Société. Ces déclarations sont basées sur les attentes et convictions actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Les résultats réels sont soumis à d'autres risques et incertitudes qui concernent plus largement l'activité globale de Bausch Health, y compris ceux décrits plus en détail dans le rapport annuel le plus récent de Bausch Health sur formulaire 10-K et détaillés de temps à autre dans les autres documents déposés par Bausch Health aux États-Unis. Securities and Exchange Commission et les Autorités canadiennes en valeurs mobilières, facteurs incorporés aux présentes par référence.


Sujet: Résumé du communiqué de presse


La source: Bausch Entreprises De Santé Inc
Secteurs: Biotechnologies, Santé et pharmacie

https://www.acnnewswire.com

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