La décision garantit un accès continu à une procédure de sortie complète rendue possible par la technologie du système chirurgical OMNI® pour les patients atteints de glaucome
MENLO PARK, Californie, 28 déc. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Sciences de la vue, Inc. (Nasdaq : SGHT) (« Sight Sciences »), une société de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de technologies innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients, soutient la décision annoncée par cinq entrepreneurs administratifs (« MAC ») de Medicare de retirer leur les déterminations finales de couverture locale (« LCD ») pour la chirurgie micro-invasive du glaucome (« MIGS ») qui devaient entrer en vigueur le 29 janvier 2024.
Ces cinq MAC, WPS Government Health Administrators, Palmetto GBA, Celerian Group Company, National Government Services et Noridian Healthcare Solutions, ont déjà publié des LCD sur MIGS, qui identifiaient certaines procédures comme expérimentales pour la gestion du glaucome chez les patients de plus de 18 ans, y compris la canaloplastie. en combinaison avec la trabéculotomie ab interno, qui est une description procédurale associée au système chirurgical OMNI (« OMNI ») de la société. Les cinq MAC ont maintenant publié des déclarations selon lesquelles les LCD finaux n'entreront pas en vigueur le 29 janvier 2024. En conséquence, il n'y aura aucun changement en janvier 2024 dans la couverture actuelle de Medicare pour les procédures MIGS effectuées avec le système chirurgical OMNI.
« Nous apprécions que les MAC et les Centers for Medicare & Medicaid Services (« CMS ») aient soigneusement et réfléchissez toutes les préoccupations des parties prenantes concernant les LCD et les risques potentiels sérieux pour la santé des patients et l'accès à des soins efficaces contre le glaucome », a déclaré Paul Badawi, co-directeur général. -fondateur et PDG de Sight Sciences. « Nous sommes impatients de poursuivre notre engagement avec les MAC et les CMS pour garantir que les patients atteints de glaucome et leurs médecins conservent un accès approprié et équitable aux procédures et technologies MIGS médicalement raisonnables et nécessaires. Nous tenons à remercier les nombreux chirurgiens du glaucome passionnés à travers le pays et les sociétés nationales et étatiques de soins oculaires, notamment l'American Academy of Ophthalmology, l'American Glaucoma Society, l'American Society of Cataract and Refractive Surgery et l'Outpatient Ophthalmic Surgery Society, qui ont tous travaillé en collaboration et sans relâche pour fournir des commentaires précieux et critiques aux MAC, CMS et bureaux du Congrès au cours de ce processus d'examen rigoureux. De plus, nous apprécions le soutien de la Medical Device Manufacturers Association (MDMA) et de nombreux groupes de défense des droits des patients.
À propos des sciences de la vue
Sight Sciences est une entreprise de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes pour transformer les soins et améliorer la vie des patients. En utilisant des approches mini-invasives ou non invasives pour cibler les causes sous-jacentes des maladies oculaires les plus répandues dans le monde, Sight Sciences cherche à créer des paradigmes de traitement plus efficaces qui améliorent les soins aux patients et supplantent les approches conventionnelles et obsolètes. L'OMNI de la Société® Le système chirurgical est une technologie MIGS indiquée pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert (« GPAO »), la principale cause mondiale de cécité irréversible. Le TearCare de la société® La technologie du système est autorisée 510(k) pour l'application d'une thermothérapie localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire par évaporation due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (« MGD ») lorsqu'elle est utilisée conjointement avec l'expression manuelle des glandes de Meibomius, permettant une autorisation en cabinet. des obstructions des glandes par les médecins pour s'attaquer à la principale cause de la sécheresse oculaire. Le SION de la Société® L'instrument chirurgical est un dispositif manuel utilisé dans les interventions chirurgicales ophtalmiques pour exciser le réseau trabéculaire.
Pour plus d'informations, visitez le site www.sightsciences.com.
OMNI, TearCare et SION sont des marques déposées de Sight Sciences, Inc.
© 2023 Sciences de la vue. Tous les droits sont réservés.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse, ainsi que d'autres déclarations et informations diffusées publiquement par la Société, contiennent certaines déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifiée, dont les déclarations sont soumises à des risques et à des incertitudes considérables. La Société entend que ces déclarations prospectives soient couvertes par les dispositions d'exonération pour les déclarations prospectives contenues dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et inclut cette déclaration dans le but de se conformer à ces dispositions d'exonération. Toutes les déclarations faites dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de faits historiques, y compris les déclarations concernant nos convictions et nos attentes, sont des déclarations prospectives et doivent être évaluées comme telles. Les déclarations prospectives contenues dans les présentes incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant l'absence de changement en janvier 2024 dans la couverture Medicare actuelle pour les procédures MIGS effectuées avec le système chirurgical OMNI, et l'intention de la Société de continuer à collaborer avec les MAC pour garantir un accès approprié et équitable à procédures MIGS médicalement raisonnables et nécessaires. Ces déclarations incluent souvent des mots tels que « anticiper », « s'attendre à », « suggère », « planifier », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « objectifs », « projets », « devrait », « pourrait », " "serait", "pourrait", "volonté", "prévoit" et autres expressions similaires. Nous basons ces déclarations prospectives sur nos attentes, plans et hypothèses actuels que nous avons formulés à la lumière de notre expérience dans le secteur, ainsi que sur nos perceptions des tendances historiques, des conditions actuelles, des développements futurs attendus et d'autres facteurs que nous jugeons appropriés. dans les circonstances du moment. Bien que la direction estime que ces déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses raisonnables au moment où elles sont formulées, la direction ne peut garantir leur exactitude ou leur exhaustivité. Les déclarations prospectives sont soumises et impliquent des risques, des incertitudes et des hypothèses qui peuvent faire en sorte que les résultats, performances ou réalisations réels de la Société soient sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs prédits, supposés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Certains des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations prospectives sont discutés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans les documents déposés par la Société auprès de la SEC, qui peuvent être mis à jour de temps à autre. dans les dépôts ultérieurs. Ces mises en garde ne doivent pas être interprétées par vous comme étant exhaustives et sont faites uniquement à la date de ce communiqué de presse. Sight Sciences n'assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi applicable l'exige.
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