Réduire les préjugés sexistes dans les essais cliniques

À la fin de mon stage postdoctoral, je me suis demandé où je pensais que mon travail pourrait avoir le plus grand impact : sur le terrain, travailler dans un milieu de recherche universitaire ou travailler en recherche clinique avec une entreprise de dispositifs médicaux sur de nouveaux produits médicaux et technologies qui feraient progresser la médecine moderne. J'ai choisi cette dernière solution et je ne l'ai plus regretté depuis. Les essais cliniques jouent un rôle important dans mon travail ; ils élargissent nos connaissances de la science médicale et donnent aux chercheurs un aperçu de la sécurité et de l’efficacité des traitements et des procédures.

Du point de vue d'un chercheur, un essai clinique a le pouvoir d'ouvrir la porte à de nouveaux diagnostics et traitements innovants capables de combattre et de prévenir la maladie. L'essai lui-même semble plutôt simple : tester une intervention (il peut s'agir d'un nouveau médicament ou d'un dispositif médical) sur un groupe de participants volontaires qui ont reçu un diagnostic de maladie traitée et les surveiller, en accordant une attention particulière à la sécurité du nouveau médicament. intervention et faites attention aux effets secondaires ressentis par les participants à l’essai.

Mais ce n’est jamais aussi simple. Nous savons par expérience passée que différentes personnes ont des physiopathologies différentes, qui peuvent être basées sur la race, l'origine ethnique et même le sexe. Parlons davantage des femmes et de leur inclusion – ou plutôt de leur exclusion – des essais cliniques.

Les femmes sont encore systématiquement sous-représentées dans les essais cliniques. Une étude sur la participation des femmes aux essais cliniques cardiovasculaires a révélé que seulement 38 % des participants étaient des femmes.

Le Dr Ki Park est l'une des personnes avec qui j'ai collaboré sur des essais cliniques ; elle est cardiologue interventionnelle à l'Université de Floride Health à Gainesville. À la fois universitaire et praticienne, la Dre Park travaille dur pour améliorer la situation de ses patientes, consacrant une grande partie de ses recherches à la santé cardiovasculaire des femmes. [Note de l'éditeur : le Dr Park est un consultant rémunéré par Abbott, l'employeur de l'auteur]

Le Dr Park ne peut que spéculer sur les raisons pour lesquelles les femmes sont sous-représentées dans les essais cliniques ; ses idées sont basées sur les preuves anecdotiques qu'elle a recueillies grâce à ses recherches et alors qu'elle dirigeait la clinique cardiaque qu'elle a lancée dans son centre en 2017, où 97 % de ses patients sont des femmes. Ils comprennent:

• Les supports de marketing des essais cliniques créés pour les patients ne « parlent » pas aux femmes ; les femmes veulent approfondir davantage les détails. Cependant, lorsqu’elles s’inscrivent à un essai clinique, elles s’investissent davantage dans le domaine en général et sont motivées par le potentiel de faire une différence, sinon pour elles-mêmes, du moins pour d’autres femmes.
• Les soins de suivi dans les essais cliniques peuvent être incroyablement onéreux pour les femmes ; ils mènent une vie complexe : ils s'occupent de leurs enfants et de leurs parents âgés, s'occupent d'un ménage et travaillent. Si l’on s’attend à ce qu’ils prennent du temps, malgré leur emploi du temps chargé, pour se rendre en personne dans une clinique, ils ne s’inscriront souvent pas.
• L'absence de chercheuses principales signifie que les femmes ne se voient pas reflétées dans les personnes qui les traitent et prennent soin d'elles. Cela implique notamment de communiquer d’une manière qui les rend plus disposés à s’inscrire à des essais cliniques.

Ce dernier point doit être abordé par les facultés de médecine. Le Dr Park souligne que la disparité du nombre de femmes cardiologues reflète les disparités dans les soins cardiovasculaires des femmes. Elle se considère comme l'exception à la règle dans son domaine où seul 4 à 6 % de tous les cardiologues interventionnels sont des femmes. Même en cardiologie générale, elle affirme que seulement 20 % sont des femmes. Ce nombre est resté constant depuis des années.

Selon elle, lorsque les étudiantes en médecine ne voient pas de cardiologues féminines, cela se traduit par moins de femmes dans les universités, moins de cardiologues interventionnels sur le terrain et moins de femmes faisant de la recherche. Ce n’est peut-être pas intentionnel, mais elle pense que cela se traduit également par une moindre attention portée au recrutement de femmes participant à des essais cliniques. Les enquêteurs ne négligent pas délibérément ce phénomène, mais ils n’y réfléchissent tout simplement pas.

Alors, que pouvons-nous faire pour réduire les préjugés sexistes dans les essais cliniques et garantir les meilleurs résultats ?

Pour commencer, nous sensibilisons au problème et évangélisons la nécessité de réformer l’écosystème des essais cliniques et la manière dont les essais cliniques sont conçus afin qu’il devienne une pratique courante d’inclure les femmes en tant que pourcentage précis de la population générale. Aux États-Unis, 49 % des patients souffrant de maladies cardiaques sont des femmes, mais un peu moins 30 % des participants aux essais cliniques impliquant une intervention coronarienne percutanée (PCI), les femmes ont réussi à éliminer les blocages dans les artères.

Comme le dit le Dr Park : « Si les femmes représentent 50 % de la population. Nous devrions participer à 50 % des essais cliniques et nous ne le faisons pas.

Révéler les préjugés est un autre défi que nous relevons ; Les symptômes liés à la santé des femmes ont toujours été et systématiquement rejetés par les médecins comme étant psychosomatiques. Dire à une femme que ses symptômes sont « tout dans sa tête » est non seulement discriminatoire, mais cela perpétue les stéréotypes sur les femmes et la santé mentale en général. Il y en a plein recherche et preuves que les maladies cardiovasculaires se manifestent différemment – ​​et souvent plus tard – chez les femmes que chez les hommes. Ignorer l'intuition d'un patient selon laquelle « quelque chose ne va pas » pourrait également avoir des conséquences désastreuses. Je suis particulièrement préoccupée par la santé et le bien-être des femmes à l’heure où elles atteignent l’âge mûr – je crains qu’elles ne soient marginalisées au point de ne pas recevoir le traitement dont elles ont besoin.

Le chemin vers une inclusion plus consciente des femmes dans les essais cliniques sera long. En attendant, de petites mesures doivent être prises pour améliorer la situation et, espérons-le, améliorer les résultats pour les femmes. Nous commençons par :

• Créer de la littérature pour les essais cliniques conçue avec un langage destiné à un public féminin.
• Recruter des chercheuses principales qui effectuent des recherches sur la santé cardiovasculaire des femmes.

Un élément important pour réduire l’écart entre les sexes dans les essais cliniques consiste en réalité à prendre le temps d’écouter les préoccupations des patientes et à développer les bonnes solutions pour répondre à ces préoccupations. Si je peux faire une différence dans la conception des essais cliniques et que cela signifie améliorer les résultats de santé des femmes comme moi, alors je pense que l'effort en vaut la peine.

Source : https://medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/