Neuro20 Technologies annonce l'autorisation par la FDA du système Neuro20 PRO pour le traitement des lésions et des maladies neuromusculaires

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Neuro20 Technologies devient la première société basée aux États-Unis à produire un textile de stimulation musculaire électrique médicale approuvé par la FDA qui ferme la boucle entre les diagnostics et les interventions dans un système d'exploitation sans fil

TAMPA, Floride, 2 mars 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp., une société de fabrication de dispositifs médicaux portables spécialisée dans le développement de textiles portables sans fil de nouvelle génération pour traiter les blessures et les maladies neuromusculaires tout en améliorant les performances humaines, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé la société 510(k) demande d'approbation de pré-commercialisation pour son système Neuro20 PRO.

Un appareil portable unique en son genre, la combinaison, le logiciel et le système d'exploitation du stimulateur musculaire électrique pour le corps entier Neuro20 PRO contractent involontairement 42 muscles indépendamment ou par n'importe quelle combinaison de co-contraction, avec une spécificité de contrôle pour chaque muscle pendant 1 à 10 patients à la fois.

« Neuro20 Technologies a résolu le plus grand obstacle à la réadaptation : corriger les vieilles habitudes qui se sont formées en réponse à d'anciennes blessures », a déclaré le Dr. Davis W. Brockenshire, DC, de Innovative Health Solutions, une Michigancabinet spécialisé en médecine fonctionnelle avancée. « La capacité de recycler des schémas de mouvements correctifs sans blessure ni épuisement permet au client d'atteindre une liberté de performance autrement inaccessible. Personnellement, j'utilise le système Neuro20 PRO pour réacquérir et maintenir des schémas de mouvement optimaux en raison de blessures subies au cours d'une vie de compétitions sportives.

La combinaison du système Neuro20 PRO est dotée d'électrodes à larges contours pour couvrir l'activation maximale des motoneurones, ce qui la distingue des systèmes de stimulation musculaire électrique actuels sur le marché. Le système Neuro20 PRO dispose de quatre programmes et de neuf sous-modes pour la force et la récupération, y compris des programmes exclusifs PEMS (stimulation musculaire électrique à motifs) qui contractent involontairement les muscles tout au long de la chaîne motrice en reproduisant des modèles de mouvement spécifiés pendant que le patient tente de créer un dépassement volontaire de le mouvement.

Les résultats de la stimulation électrique démontrent jusqu'à 20 % d'augmentation de la contraction volontaire maximale, jusqu'à 30 % de dilatation vasculaire et une augmentation du BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) entre 18 % et 30 %, selon l'expression des gènes. La FDA a autorisé le système Neuro20 PRO pour les indications d'utilisation suivantes : rééducation musculaire, augmentation de la circulation sanguine locale, maintien ou augmentation de l'amplitude des mouvements, relaxation des spasmes musculaires, réduction ou prévention de l'atrophie musculaire.

« L'approbation par la FDA de notre système Neuro20 PRO pour traiter les blessures et les maladies neuromusculaires est une étape importante pour Neuro20 Technologies alors que nous nous préparons à éduquer le marché sur les avantages de cette avancée technologique », a déclaré Dennis M. Schmitt, président-directeur général de Neuro20 Technologies. « Notre approche pionnière de la réadaptation physique a le potentiel de bénéficier considérablement aux patients. Nous sommes heureux de révolutionner les pratiques actuelles de l'industrie en matière de thérapie par stimulation électrique en fournissant des résultats sûrs, abordables et axés sur les résultats aux prestataires et aux patients souffrant de lésions et de maladies neuromusculaires. Le système Neuro20 PRO est la reconceptualisation de la stimulation musculaire électrique pour la rendre plus efficace à la fois pour le prestataire et le patient. L'autorisation de la FDA lancera la médecine électroceutique au 21e siècle, et nous sommes ravis de recadrer les possibilités dans ce domaine en travaillant avec des fournisseurs pour démontrer cette nouvelle technologie efficace.

À propos de Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies a été fondée en 2021 et est une société enregistrée du Delaware située à Tampa, Floride. Neuro20 Technologies est situé dans le bâtiment « Recherche et Innovation » du Université de Floride du Sud, USF CONNECT, et est membre du Tampa Bay Technology Incubator. Neuro20 Technologies se concentre sur la transformation de la santé grâce à des pratiques basées sur la recherche scientifique utilisant la stimulation musculaire électrique (EMS). Nous sommes fiers d'être dirigés par une équipe d'experts dont les connaissances s'étendent à de nombreuses disciplines, avec l'objectif collectif de moderniser la façon dont la technologie est utilisée pour promouvoir le rétablissement et la performance humaine.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué contient des déclarations prospectives aux fins des dispositions d'exonération de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. les attentes quant à des événements, conditions, performances ou autres questions futurs, sont des « énoncés prospectifs ». Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant nos intentions, nos convictions, nos projections, nos perspectives, nos analyses ou nos attentes actuelles concernant, entre autres : nos activités de recherche, de développement et de réglementation et nos attentes concernant notre système Neuro20 PRO ; l'efficacité de ces programmes ou la gamme d'application possible et les effets curatifs potentiels et la sécurité dans le traitement des blessures et des maladies ; le calendrier, la conduite et le succès de nos produits cliniques, notre capacité à utiliser nos installations de fabrication pour répondre à la demande clinique et commerciale ; et nos futures dépenses d'exploitation et dépenses en immobilisations. Les déclarations prospectives sont par nature sujettes à des risques, des incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Ces risques, incertitudes et facteurs comprennent, mais sans s'y limiter, les risques énoncés dans les plus récents formulaires 10-K, 10-Q et autres documents déposés auprès de la SEC qui sont disponibles via EDGAR à l'adresse https://www.sec.gov/. La Société n'assume aucune obligation de mettre à jour nos déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, après la date de ce communiqué de presse.

Contact Investisseurs:
Anges des anciens élèves de la Harvard Business School
Christian Schweitzer
présidentaa@hbssouthflorida.org

Personne ressource pour les médias :
Michel Finkelstein
Technologies Neuro20
917-503-6876
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