Movesense reçoit la certification de dispositif médical pour le capteur ECG

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Movesense a annoncé son électrocardiogramme (ECG) portable Movesense Medical et son capteur de mouvement ont été certifiés comme dispositif médical de classe IIa conformément au règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745 (MDR).

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745 (MDR) a remplacé la directive sur les dispositifs médicaux MDD 93/42/CEE en 2017, tous les dispositifs existants devant passer du MDD au MDR d'ici mai 2024.

Selon la société basée en Finlande, Movesense Medical est devenu le premier ECG et moniteur de fréquence cardiaque à ceinture thoracique certifié MDR. Le changement de conformité réglementaire verra Movesense passer d'un simple distributeur à également un fabricant, succédant à son ancien propriétaire Suunto.

Movesense Medical est un capteur portable destiné à mesurer l'ECG monocanal, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque et les mouvements humains. Avec la capacité de transférer des données sans fil, le capteur a des applications dans la surveillance à distance des patients et la télésanté. Il offre également une programmabilité à adapter à des applications spécifiques telles que l'exécution d'algorithmes personnalisés et l'envoi de signaux mesurés à d'autres appareils pour visualisation.

Selon prévisions par GlobalData, le marché mondial des technologies portables atteindra 156 milliards de dollars d'ici 2024. L'appareil exploite le marché croissant des technologies portables dans les environnements médicaux et de soins de santé. L'analyse de GlobalData suggère que ce secteur deviendra plus lucratif à mesure que les populations mondiales vieillissent et que les appareils portables deviennent un aspect de plus en plus important de la prestation de soins de santé.

Shane Dibblee, analyste médical chez GlobalData, déclare : « Les appareils portables sont des outils utiles permettant aux utilisateurs de suivre les tendances personnelles et d'engager des conversations avec un fournisseur de soins de santé. Ce marché devrait continuer de croître dans un avenir proche à mesure que de nouvelles fonctionnalités et des capteurs utiles seront ajoutés. Cependant, tout résultat de test ou évaluation devra toujours être confirmé par un professionnel de la santé dans un avenir prévisible. »

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• La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/