La société de dispositifs de photobiomodulation, LumiThera, a annoncé le lancement d'une nouvelle étude de registre clinique conçue pour collecter des données de sécurité et d'efficacité auprès de patients vivant avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche traitée par luminothérapie.
Baptisé étude EUROLIGHT, l'essai visera à collecter des données sur les résultats de 500 à 1000 XNUMX patients répartis sur des sites à travers le continent, qui avaient déjà subi une thérapie de photobiomodulation. Il examinera également les résultats d'efficacité tels que les données d'imagerie de l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) et de la tomographie par cohérence optique (OCT) prises sur chaque sujet. Examiner spécifiquement les patients traités avec le système Valeda Light Delivery.
Il fait suite à une autre série d'essais menés par LumiThera, connus sous le nom d'études LIGHTSITE, dont le deuxième LIGHTSIDE II (NCT03878420) a recruté 44 sujets atteints de DMLA non exsudative et a pu constater une amélioration statistiquement significative de la BCVA à 9. mois.
Oygunn Uthiem, chercheur à la clinique norvégienne des yeux secs où une partie de l'essai doit avoir lieu, a déclaré : « Nous sommes ravis de faire partie de l'étude EUROLIGHT. Nous avons traité plus de 350 patients au cours des quatre dernières années et avons constaté les avantages concrets des traitements Valeda chez nos patients.
Peu de temps après, l'essai LIGHTSIDE III (NCT04065490) a pu démontrer des résultats positifs en matière d'efficacité et de sécurité chez 100 sujets atteints de DMLA sèche.
« Nous avons commencé à télécharger des données dans la base de données du registre et avons obtenu plus de 70 consentements éclairés de patients souhaitant participer à l'étude. Nos patients ont strictement suivi les protocoles des essais cliniques et ont été testés tous les 4 à 6 mois, certains pendant jusqu'à quatre ans.
Accédez aux profils d’entreprises les plus complets
sur le marché, propulsé par GlobalData. Économisez des heures de recherche. Bénéficiez d’un avantage concurrentiel.
Profil de l'entreprise – gratuit
échantillon
Votre e-mail de téléchargement arrivera sous peu
Nous sommes confiants quant au
expérience unique et authentique
qualité de nos profils d’entreprise. Cependant, nous voulons que vous profitiez au maximum
avantageux
décision pour votre entreprise, nous proposons donc un échantillon gratuit que vous pouvez télécharger par
en soumettant le formulaire ci-dessous
Par GlobalData
En janvier LumiThera a soumis une demande de novo de reclasser son système d'administration de lumière Valeda en tant qu'appareil de classe II aux États-Unis suite aux commentaires de la Food and Drug Administration des États-Unis. L'appareil était auparavant commercialisé aux États-Unis comme traitement contre la DMLA, mais il a été conseillé que la meilleure voie à suivre pour le commercialiser était de demander une reclassification.
Actuellement, le système Valeda Light Delivery de LumiThera est commercialisé en Europe et en Amérique centrale et du Sud pour l'indication de la DMLA, et il est disponible en Europe pour d'autres indications telles que l'œdème maculaire diabétique et la rétinopathie diabétique.
Clark Tedford, PDG de LumiThera, a ajouté : « Nous avons vu des publications récentes issues du monde réel qui reflètent les résultats de nos essais randomisés et nous avons plusieurs années d'expérience avec les traitements Valeda dans l'UE. »
LumiThera n'est pas la seule entreprise à travailler sur la commercialisation d'appareils de photobiomodulation, en mai 2023 Santé Canada a approuvé l'appareil de Vielight pour favoriser le rétablissement des patients atteints du Covid-19.
- Contenu propulsé par le référencement et distribution de relations publiques. Soyez amplifié aujourd'hui.
- PlatoData.Network Ai générative verticale. Autonomisez-vous. Accéder ici.
- PlatoAiStream. Intelligence Web3. Connaissance Amplifiée. Accéder ici.
- PlatonESG. Carbone, Technologie propre, Énergie, Environnement, Solaire, La gestion des déchets. Accéder ici.
- PlatoHealth. Veille biotechnologique et essais cliniques. Accéder ici.
- La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :possède
- :est
- :ne pas
- :où
- $UP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Capable
- A Propos
- à travers
- ajoutée
- administration
- informé
- Après
- objectif
- aussi
- AMD
- Amérique
- an
- et les
- annoncé
- Une autre
- ,
- SONT
- article
- AS
- At
- disponibles
- RETOUR
- bannière
- BE
- était
- va
- ci-dessous
- avantageux
- avantages.
- LES MEILLEURS
- jusqu'à XNUMX fois
- renforcer
- Apporter
- la performance des entreprises
- mais
- by
- CAN
- Canada
- central
- CEO
- classe
- clinique
- Infos sur les
- recueillir
- vient
- Société
- compétitif
- complet
- confiance
- continent
- COVID-19
- crédit
- Tous les jours
- Nouvelles quotidiennes
- données
- Base de données
- de
- décision
- page de livraison.
- système de livraison
- démontrer
- un
- dispositif
- Compatibles
- download
- drogue
- sécher
- chacun
- Edge
- efficacité
- fin
- inscrit
- EU
- Europe
- du
- Chaque
- examiner
- Examiner
- d'experience
- œil
- Réactions
- Ferme
- suivi
- Abonnement
- nourriture
- Administration des aliments et des médicaments
- Pour
- formulaire
- quatre
- gratuitement ici
- De
- Gain
- GlobalData
- ait eu
- Vous avez
- HEURES
- Cependant
- HTTPS
- ICON
- ii
- iii
- Imagerie
- amélioration
- in
- indication
- les indications
- industrie
- Aperçus de l'industrie
- Actualités
- idées.
- développement
- IT
- SES
- Janvier
- jpg
- connu
- Nom
- lancer
- lance
- conduisant
- lumière
- vie
- a prendre une
- Marché
- Mai..
- miroir
- mois
- (en fait, presque toutes)
- Nouveauté
- nouvelles
- Newsletter
- Norvégien
- Nouveau
- obtenu
- OCT
- of
- de rabais
- code
- on
- uniquement
- Autre
- nos
- Notre Entreprise
- Résultat
- les résultats
- plus de
- partie
- chemin
- patients
- Place
- Platon
- Intelligence des données Platon
- PlatonDonnées
- positif
- alimenté
- précédemment
- Profil
- Profils
- protocoles
- publications
- qualité
- monde réel
- récent
- récupération
- enregistrement
- un article
- Résultats
- Courir
- Sécurité
- Saïd
- Épargnez
- Deuxièmement
- sur le lien
- Chercher
- vu
- Série
- set
- mise
- plusieurs
- shutterstock
- significative
- Sites
- So
- quelques
- Région Sud
- Amérique du Sud
- spécifiquement
- Commencer
- j'ai commencé
- États
- statistiquement
- études
- Étude
- sujet
- soumis
- tel
- SVG
- combustion propre
- Prenez
- tâches
- examiné
- qui
- Le
- thérapie
- this
- ravi
- tout au long de
- à
- tomographie
- traités
- traitement
- traitements
- procès
- essais cliniques
- subit
- expérience unique et authentique
- Uni
- États-Unis
- us
- Nourriture américaine
- visuel
- souhaitez
- était
- we
- qui
- WHO
- sera
- comprenant
- de travail
- années
- you
- Votre
- zéphyrnet