- Le système Avertix Guardian™, le premier et le seul système implantable d'alerte de crise cardiaque approuvé par la FDA, est désormais disponible au Heart & Rhythm Institute de Trinity, prolongeant ainsi leur engagement à redéfinir les soins cardiaques dans la région de Tampa, en Floride.
- Le Dr Luis R. Annoni-Suau, MD, FACC et le Dr Carlos J. Bayron ont réalisé avec succès les deux premiers implants Guardian au Heart and Rhythm Institute de Trinity
EATONTOWN, NJ et TRINITY, Floride, 16 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Avertix Médical, Inc. (« Avertix » ou la « Société »), une société axée sur l'amélioration de la prise en charge à long terme et des résultats des maladies coronariennes à haut risque chez les patients ayant survécu à une ou plusieurs crises cardiaques, et la société Institut du cœur et du rythme de Trinity, un centre de chirurgie ambulatoire créé par dix des meilleurs cardiologues de la région de Tampa Bay, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord pour rendre le système Guardian™, le premier et le seul système implantable de détection et d'alerte de crise cardiaque approuvé par la FDA, disponible pour le Heart & Rhythm Institute of Trinity et son groupe collaboratif de cardiologues qui travaillent dans sept cabinets de cardiologie et desservent sept hôpitaux de la région. Ce partenariat vise à renforcer l'engagement du Heart & Rhythm Institute à redéfinir l'avenir des soins cardiaques grâce à une technologie de pointe.
Le système Guardian d'Avertix est conçu pour détecter les événements liés au syndrome coronarien aigu, tels que les crises cardiaques, même les crises cardiaques symptomatiques silencieuses et atypiques, en temps réel. Le dispositif implantable est conçu pour capturer en continu les signaux cardiaques provenant de l'intérieur du cœur afin de fournir des alertes vitales aux patients et aux professionnels de la santé, permettant ainsi des soins cardiaques transparents et personnalisés. Indiqué pour les patients ayant déjà souffert d'un syndrome coronarien aigu, le système Guardian peut aider à éviter des déplacements inutiles aux urgences et à offrir aux patients une tranquillité d'esprit. Grâce à sa surveillance 24h/7 et XNUMXj/XNUMX et à sa détection spécifique au patient basée sur l'apprentissage automatique, les informations en temps réel du Guardian offrent une solution innovante qui permet aux prestataires de soins de santé et aux patients de surveiller et de gérer activement leurs résultats en matière de santé cardiovasculaire.
Dr Luis R. Annoni-Suau, MD, FACS, spécialiste de la gestion de l'arythmie, de l'électrophysiologie cardiaque et des maladies cardiovasculaires au West Coast Arrhythmia Center, et Dr Carlos J. Bayron, MD, FACC, spécialiste en cardiologie interventionnelle à Interventional Des consultants en cardiologie ont réalisé avec succès les deux premières procédures d'implantation Guardian au Heart & Rhythm Institute.
« En tant que médecins, nous croyons fermement à l’importance de l’éducation des patients et à la capacité de leur donner les moyens de vivre leur vie la plus saine au quotidien, en dehors de la clinique », ont déclaré les Drs. Luis R. Annoni-Suau et Carlos J. Bayron. « Pour de nombreux patients cardiaques, le risque de crise cardiaque ultérieure engendre un sentiment de peur dans leur vie. Grâce à la technologie innovante du Guardian System, les patients porteurs de ce dispositif implanté sont alertés de toute irrégularité pouvant signaler une crise cardiaque, afin qu'ils puissent avoir l'esprit tranquille.
Selon l’Organisation Mondiale de la Santé, les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde. Aux États-Unis, les Centers for Disease Control and Prevention rapportent également que les maladies cardiaques sont la principale cause de décès, avec plus de 800,000 25 crises cardiaques chaque année, et qu'environ XNUMX % des survivants d'une crise cardiaque subiront une deuxième crise cardiaque dans les cinq ans suivant leur décès. d'abord.
« Nous sommes heureux d'annoncer l'offre de notre système Guardian dans un centre de chirurgie ambulatoire en cardiologie de premier plan dans la région de Tampa Bay, desservi par des médecins véritablement innovants et dévoués à fournir des soins de la plus haute qualité à leurs patients », a déclaré Tim Moran, président et Président-directeur général d'Avertix. « En élargissant la disponibilité du système Guardian, nous sommes bien placés pour respecter notre engagement à transformer les soins cardiaques et à améliorer la qualité de vie des patients victimes d'une crise cardiaque qui vivent souvent dans la peur d'une deuxième crise cardiaque.
Le 3 mai 2023, Avertix Medical, Inc. et BIOS Acquisition Corporation (dba BioPlus Acquisition Corp.) (« BIOS ») (Nasdaq : BIOS), une société d'acquisition à vocation spécifique, annoncé qu'ils ont conclu un accord définitif pour un regroupement d'entreprises (la « Transaction »). Une fois la transaction finalisée, les actions ordinaires de la société issue du regroupement devraient être cotées au Nasdaq sous le symbole « AVRT ».
À propos du système Guardian™
Le système Guardian est implanté par voie sous-cutanée par un cardiologue ou un électrophysiologiste lors d'une intervention chirurgicale ambulatoire à faible risque. L'algorithme exclusif du Guardian System utilise l'apprentissage automatique pour établir la base de référence d'un patient, puis enregistre en continu l'activité électrique du cœur, 24 heures sur 7 et XNUMX jours sur XNUMX, détectant et alertant des changements dans le segment ST, indicateurs d'une crise cardiaque. Le système Guardian fournit un diagnostic plus efficace d'un événement potentiellement mortel par rapport aux seuls symptômes du patient.
À propos d'Avertix Medical, Inc.
Avertix est une société de dispositifs médicaux de pointe proposant le premier et le seul dispositif implantable de classe III approuvé par la FDA, capable de détecter en temps réel les crises cardiaques symptomatiques silencieuses et atypiques. Avec un solide portefeuille de brevets américains relatifs aux événements du syndrome coronarien aigu (SCA), Avertix est à la pointe de l'innovation en matière de soins cardiovasculaires et s'engage à améliorer les résultats pour les patients et à sauver des vies grâce à des technologies médicales avancées. Pour plus d'informations, visitez avertix.com.
À propos de l'Institut de cardiologie et de rythme de Trinity
Le Heart & Rhythm Institute of Trinity est un centre de chirurgie ambulatoire créé par dix des cardiologues les plus expérimentés et respectés de la région de Tampa Bay. Ces médecins sont spécialisés en cardiologie diagnostique, en cardiologie interventionnelle, en interventions vasculaires périphériques et dans tous les aspects de la gestion du rythme cardiaque. Ensemble, ils ont réalisé plus de 11,000 45,000 implantations de dispositifs, 18,000 XNUMX cathétérismes cardiaques et XNUMX XNUMX cathétérismes périphériques.
À propos de BIOS Acquisition Corporation
BIOS a été créée dans le but de réaliser une fusion, une bourse de capitaux, une acquisition d'actifs, un achat d'actions, une réorganisation ou un regroupement d'entreprises similaire avec une ou plusieurs entreprises. Il se concentre sur l'identification des opportunités dans le secteur de la santé aux États-Unis, dans l'UE, en Israël et en Australasie.
La direction et le conseil d'administration de BIOS sont composés de leaders reconnus du secteur, notamment des PDG, des directeurs financiers, des directeurs d'exploitation, des responsables de la sécurité, des auditeurs, des investisseurs, des banquiers et des experts couvrant toutes les disciplines fonctionnelles nécessaires pour maximiser l'opportunité de création de valeur pour une entreprise de soins de santé. BIOS Acquisition Corporation apporte plus de 200 ans d'expérience collective dans : (1) l'identification, le développement et la commercialisation d'actifs de santé créateurs de valeur, (2) le financement et la conclusion de transactions d'entreprises privées et publiques, 3) l'audit et la comptabilité, et 4) le conseil et le conseil d'administration. expérience. L'équipe de BIOS Acquisition Corporation a démontré son engagement à créer des actifs de valeur et peut être exploitée en tant que véritable partenaire à long terme qui peut aider à maximiser l'opportunité de création de valeur pour un éventuel regroupement d'entreprises.
Information important
BIOS a déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») une déclaration d'enregistrement sur formulaire S-4 (tel que modifié ou complété, la « Déclaration d'enregistrement »), qui comprend une déclaration de procuration/un prospectus préliminaire de BIOS, qui, une fois finalisée en le format définitif sera à la fois la déclaration de procuration à distribuer aux détenteurs d'actions ordinaires de BIOS dans le cadre de la sollicitation de procurations pour le vote des actionnaires de BIOS concernant l'opération proposée et les questions connexes telles que décrites dans la déclaration d'enregistrement, ainsi que le prospectus relatif à l'offre et à la vente des titres qui seront émis dans le cadre de l'Opération. Une fois la déclaration d'enregistrement déclarée effective, BIOS enverra par courrier une déclaration de procuration/prospectus définitif et d'autres documents pertinents à ses actionnaires. Il est conseillé aux actionnaires de BIOS et aux autres personnes intéressées de lire, lorsqu'ils sont disponibles, la déclaration de procuration/le prospectus préliminaire et ses modifications, ainsi que la déclaration de procuration/le prospectus définitif dans le cadre de la sollicitation de procurations par BIOS pour son assemblée générale des actionnaires qui sera tenue d'approuver. la Transaction et les questions connexes, car la déclaration de procuration/le prospectus contiendra des informations importantes sur BIOS et Avertix et sur la Transaction proposée.
La déclaration de procuration/le prospectus définitif sera envoyé par courrier aux actionnaires de BIOS à une date d'enregistrement à établir pour le vote sur la transaction proposée et les questions connexes. Les actionnaires peuvent obtenir gratuitement des copies de la déclaration de procuration/du prospectus, lorsqu'ils sont disponibles, sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov ou en adressant une demande à : BioPlus Acquisition Corp., 260 Madison Avenue, Suite 800, New York, NY. 10026 ou par courriel à info@Biosspac.com.
Énoncés prospectifs
Certaines déclarations incluses dans ce communiqué de presse ne sont pas des faits historiques mais sont des déclarations prospectives aux fins des dispositions d'exonération en vertu de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont généralement accompagnées de mots tels que « croire », « peut », « sera », « estime », « continue », « anticipe », « a l'intention de », « s'attend à », « serait », « planifie, « potentiel » et expressions similaires qui prédisent ou indiquent des événements ou des tendances futurs ou qui ne sont pas des déclarations sur des questions historiques, mais l'absence de ces mots ne signifie pas qu'une déclaration n'est pas prospective. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits présents ou historiques incluses dans ce communiqué de presse, concernant l'acquisition proposée d'Avertix par BIOS, la capacité de BIOS à réaliser les transactions proposées, les avantages du partenariat avec le Heart & Rhythm Institute of Trinity, et parmi d'autres sont des déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur diverses hypothèses, identifiées ou non dans ce communiqué de presse, ainsi que sur les attentes actuelles de la direction d'Avertix et ne constituent pas des prédictions de performances réelles et, par conséquent, sont soumises à des risques et à des incertitudes. Ces déclarations prospectives sont fournies à titre indicatif uniquement et ne sont pas destinées à servir et ne doivent pas être invoquées par un investisseur comme une garantie, une assurance, une prédiction ou un énoncé définitif de fait ou de probabilité. Les événements et circonstances réels sont difficiles ou impossibles à prévoir et différeront des hypothèses. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les événements futurs réels diffèrent sensiblement des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, y compris, sans toutefois s'y limiter : l'incapacité des parties à réaliser avec succès ou dans les délais la transaction ; le risque que la Transaction ne soit pas finalisée avant la date limite de regroupement d'entreprises fixée par BIOS et l'échec potentiel à obtenir une prolongation de la date limite de regroupement d'entreprises par BIOS ; la non-réalisation des avantages escomptés de la Transaction ; l'incapacité à réaliser les avantages escomptés du partenariat avec le Heart & Rhythm Institute of Trinity ; la survenance de tout événement, changement ou autre circonstance pouvant donner lieu à la résiliation de l'accord de transaction définitif ; L'historique des pertes d'exploitation d'Avertix ; La capacité d'Avertix à inciter les médecins à utiliser et à prescrire sa solution ; les changements dans les pratiques de remboursement ; les changements technologiques sur le marché d'Avertix ; La capacité d'Avertix à protéger sa propriété intellectuelle ; les faiblesses importantes d'Avertix en matière d'information financière ; et la capacité d'Avertix à répondre à des exigences réglementaires complexes. Veuillez examiner attentivement les facteurs ci-dessus ainsi que les autres risques et incertitudes décrits dans la section « Facteurs de risque » de la déclaration de procuration/du prospectus préliminaire de la déclaration d'enregistrement et des autres documents déposés ou pouvant être déposés par BIOS de temps à autre auprès de la SEC.
Il peut exister des risques supplémentaires que ni BIOS ni Avertix ne connaissent actuellement ou que BIOS et Avertix considèrent actuellement comme négligeables et qui pourraient également entraîner un écart entre les résultats réels et ceux contenus dans les déclarations prospectives. De plus, les déclarations prospectives reflètent les attentes, les plans ou les prévisions d'événements futurs et les opinions de BIOS et d'Avertix à la date du présent document. Le BIOS et Avertix prévoient que les événements et développements ultérieurs entraîneront une modification des évaluations du BIOS et d'Avertix. Cependant, bien que BIOS et Avertix puissent choisir de mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans le futur, BIOS et Avertix n'assument spécifiquement aucune obligation et n'ont pas l'intention de le faire, ni n'ont l'intention de réviser ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant les évaluations de BIOS et d'Avertix à toute date postérieure à la date de ce document. Ni BIOS ni Avertix ne garantissent que BIOS ou Avertix, ou la société issue de la fusion, répondront à leurs attentes. Même si nous estimons que ces informations constituent une base raisonnable pour de telles déclarations, ces informations peuvent être limitées ou incomplètes, et nos déclarations ne doivent pas être interprétées comme indiquant que nous avons mené une enquête exhaustive ou un examen de toutes les informations pertinentes potentiellement disponibles. Par conséquent, il ne faut pas se fier indûment aux déclarations prospectives en tant que prédictions d’événements futurs.
Participants à la sollicitation
Ce communiqué de presse ne constitue pas une sollicitation de procuration auprès d’un investisseur ou d’un porteur de titres. Toutefois, BIOS et Avertix ainsi que leurs administrateurs, dirigeants et autres membres de leur direction et employés respectifs peuvent être considérés comme des participants à la sollicitation de procurations auprès des actionnaires de BIOS en ce qui concerne le regroupement d'entreprises proposé et les questions connexes. Les investisseurs et les porteurs de titres peuvent obtenir des informations plus détaillées concernant les noms, affiliations et intérêts des administrateurs et dirigeants de BIOS et d'Avertix relatifs à la transaction dans la déclaration de procuration/prospectus préliminaire contenu dans la déclaration d'enregistrement. Ces documents peuvent être obtenus gratuitement auprès des sources indiquées ci-dessus.
Aucune offre ou sollicitation
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ICR Westwicke
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+1-646-866-4012
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