Grifols a a lancé son programme de vente directe au consommateur, AlphaID At Home Genetic Health Risk Service (AlphaID At Home), aux États-Unis.
Le nouveau programme aidera à dépister le risque génétique d'alpha1-un déficit en antitrypsine (alpha-1), également appelé maladie pulmonaire obstructive chronique génétique.
En novembre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AlphaID At Home pour une utilisation directe auprès des consommateurs.
Le test peut dépister les mutations génétiques les plus fréquemment signalées liées à l'alpha-1, notamment les allèles S, Z, F et I, ainsi que les allèles rares et nuls.
Il utilise le même test de génotypage précis fabriqué par la société et fourni aux médecins du monde entier depuis 2018 pour le dépistage de l'alpha-1.
Le président de Grifols Diagnostic, Antonio Martínez, a déclaré : « Étant donné que cela peut prendre plusieurs années avant qu'un patient atteint d'alpha-1 soit correctement diagnostiqué, AlphaID At Home peut indiquer le risque d'alpha-1 d'une personne en quelques semaines. »
AlphaID At Home est désormais accessible gratuitement aux États-Unis via un portail en ligne sécurisé conforme aux normes HIPAA.
Après avoir reçu le kit de dépistage à domicile, les individus peuvent facilement prélever leur échantillon de salive et l'envoyer à un laboratoire adhérant aux normes des modifications d'amélioration des laboratoires cliniques pour un traitement ultérieur.
Les individus peuvent accéder à leurs résultats génétiques via un portail en ligne sécurisé après quelques semaines.
Le président-directeur général de la Fondation Alpha-1, Scott Santarella, a déclaré : « Nous soutenons de tout cœur les initiatives et les innovations qui contribuent au diagnostic de l'alpha-1. En tant que leader des tests alpha-1, Grifols redouble d'engagement envers la communauté alpha-1 en rendant le diagnostic plus facile et plus efficace.
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