La FDA ouvre la voie à un stéthoscope AI pour détecter les maladies cardiaques

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier algorithme d'intelligence artificielle alimentant un stéthoscope numérique permettant aux médecins de détecter plus précisément les cardiopathies valvulaires.

La cardiopathie valvulaire survient lorsque les valvules cardiaques ne fonctionnent pas correctement, ce qui a un impact sur le pompage du sang vers le corps et sur l'admission dans les cavités cardiaques, car les valvules ne s'ouvrent ou ne se ferment pas correctement.

Environ 2.5 % de la population américaine souffre de cardiopathie valvulaire et des dizaines de milliers de personnes meurent chaque année de complications telles qu'une insuffisance cardiaque ou un arrêt cardiaque. selon aux Centers for Disease Control and Prevention.

La détection d’une valvulopathie peut être délicate. Cela nécessite que les médecins écoutent les battements de cœur d'un patient et soient capables de reconnaître un son ou un schéma inhabituel, et de déterminer quelle valve est altérée et quel problème cela provoque. Reconnaître si le son et le rythme d'un battement cardiaque sont irréguliers peut être subjectif, ce qui signifie que la condition est souvent mal diagnostiquée ou complètement manquée.

C'est ici que les algorithmes d'IA pourraient s'avérer utiles. Eko, une startup de santé numérique basée à Oakland, en Californie, a développé un logiciel pour analyser le pouls d'un patient et aider les professionnels de la santé à détecter les souffles cardiaques. Son logiciel d'analyse Eko Murmur (EMAS) est le premier du genre à recevoir l'approbation de la FDA.

Les données de battement de coeur collectées par les médecins à l'aide des stéthoscopes intelligents d'Eko sont analysées par EMAS. EMAS caractérise les souffles cardiaques pour détecter et mieux comprendre quel type de valvulopathie un patient pourrait avoir en quelques secondes, nous dit-on. 

"EMAS est un service basé sur le cloud qui permet aux utilisateurs de télécharger des bruits cardiaques et des données facultatives d'électrocardiogramme via une interface de programmation d'application à des fins d'analyse", a déclaré un porte-parole de l'entreprise. Le registre. « Le logiciel utilise le traitement du signal, tel que le filtrage des formes d'onde, ainsi que des algorithmes dérivés de l'apprentissage automatique, pour analyser les données acquises et générer des résultats d'aide à la décision clinique pour les cliniciens.

"L'algorithme EMAS analyse les données des bruits cardiaques et génère un fichier JSON avec les résultats de l'algorithme, qui est transmis à l'application demandeuse et affiché par l'application demandeuse à l'utilisateur dans un format lisible par l'homme."

Eko prétentions son outil EMAS a une sensibilité et une spécificité globales - deux mesures de la précision avec laquelle il peut identifier la maladie - de 85.6% et 84.4% respectivement. À titre de comparaison, des tests similaires effectués avec des médecins généralistes utilisant des stéthoscopes traditionnels pour détecter les cardiopathies valvulaires auraient eu une sensibilité et une spécificité de 44 % et 69 % respectivement.

« Il faut de nombreuses années aux cliniciens experts pour maîtriser l’art d’entendre et d’interpréter les souffles cardiaques, et il existe encore une grande variabilité. Les experts tels que les cardiologues ont tendance à détecter les souffles avec une plus grande précision que les médecins de soins primaires, mais la plupart des patients sont vus dans des cabinets de soins primaires. Seuls les patients soupçonnés ou connus pour souffrir d'une maladie cardiaque sont orientés vers un cardiologue », nous a expliqué le porte-parole d'Eko.

L'approbation de la FDA signifie qu'Eko peut commercialiser son algorithme EMAS aux États-Unis et commencer à vendre sa technologie au secteur de la santé. « L’autorisation de la FDA est une étape importante vers la commercialisation. Nous cherchons à nous associer à des établissements de santé aux États-Unis qui souhaitent être parmi les premiers à adopter cette nouvelle solution pour une détection accrue des valvulopathies cardiaques. ®