Eisai : résultats de l'étude pivot de phase 3 309/essai KEYNOTE-775 de LENVIMA (lenvatinib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le carcinome de l'endomètre avancé

TOKYO, 20 janvier 2022 - (JCN Newswire) - Eisai et Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) ont annoncé aujourd'hui la publication des résultats de l'étude de phase 3 309 /essai KEYNOTE-775 dans l'édition du 19 janvier 2022 du New England Journal of Medicine. L'étude pivot a évalué la combinaison de LENVIMA, l'inhibiteur de la tyrosine kinase à récepteurs multiples disponible par voie orale découvert par Eisai, et de KEYTRUDA, la thérapie anti-PD-1 de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis, par rapport à la chimiothérapie (traitement de choix du médecin de la doxorubicine ou du paclitaxel) pour les patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre avancé après au moins un traitement antérieur à base de platine dans n'importe quel contexte.

La publication comprend des données rapportées précédemment qui ont été présentées pour la première fois lors d'une session plénière orale lors de la réunion annuelle virtuelle de la Société d'oncologie gynécologique (SGO) 2021 sur le cancer des femmes.(1) Les résultats ont montré que la combinaison LENVIMA plus KEYTRUDA a démontré des améliorations statistiquement significatives dans le double principaux critères d'évaluation de la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS) par rapport à la chimiothérapie. Des données sur le taux de réponse objectif (ORR) et des données supplémentaires détaillées sur l'efficacité et l'innocuité, y compris des analyses de sous-groupes, sont également présentées dans la publication.

« Alors que les taux de carcinome de l'endomètre continuent d'augmenter à l'échelle mondiale, les patientes atteintes d'une maladie avancée ou récurrente disposent d'options limitées une fois que la maladie progresse après une chimiothérapie à base de platine », a déclaré le Dr Gregory Lubiniecki, vice-président, Recherche clinique en oncologie, Merck Research Laboratories . « KEYNOTE-775/Study 309 est une importante étude de phase 3 qui a soutenu les récentes approbations de KEYTRUDA plus LENVIMA pour certains types de carcinome de l'endomètre avancé aux États-Unis et dans d'autres pays du monde, où il est devenu la première combinaison d'immunothérapie et d'inhibiteur de tyrosine kinase approuvée. pour ces malades."

« L'étude de phase 3 309/KEYNOTE-775 démontre l'engagement continu qu'Eisai et Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis partagent pour répondre aux besoins non satisfaits des personnes vivant avec des cancers difficiles à traiter, y compris les cancers avancés. carcinome de l'endomètre », a déclaré Corina Dutcus, MD, vice-présidente principale, Recherche clinique, Oncologie Business Group chez Eisai Inc. « La publication de cette étude dans le New England Journal of Medicine reflète l'importance de notre recherche conjointe dans l'exploration du potentiel du Combinaison LENVIMA plus KEYTRUDA."

La publication contient des résultats pour la population all-comer, y compris la population de patients déficients en réparation des mésappariements (dMMR) pour laquelle LENVIMA plus KEYTRUDA n'est pas approuvé aux États-Unis

Sur la base des résultats de l'étude de phase 3 309/KEYNOTE-775, LENVIMA plus KEYTRUDA a été approuvé aux États-Unis pour les patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre avancé qui n'est pas à instabilité microsatellite élevée ou dMMR, qui ont une progression de la maladie suite à un traitement systémique antérieur dans quel que soit le contexte et ne sont pas candidats à la chirurgie curative ou à la radiothérapie. LENVIMA plus KEYTRUDA est également approuvé dans l'Union européenne et au Japon pour certaines patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre avancé ou récurrent, quel que soit l'état de réparation des mésappariements. Eisai et Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis étudient la combinaison LENVIMA plus KEYTRUDA dans le cadre du programme clinique LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) dans plus de 10 types de tumeurs différents dans plus de 20 essais cliniques.

(1) Eisai co., Ltd. Page d'accueil. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) a considérablement amélioré la survie sans progression et la survie globale par rapport à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé après une chimiothérapie à base de platine antérieure dans l'étude de phase 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

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