Cordance Medical remporte la désignation révolutionnaire de la FDA pour son dispositif d'ouverture de la BBB

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé au dispositif NeuroAccess de Cordance Medical le statut de désignation révolutionnaire.

La société basée aux États-Unis fera désormais l’objet d’un examen prioritaire pour la soumission du dispositif et sera également en mesure d’interagir rapidement avec les experts de la FDA pour discuter des commentaires au cours de la phase d’examen préalable à la commercialisation.

Une voie courante pour diagnostiquer une tumeur cérébrale consiste à recourir à une chirurgie invasive, au cours de laquelle une biopsie tissulaire est effectuée pour analyse en laboratoire. La barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​empêche les biomarqueurs utiles à la détection des tumeurs de pénétrer dans le sang, ce qui signifie que la détection non invasive des molécules en circulation peut être difficile.

NeuroAccess est conçu pour les procédures SonoBiopsy – dans lesquelles les adultes atteints de tumeurs cérébrales suspectées ou connues voient leur BBB perturbée, améliorant ainsi la libération d'analytes d'ADN acellulaire (cfDNA) dans la circulation sanguine.

L'appareil utilise des ultrasons focalisés en combinaison avec des microbulles pour ouvrir temporairement la BHE, facilitant ainsi le transfert de biomarqueurs dans le sang.

Cordance Medical s'est associé à des chercheurs de l'Université de Washington à St Louis qui, plus tôt cette année, pionnier de l'utilisation de la procédure SonoBiopsy et a démontré sa sécurité.

Accédez aux profils d'entreprise les plus complets du marché, alimentés par GlobalData. Économisez des heures de recherche. Bénéficiez d’un avantage concurrentiel.

Voir les profils en magasin

Profil de l'entreprise – échantillon gratuit

Merci!

Votre e-mail de téléchargement arrivera sous peu

Nous sommes confiants dans la qualité unique de nos profils d’entreprise. Cependant, nous voulons que vous preniez la décision la plus avantageuse pour votre entreprise, c'est pourquoi nous vous proposons un échantillon gratuit que vous pouvez télécharger en soumettant le formulaire ci-dessous.

Par GlobalData

Ryan Dittamore, PDG de Cordance Medical, a déclaré : « Nous souhaitons poursuivre nos essais cliniques et collaborer étroitement avec la FDA pour commercialiser cette technologie révolutionnaire. »

La théorie de la perturbation du BBB n’est pas nouvelle, mais ce n’est que récemment que la technologie a progressé pour créer des dispositifs à un niveau commercial qui ouvrent temporairement la barrière. D'autres applications incluent l'amélioration de l'administration de médicaments et des tests de biopsie liquide supplémentaires.   

En juin 2023, basée à Paris Carthera a obtenu 37.5 millions de dollars pour faire avancer un essai clinique portant sur son dispositif qui utilise des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) pour ouvrir temporairement la BHE.

Inscrivez-vous à notre tour d'horizon quotidien de l'actualité !

Donnez à votre entreprise un avantage grâce à nos connaissances de pointe du secteur.

• Contenu propulsé par le référencement et distribution de relations publiques. Soyez amplifié aujourd'hui.
• PlatoData.Network Ai générative verticale. Autonomisez-vous. Accéder ici.
• PlatoAiStream. Intelligence Web3. Connaissance Amplifiée. Accéder ici.
• PlatonESG. Carbone, Technologie propre, Énergie, Environnement, Solaire, La gestion des déchets. Accéder ici.
• PlatoHealth. Veille biotechnologique et essais cliniques. Accéder ici.
• La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/cordance-medical-wins-fda-breakthrough-designation-for-bbb-opening-device/