Construire de meilleures informations : permettre le développement de médicaments basé sur les données dans le monde réel - DATAVERSITY

D’ici 2025, le marché de la découverte de médicaments devrait atteindre 71 milliard de dollars. Même si la croissance récente du marché a été largement influencée par la pandémie de COVID-19 et le besoin de vaccination, le besoin de données et d’analyses plus robustes a également contribué au développement rapide du secteur.

Le développement de nouveaux médicaments implique beaucoup de temps et d’argent – ​​mais aussi de l’incertitude. Le parcours moyen pour mettre un nouveau médicament sur le marché prend au moins 10 ans, la recherche et le développement (R&D) derrière chaque médicament efficace coûtant en moyenne 2.5 milliards de dollars. Les organisations des sciences de la vie peuvent utiliser des sources de données existantes telles que les données du monde réel (RWD) pour réduire le temps passé en phase de R&D et accélérer ainsi la commercialisation des médicaments. Pourtant, malgré les avantages du RWD, le récent rapport de mon entreprise a révélé que près de 50 % des organisations des sciences de la vie restent déconnectés des sources RWD.

Le RWD et les preuves du monde réel (RWE) permettent aux organisations des sciences de la vie d’acquérir de meilleures connaissances et d’obtenir de meilleurs résultats en matière de médicaments, un risque moindre et des coûts réduits. Les organisations qui continuent de se retirer risquent d’être laissées pour compte dans un espace hautement compétitif et en croissance rapide.

Adoption de données du monde réel et de preuves du monde réel

Les régulateurs ont déjà commencé à reconnaître la valeur des sources RWD. La FDA utilise depuis longtemps RWD et RWE surveiller et évaluer la sécurité après la commercialisation des médicaments approuvés. 

À l’instar de la FDA, les organisations des sciences de la vie doivent donner la priorité aux technologies intelligentes. analytique pour rester à la pointe de l’industrie des sciences de la vie. Actuellement, un peu plus de 30 % des organisations des sciences de la vie s'associent à RWD pour alimenter le développement de médicaments, selon le rapport mentionné ci-dessus. Les entreprises de taille moyenne et d'entreprise ont tendance à utiliser RWD le plus souvent car elles disposent de processus internes plus matures. Les petites entreprises sont moins susceptibles de tirer parti de RWD en raison de leurs opérations plus légères, du nombre réduit de produits sur le marché et des volumes de dossiers inférieurs. Cependant, les petites sociétés pharmaceutiques doivent envisager d’adapter ces sources de données à l’avenir.

Importance des données du monde réel et des preuves du monde réel

RWD relie la recherche et la pratique dans le domaine des soins de santé en permettant aux développeurs de médicaments d'étudier plus efficacement comment un large groupe de patients utilisent et réagissent à un médicament approuvé afin de comprendre comment les caractéristiques et les comportements des patients affectent les résultats de santé. Ces données éclairent les décisions en matière de soins. RWD aide également les développeurs de médicaments :

• Découvrez des similitudes cruciales – comme les effets secondaires – entre une sélection de médicaments
• Concevoir et mener de meilleurs essais et études cliniques
• Ajoutez une autre couche de données permettant une détection plus rapide des risques et une réduction du bruit du signal
• Comprendre comment les différentes caractéristiques et comportements des patients affectent les résultats de santé
• Trouver des utilisations supplémentaires pour les médicaments existants

Les développeurs de médicaments collectent des RWD à partir de diverses sources :      

• Activités de réclamation et de facturation : Informations sur les habitudes de prescription des patients, les services de santé et la couverture de la population
• Dossiers de santé électroniques : Dossiers numériques des patients comprenant des données sur les diagnostics, les plans de traitement, les dates de vaccination, etc.
• Données générées par les patients : Informations en temps réel fournies par les patients à partir d'appareils mobiles et d'appareils portables
• Registres de produits et de maladies : Collectes de données définies par une condition, une maladie ou une exposition spécifique
• Médias sociaux: Publications de patients sur des forums ou des plateformes de médias sociaux présentant des données de première main non sollicitées sur un traitement ou un médicament.

Lorsqu'ils appliquent des techniques d'analyse aux sources RWD, les développeurs de médicaments générent RWE – les preuves cliniques sur l'utilisation et les avantages ou les risques potentiels d'un médicament. RWE aide les développeurs de médicaments à enquêter sur la recherche clinique et à créer des hypothèses plus complètes à partir des modèles de patients. 

RWE offre également aux organisations des sciences de la vie un coup de pouce financier, ses analyses générant plus de 300 millions de dollars par an pour les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales au cours des deux à quatre prochaines années. Imaginez cette valeur dans l’ensemble de l’écosystème des sciences de la vie. 

Conclusion

Le marché des RWD et RWE vaudra 2.3 milliards de dollars par 2026. Les organisations des sciences de la vie, quelle que soit leur taille, ne peuvent pas se permettre d'ignorer l'intérêt d'enrichir leurs données avec RWE. Lorsque les organisations reconnaissent et adoptent RWD et RWE, elles ont accès à une riche source de données existante qui renforce les efforts de découverte et de développement de médicaments.

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• La source: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/