La formulation injectable du médicament antiépileptique Fycompa est approuvée au Japon

La formulation injectable du médicament antiépileptique Fycompa est approuvée au Japon

Horodatage: 18 janvier 2024 1:12 AM
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TOKYO, 18 janvier 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social pour la formulation injectable de son médicament antiépileptique (DEA) découvert en interne, Fycompa® (pérampanel), au Japon, comme alternative. traitement lorsque l’administration orale n’est temporairement pas possible.

Fycompa est un DAE premier de sa catégorie découvert dans les laboratoires de recherche Tsukuba d'Eisai. L'agent est un antagoniste des récepteurs AMPA hautement sélectif et non compétitif, censé réduire l'hyperexcitation neuronale associée aux convulsions en ciblant l'activité du glutamate sur les récepteurs AMPA des membranes postsynaptiques. Deux formulations orales de Fycompa sont disponibles au Japon : un comprimé et une formulation en granulés fins. En raison des inquiétudes concernant les risques de convulsions associés à l'interruption de l'administration lorsque le médicament ne peut pas être pris temporairement par voie orale, comme lors d'une intervention chirurgicale, il est suggéré que les patients épileptiques poursuivent le traitement par des voies autres que l'administration orale.

Étant donné que Fycompa est le seul DAE basé sur un antagoniste des récepteurs AMPA, Eisai a développé cette formulation injectable pour répondre aux besoins des patients qui ne peuvent pas utiliser l'administration orale, et a déposé une demande supplémentaire de nouveau médicament comme nouvelle voie d'administration en août 2022, conduisant à cette approbation.

Eisai considère la neurologie, y compris l'épilepsie, comme un domaine thérapeutique d'intérêt. En tant qu'entreprise de soins de santé humaine, Eisai poursuit sa mission consistant à offrir une « liberté de crises » à un plus grand nombre de patients épileptiques. Eisai reste déterminé à répondre davantage aux divers besoins des patients épileptiques et à leurs familles et à accroître les avantages qui leur sont offerts.

À propos du pérampanel (nom du produit : Fycompa)

Le pérampanel est un agent antiépileptique (DEA) de première classe découvert et développé par Eisai. Les crises d'épilepsie étant médiées par le neurotransmetteur glutamate, l'agent est un antagoniste des récepteurs AMPA non compétitif et hautement sélectif qui réduit l'hyperexcitation neuronale associée aux crises en ciblant l'activité du glutamate sur les récepteurs AMPA des membranes postsynaptiques. Le pérampanel est actuellement approuvé dans plus de 75 pays et territoires, dont le Japon, la Chine et d'autres pays d'Europe et d'Asie, comme traitement d'appoint des crises partielles (avec ou sans crises généralisées secondairement) chez les patients épileptiques âgés de 12 ans et plus. plus vieux. De plus, le pérampanel a été approuvé dans plus de 70 pays, dont le Japon, en Europe et en Asie pour le traitement d'appoint des crises tonico-cloniques primaires généralisées chez les patients épileptiques âgés de 12 ans et plus. Au Japon et en Chine, le pérampanel est approuvé en monothérapie et en complément dans le traitement des crises partielles (avec ou sans crises secondairement généralisées) chez les patients épileptiques âgés de 4 ans et plus. En Europe, la tranche d'âge approuvée est de 4 ans et plus pour le traitement d'appoint des crises partielles (avec ou sans crises secondairement généralisées) et de 7 ans et plus pour le traitement d'appoint des crises tonico-cloniques primaires généralisées. crise d'épilepsie. Une formulation en comprimés, en granulés fins et en injection a été approuvée au Japon. Une formulation de suspension buvable et un comprimé ont été approuvés en Europe et en Chine. En janvier 2023, les droits commerciaux aux États-Unis ont été transférés à Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

À propos de l'épilepsie

L'épilepsie est largement classée par type de crise, les crises partielles représentant environ 60 % des cas d'épilepsie et les crises généralisées représentant environ 40 %. Lors d'une crise partielle, une perturbation électrique anormale se produit dans une zone limitée du cerveau et peut ensuite se propager dans tout le cerveau, se transformant en une crise généralisée (appelée crise secondairement généralisée). Lors d'une crise généralisée, des perturbations électriques anormales se produisent dans tout le cerveau et peuvent être suivies d'une perte de conscience ou de symptômes physiques se manifestant dans tout le corps.

L'épilepsie touche environ 1 million de personnes au Japon, 3.4 millions de personnes aux États-Unis, 6 millions de personnes en Europe, 9 millions de personnes en Chine et environ 60 millions de personnes dans le monde. Étant donné que 30 à 40 % des patients épileptiques sont incapables de contrôler leurs crises avec les DAE actuellement disponibles*, il s'agit d'une maladie avec d'importants besoins médicaux non satisfaits. Bien que l'apparition se produise à tout âge, elle est plus fréquente chez les personnes âgées de 18 ans et moins et chez les personnes âgées. Étant donné que les causes et les symptômes cliniques de l’épilepsie pédiatrique ne sont pas uniformes et que les pronostics peuvent varier de cas très positifs à des cas persistants, une attention particulière est requise pour chaque patient lors des traitements.

*”The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed September 2018,

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