Abbott Laboratories affrontera son concurrent Boston Scientific après avoir obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration pour un dispositif destiné à prévenir les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire.
Étant donné que les patients atteints de fibrillation auriculaire sont exposés à un risque accru d'accident vasculaire cérébral, on leur prescrit souvent des anticoagulants à titre préventif. Bien qu'il s'agisse toujours de la norme de soins, certains patients pourraient ne pas être en mesure de prendre des anticoagulants pendant une période prolongée. En 2015, Boston Scientific a reçu l'approbation de son dispositif Watchman, un dispositif implantable destiné à servir d'alternative aux anticoagulants.
Le dispositif Amulet nouvellement approuvé d'Abbott servirait de concurrent direct. Il est approuvé pour les personnes atteintes de fib qui sont à risque d'AVC ischémique et qui ont une raison de rechercher une alternative aux anticoagulants.
Il ferme l'appendice auriculaire gauche, une zone où le sang peut s'accumuler et des caillots peuvent se former chez les personnes atteintes de fib. Cependant, contrairement à l'appareil de Boston Scientific, Abbott affirme que les patients n'ont pas besoin de prendre d'anticoagulants pendant un certain temps après la procédure.
Michael Dale, vice-président senior de l'activité cœurs structurels d'Abbott, a déclaré dans un communiqué de presse que cette approche a aidé Abbott à gagner des parts de marché en Europe, où elle a reçu l'approbation du marquage CE en 2013.
Abbott a soumis les résultats d'un Essai clinique sur 150 sites comparant les deux appareils dans le cadre du processus d'approbation de la FDA. Plus de 1,800 XNUMX patients ont été randomisés entre son dispositif Amulet ou le dispositif Watchman de Boston Scientific.
Il n'a pas encore publié les résultats de l'étude, mais prévoit de les partager plus tard ce mois-ci à la Société européenne de cardiologie, a déclaré la porte-parole d'Abbott, Cynthia Kong, lors d'un appel téléphonique.
Crédit photo : Magicmine, Getty Images
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