29 décembre 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq : NKGN) fait des progrès dans le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA) avec l'administration du premier patient de son essai de phase 1/2a pour SNK01, une cellule tueuse naturelle (NK) autologue. thérapie. Le produit innovant, conçu pour la MA modérée, a démontré des résultats prometteurs en matière de neuroinflammation et de fonction cognitive au cours de son essai de sécurité de phase 1.
Points clés:
Efficacité du SNK01 : Le SNK01 de NKGen, une thérapie cellulaire NK autologue cryoconservée, a montré une amélioration de la neuroinflammation et de la fonction cognitive lors de l'essai de sécurité à dose croissante de phase 1. La thérapie présente une cytotoxicité améliorée et active l’expression des récepteurs.
Détails de la posologie : Le patient initial de l'essai de phase 1/2a a reçu une dose substantielle de 6 milliards de cellules, soit 50 % de plus que la dose maximale de l'essai de phase 1. Cet essai vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité du SNK01 chez les participants atteints de MA modérée.
Structure de l'essai : La phase 1 est une évaluation ouverte de l'innocuité déterminant la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée de phase 2 de SNK01. La phase 2 suivante est un essai randomisé en double aveugle évaluant à la fois la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de MA modérée.
S'adresser à la population atteinte de MA avancée : L'accent mis par NKGen sur la population atteinte de MA modérée, dépourvue de thérapies modificatrices de la maladie approuvées, distingue son approche des traitements traditionnels qui ciblent des conditions plus bénignes. Des découvertes antérieures indiquent l’innocuité des cellules NK améliorées, administrées par voie intraveineuse, pour avoir un impact positif sur les agrégats de protéines cérébrales et la neuroinflammation.
Optimisation du schéma posologique : malgré un dosage sous-optimal chez 2/3 des patients de l'essai de phase 1, 90 % ont présenté une fonction cognitive stable ou améliorée. Le nouvel essai randomisé prévoit d'administrer 6 milliards de cellules par dose toutes les trois semaines pendant un an, pour un total de 17 doses. Ce schéma posologique intensifié vise à démontrer des bénéfices cognitifs améliorés et des effets plus importants sur les niveaux de protéines et de neuroinflammation.
L’engagement de NKGen Biotech à faire progresser les thérapies à base de cellules NK positionne SNK01 comme une avancée potentielle dans le traitement de la maladie d’Alzheimer modérée, comblant ainsi une lacune critique dans les thérapies disponibles. L’essai de phase 1/2a marque une avancée significative dans l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité de ce produit prometteur à base de cellules NK autologues.
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- La source: Intelligence de données Platon.