Neuro20 Technologies مجوز FDA سیستم Neuro20 PRO را برای درمان آسیب و بیماری عصبی عضلانی

بازنشر افلاطون

دنبال: 0

Neuro20 Technologies اولین شرکت مستقر در ایالات متحده است که یک پارچه تحریک الکتریکی عضلانی پزشکی پاکسازی شده توسط FDA تولید می کند که حلقه بین تشخیص و مداخلات در یک سیستم عامل بی سیم را می بندد.

TAMPA ، Fla., مارس 2، 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp، یک شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی پوشیدنی متخصص در توسعه نسل بعدی منسوجات پوشیدنی بی سیم برای درمان آسیب ها و بیماری های عصبی عضلانی و در عین حال بهبود نتایج عملکرد انسان، امروز اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) 510(k) این شرکت را پاک کرده است. درخواست تایید قبل از بازار برای سیستم Neuro20 PRO آن.

اولین پوشیدنی در نوع خود، لباس، نرم‌افزار و سیستم عامل محرک عضلانی تمام بدن سیستم Neuro20 PRO، 42 عضله را به‌طور مستقل یا با هر ترکیبی از انقباضات غیرارادی منقبض می‌کند، با ویژگی کنترل برای هر عضله برای 1 تا 10 عضله. بیماران در یک زمان

دکتر Neuro20 Technologies بزرگترین مانع در توانبخشی را حل کرده است: اصلاح عادات قدیمی که در پاسخ به آسیب های قدیمی شکل گرفته اند. دیویس دبلیو براکنشایر، DC، از راه حل های بهداشتی نوآورانه، a میشیگانتمرین مبتنی بر متخصص در پزشکی کاربردی پیشرفته. توانایی بازآموزی الگوهای حرکتی اصلاحی بدون آسیب یا خستگی به مشتری این امکان را می دهد که به آزادی عملکرد دست یابد که در غیر این صورت دست نیافتنی نیست. من شخصاً از سیستم Neuro20 PRO برای بدست آوردن مجدد و حفظ الگوهای حرکتی بهینه به دلیل صدمات ناشی از یک عمر مسابقات ورزشی استفاده می کنم.

لباس سیستم Neuro20 PRO دارای الکترودهایی با خطوط بزرگ است که حداکثر فعال سازی نورون حرکتی را پوشش می دهد و آن را از سیستم های تحریک الکتریکی عضلانی موجود در بازار متمایز می کند. سیستم Neuro20 PRO دارای چهار برنامه و XNUMX حالت فرعی برای قدرت و ریکاوری است، از جمله برنامه‌های اختصاصی PEMS (تحریک الکتریکی الگوی ماهیچه‌ای) که به طور غیرارادی عضلات را در سراسر زنجیره حرکتی منقبض می‌کند و الگوهای حرکتی مشخصی را تکرار می‌کند، در حالی که بیمار تلاش می‌کند تا یک نادیده گرفتن داوطلبانه را ایجاد کند. جنبش.

نتایج تحریک الکتریکی تا 20 درصد افزایش در حداکثر انقباض ارادی، تا 30 درصد اتساع عروقی و افزایش BDNF (فاکتور نوروتروفیک مشتق از مغز) بین 18 تا 30 درصد، بسته به بیان ژن را نشان می دهد. FDA سیستم Neuro20 PRO را برای موارد زیر پاک کرد: آموزش مجدد عضلانی، افزایش گردش خون موضعی، حفظ یا افزایش دامنه حرکتی، آرامش اسپاسم عضلانی، کاهش یا جلوگیری از آتروفی عضلانی.

گفت: «تصویب سیستم Neuro20 PRO ما توسط FDA برای درمان آسیب‌ها و بیماری‌های عصبی عضلانی نقطه عطف مهمی برای Neuro20 Technologies است زیرا ما آماده می‌شویم تا بازار را در مورد مزایای این پیشرفت فناوری آموزش دهیم.» دنیس ام. اشمیت، مدیر اجرایی Neuro20 Technologies. «رویکرد پیشگام ما برای توانبخشی فیزیکی این پتانسیل را دارد که به طور قابل توجهی برای بیماران مفید باشد. ما خوشحالیم که با ارائه نتایج ایمن، مقرون به صرفه و مبتنی بر نتیجه برای ارائه دهندگان و بیمارانی که از آسیب و بیماری عصبی عضلانی رنج می برند، شیوه های فعلی صنعت در درمان تحریک الکتریکی را مختل کنیم. سیستم Neuro20 PRO مفهومی دوباره از تحریک الکتریکی عضلات است تا آن را برای ارائه دهنده و بیمار کارآمدتر کند. مجوز FDA، داروی الکتریکی را در قرن بیست و یکم راه‌اندازی می‌کند، و ما هیجان‌زده هستیم که با همکاری با ارائه‌دهندگان برای نشان دادن این فناوری جدید و کارآمد، فرصت‌های موجود در این زمینه را دوباره چارچوب‌بندی کنیم.»

درباره Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies در سال 2021 تاسیس شد و یک شرکت ثبت شده Delaware است که در تامپا ، فلوریدا. Neuro20 Technologies در ساختمان "تحقیق و نوآوری" واقع شده است دانشگاه فلوریدای جنوبی، USF CONNECT، و یکی از اعضای انکوباتور فناوری خلیج تامپا است. Neuro20 Technologies بر تغییر سلامت از طریق شیوه های مبتنی بر تحقیقات علمی با استفاده از تحریک عضلات الکتریکی (EMS) تمرکز دارد. ما مفتخریم که توسط تیمی از متخصصان با دانش در حال گسترش در بسیاری از رشته‌ها، با هدف جمعی مدرن کردن نحوه استفاده از فناوری برای ارتقای بهبودی و عملکرد انسانی، رهبری می‌شویم.

رو به جلو، به دنبال اظهارات
این نسخه حاوی بیانیه های آینده نگر برای اهداف مفاد بندر امن قانون اصلاحات دعوی حقوقی اوراق بهادار خصوصی در سال 1995 است. اظهارات موجود در این خبر در مورد انتظارات، برنامه ها، چشم انداز تجاری یا عملکرد آتی شرکت، و هر گونه اظهارات دیگری در مورد مفروضات انجام شده یا انتظارات در مورد هر رویداد، شرایط، عملکرد یا سایر موارد آینده، "گزاره های آینده نگر" هستند. بیانیه های آینده نگر شامل اظهاراتی در مورد نیات، باورها، پیش بینی ها، چشم انداز، تحلیل ها یا انتظارات فعلی ما در مورد موارد زیر است: فعالیت های تحقیق، توسعه و نظارتی ما و انتظارات مربوط به سیستم Neuro20 PRO ما. اثربخشی این برنامه ها یا دامنه احتمالی کاربرد و اثرات درمانی بالقوه و ایمنی در درمان آسیب ها و بیماری ها؛ زمان، انجام و موفقیت محصولات بالینی ما، توانایی ما در استفاده از امکانات تولیدی برای حمایت از تقاضای بالینی و تجاری؛ و هزینه های عملیاتی آتی و نیازمندی های مخارج سرمایه ای ما. صورت‌های آینده‌نگر طبیعتاً در معرض خطرات، عدم قطعیت‌ها و سایر عواملی هستند که می‌تواند باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی با نتایج بیان شده در چنین اظهاراتی متفاوت باشد. چنین ریسک‌ها، عدم قطعیت‌ها و عواملی شامل، اما محدود به ریسک‌های مندرج در جدیدترین فرم 10-K، 10-Q و سایر پرونده‌های SEC است که از طریق EDGAR در دسترس است. https://www.sec.gov/. شرکت هیچ تعهدی برای به‌روزرسانی اظهارات آینده‌نگر ما، چه در نتیجه اطلاعات جدید، رویدادهای آینده یا موارد دیگر، پس از تاریخ این بیانیه مطبوعاتی ندارد.

تماس با سرمایه گذار:
فرشتگان فارغ التحصیلان مدرسه بازرگانی هاروارد
کریستین شوایتزر
Presidentaa@hbssouthflorida.org

تماس با رسانه ها:
مایکل فینکلشتاین
فن آوری های Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

مشاهده محتوای اصلی برای بارگیری چندرسانه ای:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html