Nanowear Clearance 510(k) FDA را برای پایش مداوم فشار خون و مدیریت تشخیص فشار خون با قابلیت هوش مصنوعی اعلام کرد: SimpleSense-BP

بازنشر افلاطون

دنبال: 0

استفاده از نانوحسگرهای ثبت شده که به هوش مصنوعی متحول کننده، SimpleSense کمک می کند^TM، اولین پلتفرم پوشیدنی است که پزشکان را قادر می سازد تا به طور ایمن و دقیق به بیماران معاینات معمول قلبی ریوی را در خانه، در مراکز بهداشتی و درمانی و در تحقیقات بالینی ارائه دهند.

نیویورک– (سیم مشاغل) -پوشاک نانویک پیشرو در تشخیص از راه دور مراقبت های بهداشتی در خانه، اعلام کرد که پلت فرم پوشیدنی و نرم افزاری با فناوری نانو، SimpleSense،^TM، مجوز FDA 510(k) را برای یک نرم افزار به عنوان وسیله پزشکی (SaMD) جدید با قابلیت هوش مصنوعی دریافت کرده است. SimpleSense-BP به عنوان اولین مانیتور فشار خون مداوم و غیر تهاجمی، بدون کاف و تشخیصی، ابزاری تحول‌آفرین در مدیریت تشخیصی بالینی فشار خون بالا ارائه می‌کند و به تشخیص‌های قلبی ریوی قبلاً پاک‌شده پلتفرم پوشیدنی افزوده می‌شود.

این مجوز FDA نشان دهنده یک لحظه هیجان انگیز و متمایز کننده برای Nanowear است. با تسریع این همه گیری، بازار مشتاقانه به دنبال راه حل های قابل اطمینان، بالینی پوشیدنی و خدمات داده ای است که بازار محصول را با سه ویژگی زیر مناسب می داند: در خانه، استفاده از هوش مصنوعی، و یک تیم اثبات شده که اجرا می کند. Venk Varadan، مدیرعامل و یکی از بنیانگذاران Nanowear، بر تمایز این شرکت به عنوان تنها پلتفرم حسگر تعبیه‌شده مبتنی بر فناوری نانو در جهان که به الگوریتم‌های غیرقابل تولید هوش مصنوعی دامن می‌زند، تاکید می‌کند. "این SaMD تنها اولین نمونه از توانایی‌های نانوتکنولوژی و هوش مصنوعی ما در درک علائم خطر فردی و مسیرهای مراقبت قلبی ریوی هر بیمار است که از نظر مادی داروی دقیق را ممکن می‌سازد."

با چهارمین مجوز FDA 510 (k) خود، در کنار 13 اختراع اعطا شده و 12 حق ثبت اختراع در حال انتظار برای پوشش نانوتکنولوژی، تولید نانوحسگرهای مقیاس‌بندی شده، پوشیدنی‌های چند پارامتری، پلت فرم نرم‌افزار، خط لوله جذب و الگوریتم‌های هوش مصنوعی در یک اکوسیستم حلقه بسته، Nanowear's^TM به طور منحصر به فرد در بازار قرار دارد: این پلت فرم برای استفاده در خانه، در مراکز مراقبت های بهداشتی و تحقیقات بالینی نشان داده شده است. مدل الگوریتمی درخت 4 تصمیم جدید، SimpleSense-BP، در سه بازوی مطالعه با آموزش و اعتبارسنجی انجام شده در جغرافیای مستقل و جمعیت‌های جمعیتی که منعکس‌کننده آخرین سرشماری ایالات متحده و قابلیت تعمیم به کل جمعیت پرفشاری خون است، آزمایش شد. SimpleSense-BP برای ردیابی تغییرات اعتبارسنجی شده است > فشار خون سیستولیک +/- 15 میلی‌متر جیوه و فشار خون دیاستولیک +/- 10 میلی‌متر جیوه در یک دوره ثبت مداوم در تمام کلاس‌های فشار خون بالا، از طریق لباس زیر پوشیدنی و پلت فرم هوش مصنوعی.

NAMSA، پیشروترین سازمان تحقیقات بالینی قلب و عروق MedTech در سراسر جهان، جدیدترین مجوز و نشانه استفاده از Nanowear را متمایزکننده در سفارشی کردن تحقیقات بالینی می داند، بازاری 50 میلیارد دلاری با افزایش قابل توجه هزینه و تاکید لازم بر قابلیت اطمینان داده های دنیای واقعی از زمان همه گیری. ما اغلب در مورد سندرم پوشش سفید صحبت می کنیم که توانایی ما را برای درک تأثیر درمان ها در فشار خون یا سایر ارزیابی های قلبی ریوی محدود می کند. سندرم Whitecoat تنها کلمه دیگری برای زندگی در دنیای واقعی است. همانطور که ممکن است فشار خون بیمار در 30 ثانیه به دلیل سندرم کت سفید بالا باشد، همان بیمار ممکن است با تنفس آرام به مدت پنج دقیقه قبل از خواندن 30 ثانیه فشار خون خود را کاهش دهد. بنابراین، ما واقعاً در مورد آن بیمار یا روش درمانی مورد استفاده چه می آموزیم؟ مدیر ارشد پزشکی NAMSA، Ken Ouriel MD می گوید. «تا به امروز، پلتفرم‌های پوشیدنی و نرم‌افزارهای بهداشتی موجود یا از نظر دامنه و زمان محدود شده‌اند. یا برای آنچه می توانند در شرایط «دنیای واقعی» تشخیص دهند غیرقابل اعتماد و معتبر نیستند. دستگاه پیوسته، پلت فرم نرم‌افزار و الگوریتم‌های هوش مصنوعی Nanowear می‌تواند نحوه عملکرد پلت‌فرم‌های تحقیقات بالینی را تغییر دهد. کارایی، دسترسی، تنوع و استانداردسازی در سراسر مناطق جغرافیایی را می توان افزایش داد و در عین حال هزینه های آزمایشی را به میزان قابل توجهی کاهش داد. مهمتر از همه، حامیان مالی قادر خواهند بود از نظر بالینی قابل اعتماد و بینش مبتنی بر داده ها را دریافت کنند. داده های دنیای واقعی؛ خانه بیمارانشان، محل کارشان، و تعداد بیشماری از محیط‌های دیگر که زندگی روزمره را در بر می‌گیرد.» دکتر اوریل نتیجه گرفت.

Nanowear، برنده چالش 2023 Innovation Pitch توسط کالج آمریکایی قلب و عروق (ACC)، که با مشارکت موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) سازماندهی شد، یکی از 1 شرکت انتخاب شده برای سال 5 بود. HeartX گروه، پشتیبانی شده توسط مداکسیوم (یک شرکت ACC) و Healthtech آرکانزاس. جو ساسون، دکترا، مدیر ارشد تجاری MedAxiom و معاون اجرایی Ventures، ماهیت تحول آفرین فشار خون مداوم و تشخیص خانگی مبتنی بر هوش مصنوعی را برای بیش از 100 میلیون آمریکایی مبتلا به فشار خون تشخیص می دهد. SimpleSense-BP پیوسته است الگوریتم هوش مصنوعی از مدیریت کیفیت نرم افزار برای کاهش خطاهای انسانی و سایر پیچیدگی های مدیریت فشار خون استفاده می کند و عوامل مخدوش کننده شناخته شده مانند سن، قد، وزن، قومیت و میزان تنفس را به عنوان ورودی های الگوریتمی در خود جای می دهد. این پلتفرم سلامت دیجیتال مبتنی بر هوش مصنوعی و خانگی با بیش از 100 نمونه واقعی در اعتبارسنجی، هوش مشترکی را به متخصصان قلب، محققان بالینی و مصرف‌کنندگان توانمند ارائه می‌دهد و در نهایت مسیرهای مراقبتی را برای این وضعیت بیماری بحرانی بهبود می‌بخشد. علاوه بر این، این فناوری به برنامه‌های قلبی عروقی اجازه می‌دهد تا با استفاده از کارکنان کمتر و ارائه یک تجربه بهبودیافته برای بیمار، به فرکانس بیشتری از جمع‌آوری داده‌ها دست یابند، که امروزه مزایای معناداری برای همه سازمان‌های قلبی عروقی دارد.

درباره لباس نانو

Nanowear یک شرکت تشخیص از راه دور مراقبت های بهداشتی در خانه است که روشی هوشمندانه برای جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده های قلبی ریوی در خانه ارائه می دهد. پلتفرم مجهز به نرم‌افزار، موبایل و یادگیری ماشینی آن یک جهش اساسی در تحقیقات بالینی و مراقبت مجازی است که تصمیم‌گیری پزشک را با داده‌های تشخیصی نمره‌دار و درجه بالینی از طریق حسگرهای نانوتکنولوژی ثبت شده که سیگنال‌های با وفاداری بالا را ثبت می‌کنند، توانمند می‌سازد. . برای کسب اطلاعات بیشتر، مراجعه کنید www.nanowearinc.com

درباره SIMPLESENSE™

SimpleSense™ یک پلت‌فرم دیجیتالی و پوشیدنی مجهز به هوش مصنوعی است که بیش از 85 نقطه داده بیومارکر منحصر به فرد را در قلب، ریه‌ها، همودینامیک و سیستم عروقی مرکزی ثبت و تجزیه و تحلیل می‌کند. این پلتفرم داده‌های بیومتریک با کیفیت بالا، پیوسته و همزمان با زمان را فراهم می‌کند و ارزیابی‌های قلبی ریوی میلی‌ثانیه در میلی‌ثانیه را جمع‌آوری می‌کند تا به متخصصان پزشکی در مدیریت از راه دور بیمار کمک کند. SimpleSense™ با استفاده از نانوحسگرها و الگوریتم‌های اختصاصی، اولین پلت‌فرم پوشیدنی یکپارچه در جهان است که جایگزین ابزارهای تشخیصی خط اول از جمله خط فشار خون، گوشی پزشکی دیجیتال، نوار قلب چند کاناله، مانیتور همودینامیک، پالس اکسی‌متر، اسپیرومتر، و مانیتورهای اکتیوگرافی می‌شود. .

درباره نامسا

NAMSA از سال 1967 به حامیان دستگاه های پزشکی کمک می کند تا مراقبت های بهداشتی را بهبود بخشند، سازمان تحقیقات قرارداد MedTech (CRO) پیشرو در جهان است که خدمات توسعه سرتاسر جهانی را ارائه می دهد. NAMSA با توجه به تخصص نظارتی جهانی و دانش عمیق درمانی خود، به تسریع توسعه محصولات تجهیزات پزشکی اختصاص دارد و تنها راه حل های اثبات شده را برای انتقال محصولات مشتریان در چرخه عمر توسعه به طور کارآمد و مقرون به صرفه ارائه می دهد. از آزمایش تجهیزات پزشکی؛ مشاوره نظارتی، بازپرداخت و کیفیت؛ خدمات تحقیقات بازار و تحقیقات بالینی، NAMSA شریک برتر و قابل اعتماد صنعت برای توسعه موفقیت آمیز و نتایج تجاری سازی است. وب: namsa.com

اطلاعات تماس

رسانه ها:
راشل رید
مدیر ، بازاریابی و ارتباطات

press@nanowearinc.com