Movesense گواهینامه دستگاه پزشکی را برای حسگر ECG دریافت می کند

Movesense گواهینامه دستگاه پزشکی را برای حسگر ECG دریافت می کند

تمبر زمان: 19 آوریل 2023 ساعت 11:41 صبح
گره منبع: 2596054
<!--

->
Movesense Medical یک سنسور پوشیدنی است که برای اندازه گیری نوار قلب تک کاناله، ضربان قلب، تغییرپذیری ضربان قلب و حرکت انسان در نظر گرفته شده است. اعتبار: Shutterstock/Jackie Niam.

Movesense دارد اعلام کرد الکتروکاردیوگرام (ECG) و حسگر حرکتی پوشیدنی Movesense Medical آن به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس IIa مطابق با مقررات تجهیزات پزشکی اروپا 2017/745 (MDR) گواهی شده است.

مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 (MDR) جایگزین دستورالعمل تجهیزات پزشکی MDD 93/42/EEC در سال 2017 شد، به طوری که تمام دستگاه‌های موجود باید تا ماه مه 2024 از MDD به MDR تغییر کنند.

به گفته این شرکت مستقر در فنلاند، Movesense Medical اولین مانیتور ECG و ضربان قلب با تسمه قفسه سینه با گواهی MDR است. تغییر در ساختار نظارتی، Movesense را شاهد خواهد بود از یک توزیع کننده صرفاً به یک تولید کننده نیز منتقل شوید، مالک قبلی خود سونتو را بر عهده گرفت.

Movesense Medical یک سنسور پوشیدنی است که برای اندازه گیری نوار قلب تک کاناله، ضربان قلب، تغییرپذیری ضربان قلب و حرکت انسان در نظر گرفته شده است. این سنسور با قابلیت انتقال اطلاعات به صورت بی سیم، کاربردهایی در نظارت از راه دور بیمار و سلامت از راه دور دارد. همچنین قابلیت برنامه ریزی را برای برنامه های کاربردی خاص مانند اجرای الگوریتم های سفارشی و ارسال سیگنال های اندازه گیری شده به دستگاه های دیگر برای تجسم ارائه می دهد.

مطابق با پیش بینی های GlobalDataارزش بازار جهانی فناوری پوشیدنی تا سال 156 به 2024 میلیارد دلار خواهد رسید. تجزیه و تحلیل GlobalData نشان می دهد که با افزایش سن جمعیت جهانی، این بخش سودآورتر خواهد شد و ابزارهای پوشیدنی به یک جنبه مهم و فزاینده از ارائه مراقبت های بهداشتی تبدیل می شوند.

شین دیبل، تحلیلگر پزشکی GlobalData می‌گوید: «دستگاه‌های پوشیدنی ابزار مفیدی برای کاربران برای ردیابی روندهای شخصی و شروع گفتگو با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی هستند. انتظار می رود این بازار در آینده نزدیک با اضافه شدن ویژگی های جدید و سنسورهای مفید به رشد خود ادامه دهد. با این حال، هر گونه نتیجه آزمایش یا ارزیابی هنوز باید توسط یک متخصص پزشکی برای آینده قابل پیش‌بینی تأیید شود.»

<!-- GPT AdSlot 3 for unit Ad 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Size: [[670,220]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- پایان AdSlot 3 -->

تمبر زمان:

بیشتر از شبکه تجهیزات پزشکی