MaximBio برنده جایزه 49.5 میلیون دلاری بهداشت ایالات متحده برای تولید آزمایشات Covid-19 شد

وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) 49.5 میلیون دلار به MaximBio مستقر در مریلند برای تقویت توانایی های تولیدی خود برای آزمایش های تشخیصی اعطا کرده است.

این بودجه از طریق دولت ایالات متحده برای آمادگی و واکنش استراتژیک (ASPR) اعطا شد و بخشی از یک ابتکار گسترده تر توسط دولت بایدن-هریس است.

ابتکار عمل بایدن هریس شامل پرداخت 600 میلیون دلار کمک مالی به 12 سازنده تست کووید-19 مستقر در ایالات متحده بود. علاوه بر این, HHS مجدداً COVIDTests.gov را باز کرد تا آزمایشات کووید-19 را به صورت رایگان به خانواده ها در سراسر ایالات متحده ارائه دهد.

تست خانگی آنتی ژن ClearDetect Covid-19 MaximBio انجام شد با استفاده از کمک های مالی توسعه یافته است از وزارت دفاع ایالات متحده (DoD) و مؤسسه ملی بهداشت (NIH) از طریق طرح شتاب سریع تشخیص (RADx). این آزمایش آنتی ژن های اختصاصی کووید 19 را در سواب بینی تشخیص می دهد.

تست ClearDetect MaximBio در سال 2022 توسط مجوز استفاده اضطراری سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی تایید شد. در سپتامبر 2023، MaximBio آزمایش‌های ClearDetect را به‌روزرسانی کرد تا تاریخ انقضای آزمایش را به 24 ماه افزایش دهد، زمانی که در دمای 4 درجه نگهداری شود. C-30 درجه سانتی گراد.

وجود دارد علاقه مجدد به کووید-19 تشخیص و درمان در پرتو زیر متغیرهای جدید Omicron. پیش‌بینی می‌شود که ارزش بازار تشخیصی کووید-19 در شرایط آزمایشگاهی در سال 3 تقریباً 2030 میلیارد دلار باشد. مدل بازار GlobalData.

در نوامبر 2023، آزمایشگاه های ACON مستقر در ایالات متحده 510 (k) مجوز بازاریابی دریافت کرد از FDA برای آزمایش خانگی آنتی ژن Flowflex Covid-19. تست آنتی ژن سریع بدون نسخه می تواند نوع جدید کووید-19 را تشخیص دهد.

ژوئن گذشته، نشانه سلامت نیز دریافت کرد مجوز de novo از FDA برای آزمایش کووید-19 در خانه، آزمایش مولکولی Cue Covid-19. تست تقویت مولکولی اسید نوکلئیک می‌تواند ویروس SARS-CoV-2 را شناسایی کند و می‌تواند هم در محیط‌های مراقبتی و هم در خانه استفاده شود.

سایر دریافت کنندگان کمک هزینه 600 میلیون دلاری HHS ایالات متحده شامل آزمایشگاه iHealth مستقر در کالیفرنیا بود که 167 میلیون دلار برای آزمایش سریع آنتی ژن iHealth Covid-19 دریافت کرد. Access Bio مستقر در نیوجرسی و CorDx مستقر در کالیفرنیا به ترتیب 88.7 و 86.4 میلیون دلار برای آزمایش‌های ایمنی جریان جانبی، تست CorDx Covid-19 Ag و تست خانگی آنتی ژن CareStart Covid-19.

برای جمع آوری اخبار روزانه ما ثبت نام کنید!

با بینش های صنعت پیشرو ما به کسب و کار خود برتری دهید.

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/