GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE ستون فقرات, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
طراحی شده توسط HAPPE® پلت فرم، INTEGRATE-C™ اولین قفس فیوژن بین بدن است که به طور کامل با تخلخل و هیدروکسی آپاتیت یکپارچه شده است تا یک محیط درمانی عالی را فراهم کند. تخلخل اسفنجی به هم پیوسته باعث رشد استخوان از صفحه انتهایی به صفحه انتهایی می شود. هیدروکسی آپاتیت در همه سطوح قرار می گیرد تا سیگنال رسانی سلولی و رشد استخوان را تقویت کند. INTEGRATE-C™ برای تصویربرداری عالی حین عمل و بعد از عمل، هم شفاف و هم قابل مشاهده است.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
درباره HAPPE Spine:
HAPPE Spine توسط دکتر Ryan K. Roeder، استاد دانشگاه نوتردام و مدیر ارشد فناوری این شرکت تاسیس شد. HAPPE Spine LLC یک شرکت توسعه تجهیزات پزشکی است که ایمپلنت های ارتوپدی و نخاعی نوآورانه را با استفاده از پلی اتر اترکتون متخلخل هیدروکسی آپاتیت (HAPPE) طراحی و تجاری می کند.®) پلت فرم مواد. HAPPE پلی اترترکتون را از یک ماده آبگریز، خنثی و غیر یکپارچه به یک ماده آبدوست، فعال سطحی و استئو یکپارچه تبدیل می کند که با رشد و رشد قوی استخوان در آزمایش های بالینی تایید شده است. در شرایط آزمایشگاهی عملکرد یا مطالعات حیوانی ممکن است نماینده عملکرد بالینی نباشد. سیستم همجوشی بینبدنی HAPPE INTEGRATE-C اولین سیستمی است که تخلخل اسفنجی استخوان مانند را با هیدروکسی آپاتیت در معرض روی سطوح منافذ و همچنین تخلخلی که در تمام ارتفاع ایمپلنت گسترش مییابد برای ارتقای استئواینتگریشن صفحه انتهایی به صفحه انتهایی ارائه میکند. INTEGRATE-C™ برای ارتقاء تحمل بار و بهبودی و همچنین تصویربرداری عالی پس از عمل طراحی شده است. بنابراین، سیستم همجوشی بینبدنی HAPPE INTEGRATE-C ویژگیهای آلوگرافت مانند را در یک ایمپلنت مصنوعی ارائه میکند که ممکن است با غلبه بر مشکلات آرتروزیس، فرونشست و مصنوعات تصویربرداری که ایمپلنتهای PEEK و تیتانیوم فعلی را محدود میکنند، نتایج بالینی در همجوشی نخاعی بینبدنی را بهبود بخشد.
درباره HAPPE Spine و HAPPE بیشتر بدانید® پلت فرم مواد در Happeortho.com.
مشاهده محتوای اصلی برای بارگیری چندرسانه ای:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
منبع HAPPE ستون فقرات
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- ضرب کردن آینده با آدرین اشلی. دسترسی به اینجا.
- خرید و فروش سهام در شرکت های PRE-IPO با PREIPO®. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- : دارد
- :است
- :نه
- 12
- 2023
- 8
- a
- درباره ما
- تطبیق
- دست
- در میان
- فعال
- پیشرفت
- معرفی
- an
- تشریح
- و
- حیوان
- اعلام
- هستند
- AS
- جنبه
- At
- BE
- چراغ
- مزایای
- BioSpace
- استخوان
- هر دو
- آوردن
- by
- نمی توان
- مدیر عامل شرکت
- بالینی
- همکاران
- COM
- ترکیب
- تجاری سازی
- شرکت
- تایید شده
- محتوا
- CTO
- جاری
- دانیل
- داده ها
- ارائه
- طراحی
- طرح
- در حال توسعه
- پروژه
- دستگاه
- دستگاه ها
- برجسته
- دانلود
- اثر
- تمام
- محیط
- ایجاد
- برانگیخته
- موجود
- کارشناس
- قرار گرفتن در معرض
- گسترش
- FDA
- نام خانوادگی
- متمرکز شده است
- برای
- به جلو
- تاسیس
- از جانب
- کاملا
- ادغام
- آینده
- هدف
- آیا
- شفا
- سلامتی
- سیستم سلامت
- ارتفاع
- HTML
- HTTPS
- i
- تصویر
- تصویربرداری
- بهبود
- in
- ابتکاری
- فن آوری نوآورانه
- یکپارچه
- به هم پیوسته
- به
- JPG
- راه اندازی
- برجسته
- پرش
- محدود
- محدود شده
- LLC
- بار
- آرم
- نگاه کنيد
- ماده
- مصالح
- ممکن است..
- پزشکی
- دستگاه پزشکی
- بیش
- چند رسانه ای
- بسیاری
- نزدیک
- منفی
- جدید
- of
- ارائه
- پیشنهادات
- on
- بهینه
- or
- اصلی
- ارتوپدی
- اصلاح و ترمیم عیوب استخوانی
- دیگر
- ما
- نتایج
- ثبت اختراع
- بیمار
- کارایی
- سکو
- افلاطون
- هوش داده افلاطون
- PlatoData
- PRNewswire
- مشکلات
- محصول
- معلم
- ترویج
- ترویج می کند
- املاک
- مغرور
- ارائه
- کیفیت
- اخذ شده
- آزاد
- نماینده
- نشان دهنده
- تنومند
- رایان
- s
- سعید
- اشتراک گذاری
- اندازه
- مزایا
- استفان
- استراتژی
- مطالعات
- برتر
- سطح
- عمل جراحي
- ترکیبی
- سیستم
- تیم
- پیشرفته
- تست
- که
- La
- این
- تیتانیوم
- به
- درست
- دانشگاه
- استفاده
- کاربر
- با استفاده از
- بسیار
- چشم انداز
- دید
- بود
- we
- خوب
- که
- در حین
- با
- زفیرنت