معرفی
بحث طولانی مدت در مورد ثبت اختراع محصولات دارویی مانند باز کردن "جعبه پاندورا" یا مانند شیوع بیماری مرتبط با بحران های بهداشتی مانند ایدز ایدز، سل، مرس 2002، آبله و اخیراً کووید 19 است. این بحث بین نوآوری و دسترسی است.
فرآیند ثبت اختراع با هدف رونق بخشیدن به تحقیق و توسعه و تضمین امکانات بهداشتی طولانی مدت برای منافع عمومی در کل است. اگر میخواهیم در جهت مقرونبهصرفهتر کردن مراقبتهای بهداشتی کار کنیم، به فرآیند سریعتری برای تأیید داروهای ژنریک نیاز داریم و آنها را به آسانی در دسترس و مقرون به صرفه برای عموم قرار میدهیم. از سوی دیگر، برای شرکتهای داروسازی از اهمیت بالایی برخوردار است که محصولات خود را برای بازیابی سرمایهگذاریهای خود، کسب سود، و سرمایهگذاری مجدد برای تحقیق و توسعه بیشتر تضمین کنند.
مشوقهای مؤثر برای نوآوری، اگر به تولیدکنندگان داده شود، میتواند به پیشرفتهای جهانی در دسترسی به داروی مقرونبهصرفه منجر شود. تنها در صورتی که سیستم مالکیت معنوی برای تطبیق چنین اقداماتی اصلاح شود. تعادل مورد نیاز بین توزیع عادلانه و تضمین اقتصادی برای شرکتهای دارویی را میتوان از طریق صدور مجوز اجباری یا هر مکانیسم جایگزین دیگری که دسترسی جهانی به داروها را تسهیل میکند، به دست آورد.
بنابراین، جذاب کردن پتنت ها و عملکرد به عنوان یک انگیزه اساسی برای فعالیت های نوآورانه در صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی ضروری است. هدف این مقاله ترویج و برجسته کردن چگونگی ثبت اختراع محصولات دارویی با در نظر گرفتن دسترسی و مقرون به صرفه بودن است.
نگرانی در مورد ربودن مزایای ثبت اختراع
از نظر تاریخی، متفکرانی مانند آدریان جانز به شدت علیه حمایت از مالکیت معنوی مبارزه کردند و تقریباً حق ثبت اختراع را لغو کردند. اختراعات به عنوان ابزاری محدودکننده از سوی مجرمان آزادسازی تلقی می شد که مانع از جریان آزاد و آسان داروها و داروهای ضروری می شد. نگرانی های مطرح شده به ویژه در مورد کشورهای در حال توسعه بود که قادر به پرداخت سهام انحصاری محصولات دارویی گران قیمت نبودند.[1]
روند ثبت اختراع و دستورالعمل های مربوط به پتنت ها هنوز به طرز مشکوکی مورد توجه قرار می گیرد. این به این دلیل است که برخی از شرکتهای دارویی تلاش میکنند ویژگیها را با تکرار، هدایت اشتباه یا روشهای بستهبندی مجدد بخشی از اختراعات موجود در پتنتهای بعدی، ثبت اختراع کنند. به این تخلفات "حجم های ثبت اختراع" می گویند. آنها با منصرف کردن رقبا از ورود به بازار به دلیل عدم وجود انگیزه اقتصادی و رفتار منصفانه، رقابت را حذف می کنند. برای جلوگیری از این تاکتیکها، توافقهایی برای افشای سریع حق ثبت اختراعات احتمالی بهگونهای که توسعهدهندگان داروهای ژنریک یا بیوسیمش بتوانند سریعتر از انحصار ثبت اختراع دارویی برش دهند مفید خواهد بود.
توافقنامه TRIPS به اعضا اجازه می دهد تا از طریق صدور مجوز اجباری یا برای اهداف عمومی غیرتجاری بدون مجوز صاحب امتیاز، استفاده از آنها را توسط اشخاص ثالث مجاز کنند. این دلایلی که بر اساس آنها می توان مجوزها را اعطا کرد، توسط موافقتنامه پیش بینی نشده است، اما دارای شرایط متعددی است که باید برای حفاظت از منافع قانونی صاحب اختراع رعایت شود.[2]
انتقال حق ثبت اختراع - ابزار توزیع عادلانه
اقدامات و پیشنهادات زیادی در جهت حفظ منافع تولیدکنندگان و تولیدکنندگان و در عین حال دسترسی بیشتر به پتنت های دارویی و هدایت آنها به سمت استفاده مورد نیاز صورت گرفت.
کنفرانس وزیران سازمان تجارت جهانی "اعلامیه دوحه در مورد TRIPS و بهداشت عمومی"[3] و یک بحث اوایل قرن بیست و یکم در مورد دسترسی به داروها را تصویب کرد. این یک سازوکار به سبک مصالحه میان راهی برای صدور مجوز اجباری برای عرضه دارو به کشورهایی با ظرفیت تولید ناکافی یا بدون ظرفیت ارائه کرد.
سر جان سولستون، دانشمند برنده جایزه نوبل، خواستار یک معاهده بین المللی زیست پزشکی برای روشن کردن مسائل مربوط به حق ثبت اختراع شد.[4] پس از این، یک بررسی منتشر شد که نشان میدهد کمتر از ۵ درصد از داروهای موجود در فهرست داروهای ضروری سازمان جهانی بهداشت ثبت اختراع بوده و صنعت داروسازی تا سقف ۲ میلیارد دلار به کشورهای در حال توسعه تزریق کرده است و از قیمتهای متفاوت و دسترسی آسان برای اقشار محروم استفاده کرده است. برای استفاده از داروهای دارویی
تروور جونز (مدیر بنیاد Wellcome 2006) با استناد به گزارش سازمان بهداشت جهانی در سال 2006 استدلال کرد که انحصارهای ثبت اختراع قیمت گذاری انحصاری ایجاد نمی کنند. او استدلال کرد که شرکتهایی که به انحصار داده میشوند به جای رقابت از ژنریکهای قانونی، «قیمتها را عمدتاً بر اساس تمایل/توانایی پرداخت، همچنین با در نظر گرفتن کشور، بیماری و مقررات تعیین میکنند».[5]
بویل، محقق اسکاتلندی IP، «وعده ثبت اختراع» را به عنوان یک سیستم غیرمتمرکز توصیف کرد که امکان نوآوری را از طریق افراد و شرکتها فراهم میکند که بتوانند بسیاری از نیازهای انسانی را برآورده کنند.[6]
پیشرفتها در ثبت اختراعات پزشکی و نوآوریها در مراقبتهای بهداشتی، استاندارد و ارائه خدمات پزشکی را افزایش میدهد و در عین حال کیفیت زندگی افراد بیشماری را در سطح جهان بالا میبرد. نوآوری ها باید برای خدمت به بشریت به ویژه در زمینه پزشکی باشد و ثبت اختراع نباید تنها یک هدف، کسب سود و انحصار داشته باشد.
جذاب کردن پتنت های دارویی
مسئله بیمار در مقابل حق ثبت اختراع، آفت سیستم مراقبت های بهداشتی مدرن ما است. می توان درک کرد که نگرانی های خاصی در مورد جریان آزاد و دسترسی آسان به پتنت ها وجود دارد. برای این منظور، «روشهای نوآورانه برای تضمین نوآوریها»، به بازگرداندن ایمان شرکتها و مردم به فرآیند ثبت اختراع دارویی کمک میکند. برخی از اقدامات موجود برای تسهیل دسترسی مقرون به صرفه به داروها و داروهای ژنریک عبارتند از:
- معافیت بولار
مقررات بولار برای استفاده از اختراعات ثبت اختراع برای مصارف خصوصی و غیرتجاری یا ترویج تحقیق یا آزمایش معافیت قائل می شود.
مفهوم معافیت بولار در سال 1984 در پرونده ای بین Roche Products INC. v/s Bolar Pharmaceutical Co. قبل از مدار فدرال، ایالات متحده آمریکا سرچشمه گرفت[7]. Bolar از یک ماده شیمیایی ثبت شده توسط Roche در آزمایشات خود استفاده کرد و به دنبال ارزیابی هم ارزی زیستی محصول خود بود تا یک نسخه عمومی از محصول ثبت اختراع را برای تحقیق و توسعه خاص ایجاد کند که متکی بر یک محصول قبلاً ثبت شده است.
توسعه یک محصول از آزمایشگاه و سپس ثبت اختراع یک فرآیند بسیار طولانی است، در حالی که معافیت به عنوان پله ای برای تأیید سریع مقررات نظارتی پس از ارائه داده های مورد نیاز عمل می کند.
به طور مشابه، UKIPO، در دهه گذشته، قانون را اصلاح کرد تا شامل معافیت از نقض حق اختراع برای فعالیتهای مربوط به تهیه یا اجرای آزمایشهای بالینی یا صحرایی که از داروهای نوآورانه با رعایت الزامات نظارتی ساده مانند مجوزها استفاده میکنند، باشد.[8] ایالات متحده نیز از این رویه پیروی کرد، به ویژه قوانین ایالتی که جایگزینی داروهای ژنریک را به جای داروهای مشابه با نام تجاری آنها برای کمک به کاهش قیمت داروها الزامی یا تشویق می کند.[9]
این معافیت به این واقعیت توجه میکند که کشورهای در حال توسعه ممکن است منابع لازم برای سرمایهگذاری در تحقیق و توسعه را از ابتدا نداشته باشند و اجازه دادن به آنها برای استفاده از تحقیقات موجود و نتایج کارآزماییهای بالینی به آنها کمک میکند جایگزینهای ارزانتر و پایدارتری توسعه دهند. همچنین تولید و توزیع نیز مطابق با نیاز اقتصادی کشور خواهد بود.
- صدور مجوز اجباری
کشورهای در حال توسعه تا حد زیادی به داروهای ژنریک وابسته هستند و بر نوآوری از ابتدا تمرکز نمی کنند. آنها ترجیح می دهند مجوزهای اجباری برای داروهای ژنریک را دریافت کنند تا اینکه بودجه تحقیق و توسعه را جداگانه تأمین کنند، که اغلب چیز بسیار پرهزینه ای است.
صدور مجوز اجباری تعداد شرکت های تولید کننده داروهای ژنریک را افزایش می دهد.
در نتیجه، عرضه افزایش می یابد و منجر به کاهش هزینه ها می شود. علاوه بر این، این امر کشورهای مبتکر را وادار می کند تا استراتژی های قیمت گذاری متفاوتی را برای محصولات ثبت شده خود به منظور حفظ حضور خود در بازار اجرا کنند.
به نظر می رسد این راه حل نویدبخشی برای کشورهای توسعه نیافته به ویژه پس از همه گیری های فاجعه بار در تاریخ بشریت باشد. با این حال، شرکتهای بزرگ داروسازی نمیخواهند مجوزهای اجباری تصویب شود، زیرا ساخت داروها هزینه و تلاش زیادی میطلبد که از همان ابتدا با وجود خطرات احتمالی روی آن سرمایهگذاری میکنند. آنها باید هزینه های نوآوری را جبران کنند تا نه تنها به سود برسند، بلکه برای تحقیقات بیشتر حفظ و سرمایه گذاری کنند. برای جلوگیری از امکان صدور مجوز اجباری برای محصول خود، شرکت ها باید هزینه ماژول ثبت اختراع خود را با توجه به وضعیت اقتصادی کشور تعیین کنند تا دارو را در دسترس خود قرار دهند.
- استخر ثبت اختراع پزشکی
جدیدترین و محبوب ترین راه برای باز کردن دسترسی به داروهای جدید، «استخرهای ثبت اختراع» است.
استخر ثبت اختراع پزشکی با کاهش قیمت داروها، تسهیل رقابت، توسعه فرمولاسیون های سازگارتر و ترکیبات با دوز ثابت مورد نیاز، دسترسی به داروها و درمان را گسترش می دهد.
MPP از طریق مدل کسبوکار نوآورانه خود با دولتها، سازمانهای بینالمللی و سایر ذینفعان شریک میشود تا یک پلتفرم انبوه از یک پایگاه داده دارویی در دسترس ایجاد کند. تا به امروز، Medicine Patent Pool با 18 دارنده حق ثبت اختراع برای 14 داروی ضد رتروویروسی HIV، یک پلت فرم فناوری HIV، سه داروی ضد ویروسی با اثر مستقیم هپاتیت C، یک درمان سل، یک درمان سرطان، چهار فناوری با اثر طولانی مدت، سه درمان ضد ویروسی خوراکی قرارداد امضا کرده است. فناوریهای COVID-19 و 15 COVID-19.[10]
نتیجه
مالکیت فکری، به ویژه ثبت اختراع دارویی، مبنای افزایش امید به زندگی، کیفیت زندگی و بهبود جامعه است. ثبت اختراعات پزشکی و نوآوری ها در مراقبت های بهداشتی کیفیت و ارائه مراقبت های پزشکی و کیفیت زندگی را برای میلیون ها نفر در سراسر جهان بهبود می بخشد. نوآوری ها باید برای خدمت به بشریت به ویژه در زمینه پزشکی باشد و ثبت اختراع نباید تنها یک هدف برای جمع آوری سود داشته باشد.
این اختراعات باید محافظت شوند، نه برای محدود کردن دسترسی آنها، بلکه برای توزیع روان داروها و در عین حال حفظ کیفیت استاندارد. پتنت ها وجوه لازم را برای تحقیق و بداهه سازی اختراع فعلی به دارندگان اختراع تشویق می کنند و در اختیار آنها قرار می دهند.
[1] پتیت، کلر، 2013، آدریان جانز. دزدی دریایی: جنگ های مالکیت فکری از گوتنبرگ تا گیتس
VL. 118، بررسی تاریخی آمریکا.
[2] Wto.org. (2016). WTO | مالکیت فکری (TRIPS) و داروها - نکته فنی. [آنلاین] موجود در: https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/pharma_ato186_e.htm.
[3] , اعلامیه های دوحه (سازمان تجارت جهانی 2002)
[4] https://imechanica.org/node/3455
[5] (انتقاد از ثبت اختراع) دسترسی به 20 سپتامبر 2023
[6] بویل جی. دامنه عمومی: محصور کردن مشترکات ذهن. انتشارات دانشگاه ییل؛ 2008. چرا مالکیت معنوی; صص 5-6
[7] دوان، ر.ک. and Dewan، C.-D.M. (2022). Bolar Provision در هند. [آنلاین] واژه شناسی. موجود در: https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=2030e864-e0d0-4033-b7c7-aedfefbf755b#:~:text=Generally%2C%20the%20bolar%20provision%20یا [Accessed ژوئیه 7
[8] https://www.legislation.gov.uk/uksi/2014/1997/pdfs/uksiod_20141997
[9] https://www.cbo.gov/publication/57126, https://doi.org/10.1002/hec.3796
[10] MPP. (دوم). صفحه اصلی. [آنلاین] موجود در: https://medicinespatentpool.org/.
تانیشا کداری و کونال سینگ چوهان
نویسندگان
Tanisha Kedari، IV B.A.LL.B، کالج حقوق ILS، پونا.
Kunal Singh Chouhan، IV B.A.LL.B، کالج حقوق ILS، پونا.
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://www.theippress.com/2024/01/07/gateways-to-make-pharmaceutical-patenting-attractive/
- : دارد
- :است
- :نه
- $UP
- 1
- 10
- 118
- 14
- ٪۱۰۰
- 20
- 2006
- 2008
- 2013
- 2016
- 2022
- 7
- 8
- 9
- a
- قادر
- درباره ما
- دسترسی
- قابل دسترسی است
- دسترسی
- در دسترس
- تطبیق
- مطابق
- حساب
- دست
- عمل
- فعالیت ها
- اعمال
- علاوه بر این
- به تصویب رسید
- آدریان
- مقرون به صرفه
- پس از
- در برابر
- توافق
- موافقت نامه
- ایدز
- هدف
- اهداف
- وابسته
- اجازه دادن
- اجازه می دهد تا
- تقریبا
- قبلا
- همچنین
- جایگزین
- جایگزین
- امریکایی
- an
- و
- هر
- تصویب
- تائیدیه
- هستند
- استدلال کرد
- دور و بر
- مقاله
- AS
- ارزیابی کنید
- مرتبط است
- اطمینان
- At
- کوشش
- جالب
- مجوز
- اجازه دادن
- در دسترس
- اجتناب از
- b
- به عقب
- برج میزان
- پایه
- BE
- زیرا
- قبل از
- بودن
- بهتر
- میان
- بزرگ
- بیلیون
- بیومدیکال
- بیوتکنولوژی
- بلاگ
- بالا بردن
- آوردن
- کسب و کار
- مدل کسب و کار
- اما
- by
- نام
- CAN
- سرطان
- درمان سرطان
- ظرفیت ها
- اهميت دادن
- مورد
- معین
- ارزان تر
- شیمیایی
- واضح
- بالینی
- CO
- کالج
- ترکیب
- مردم عادی
- شرکت
- رقابت
- رقبای
- مفهوم
- نگرانی ها
- شرایط
- کنفرانس
- توجه
- شامل
- هزینه
- گران
- هزینه
- کشور
- کشور
- کشور
- Covid-19
- کووید 19
- ایجاد
- بحران
- جاری
- برش
- داده ها
- پایگاه داده
- تاریخ
- مناظره
- دهه
- غیر متمرکز
- تحویل
- بستگی دارد
- شرح داده شده
- با وجود
- توسعه
- توسعه دهندگان
- در حال توسعه
- کشورهای در حال توسعه
- پروژه
- هدایت
- مدیر
- فاجعه بار
- گفتگو
- مرض
- توزیع
- do
- دامنه
- پایین
- دارو
- مواد مخدر
- دو
- در اوایل
- ساده
- اقتصادی
- تلاش
- بالا بردن
- به کار گرفته شده
- تشویق
- دلگرم کننده
- بالا بردن
- وارد شدن
- متساوی
- معادل ها
- به خصوص
- ضروری است
- اتر (ETH)
- انحصاری
- موجود
- آزمایش
- تسهیل کننده
- امکانات
- واقعیت
- منصفانه
- ایمان
- سریعتر
- امکانات
- فدرال
- رشته
- بایگانی
- شرکت ها
- رفع
- جریان
- تمرکز
- به دنبال
- برای
- فرمولاسیون
- پایه
- چهار
- رایگان
- از جانب
- عملکرد
- اساسی
- بودجه
- بودجه
- بیشتر
- افزایش
- گرفتن
- داده
- می دهد
- دادن
- جهانی
- دسترسی جهانی
- در سطح جهانی
- خوب
- دولت ها
- اعطا شده
- دستورالعمل ها
- گوتنبرگ
- بود
- دست
- آیا
- he
- سلامتی
- مراقبت های بهداشتی
- بهداشت و درمان
- کمک
- نماد
- تاریخی
- تاریخ
- اچ آی وی
- دارندگان
- چگونه
- اما
- HTTPS
- انسان
- بشریت
- if
- انجام
- اهمیت
- بهبود
- ارتقاء
- in
- شرکت
- انگیزه
- انگیزه
- شامل
- افزایش
- افزایش
- افراد
- صنعت
- نقض
- نوآوری
- نوآوری
- ابداع
- نوآوری
- ابتکاری
- مبتکر
- در عوض
- سند
- فکری
- مالکیت معنوی
- منافع
- بین المللی
- به
- اختراع
- اختراعات
- سرمایه گذاری
- سرمایه گذاری
- گرفتار
- IP
- صدور
- موضوع
- مسائل
- IT
- ITS
- جان
- جانز
- جونز
- نگهداری
- آزمایشگاه
- عدم
- بزرگ
- تا حد زیادی
- قانون
- قوانین
- رهبری
- برجسته
- قانونی شده
- قانون
- قانونی
- کمتر
- مجوز
- مجوزها
- صدور مجوز
- زندگی
- پسندیدن
- فهرست
- ll
- طولانی مدت
- خیلی
- کاهش
- ساخته
- حفظ
- نگهداری
- ساخت
- ساخت
- اجباری
- بشر
- تولید کنندگان
- تولید
- بسیاری
- بازار
- توده
- معیارهای
- مکانیزم
- مکانیسم
- پزشکی
- مراقبت های پزشکی
- پزشکی
- اعضا
- با
- قدرت
- میلیون ها نفر
- ذهن
- مدل
- مدرن
- اصلاح شده
- واحد
- پول
- انحصارات
- بیش
- اکثر
- بسیاری
- باید
- سازمان ملل
- لازم
- نیاز
- ضروری
- نیازهای
- جدید
- نه
- غیرتجاری
- عدد
- هدف
- of
- غالبا
- on
- ONE
- آنلاین
- فقط
- باز کن
- افتتاح
- or
- شفاهی
- سفارش
- سازمان های
- کدام سازمان ها
- نشات گرفته
- دیگر
- ما
- روی
- مالک
- بیماری همه گیر
- برترین
- ویژه
- احزاب
- شرکای
- گذشت
- حق ثبت اختراع
- نقض حق ثبت اختراع
- ثبت اختراع
- اختراعات
- بیمار
- پرداخت
- مردم
- مردم
- دارویی
- دارو
- دزدی دریایی
- سکو
- افلاطون
- هوش داده افلاطون
- PlatoData
- استخر
- محبوب
- امکان
- پوستر
- پتانسیل
- تمرین
- ترجیح می دهند
- آماده
- حضور
- فشار
- قیمت
- قیمت گذاری
- خصوصی
- روند
- ساخته
- تولید
- تولید
- محصول
- تولید
- محصولات
- سود
- منافع
- وعده
- ترویج
- ویژگی
- محفوظ
- حفاظت
- ارائه
- ارائه
- فراهم می کند
- تدارک
- عمومی
- منتشر شده
- اهداف
- کیفیت
- R
- مطرح شده
- سریع
- نسبتا
- به راحتی
- دریافت
- اخیر
- تازه
- بهبود یافتن
- کاهش
- با توجه
- تنظیم کننده
- تاییدیه های نظارتی
- ماندن
- برداشتن
- گزارش
- ضروری
- مورد نیاز
- تحقیق
- تحقیق و توسعه
- منابع
- محدود کردن
- محدود کننده
- نتیجه
- نتایج
- فاش کردن
- این فایل نقد می نویسید:
- خطرات
- روشه
- در حال اجرا
- حفاظت
- محقق
- دانشمند
- خراش
- امن
- امنیت
- به دنبال
- به نظر می رسد
- سپتامبر
- خدمات
- خدمت
- چند
- باید
- امضاء شده
- ساده
- آقا
- هموار کردن
- So
- جامعه
- راه حل
- برخی از
- خاص
- گسترش
- مربع
- سهامداران
- استاندارد
- می ایستد
- شروع
- دولت
- وضعیت
- قدم زدن
- مراحل
- هنوز
- موجودی
- STONE
- استراتژی ها
- به شدت
- ارسال
- چنین
- عرضه
- اطراف
- مشکوک
- قابل تحمل
- سیستم
- تاکتیک
- گرفتن
- صورت گرفته
- طول می کشد
- مصرف
- فنی
- فن آوری
- پیشرفته
- نسبت به
- که
- La
- دولت
- جهان
- شان
- آنها
- سپس
- آنجا.
- اینها
- آنها
- چیز
- متفکران
- سوم
- اشخاص ثالث
- این
- سه
- از طریق
- به
- هم
- نسبت به
- طرف
- تجارت
- رفتار
- درمان
- ترور
- محاکمه
- آزمایش های
- ناتوان
- محروم
- فهمید
- دانشگاه
- ایالات متحده
- استفاده کنید
- استفاده
- متفاوت است
- نسخه
- در مقابل
- بسیار
- مشاهده شده
- می خواهم
- بود
- مسیر..
- راه
- we
- بود
- که
- در حین
- WHO
- چرا
- اراده
- با
- در داخل
- بدون
- مهاجرت کاری
- جهان
- سازمان بهداشت جهانی
- زفیرنت