EndoSound مجوز FDA را برای فناوری اولتراسوند آندوسکوپی تضمین می کند

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز 510 (k) را به سیستم EndoSound's Vision، یک دستگاه اولتراسوند آندوسکوپی، اعطا کرده است.

سونوگرافی آندوسکوپی روش های کم تهاجمی است که از اولتراسوند برای ارزیابی دستگاه گوارش فوقانی استفاده می کند. امواج صوتی با فرکانس بالا تصاویر دقیقی از لوزالمعده، کبد و کیسه صفرا ایجاد می کند. این روش اغلب برای تشخیص انواع مختلف سرطان استفاده می شود.

دستگاه EndoSound به آندوسکوپ ها متصل می شود و شرکت می گوید که در جریان کار بالینی موجود ادغام می شود.

این شرکت بیان می‌کند که طراحی فناوری آن، هر آندوسکوپ فوقانی انعطاف‌پذیر را به یک اسکوپ سونوگرافی آندوسکوپی کاربردی تبدیل می‌کند.

طبق گفته EndoSound، این دستگاه که در جولای 2021 از FDA نام دستگاه را دریافت کرد، پیشنهاد اقتصادی تری را ارائه می دهد. همچنین عفونت‌های مرتبط با آسانسورهایی که تمیز کردن آن‌ها دشوار است را برطرف می‌کند.

انتظار می رود این دستگاه در اوایل سه ماهه اول سال 1 در بازار کنترل شده عرضه شود.

بیش از 95 درصد بیماران تحت سونوگرافی آندوسکوپی در بیمارستان ها دیده می شوند. EndoSound انتظار دارد که دستگاهش بتواند به تغییر محل مراقبت به تنظیماتی مانند مراکز جراحی سرپایی کمک کند.

A مدل بازار توسط GlobalData بازار جهانی سیستم های تجسم آندوسکوپی و قطعات را در سال 2.4 به 2023 میلیارد دلار رساند. پیش بینی می شود تا سال 2033 این رقم به 3.9 میلیارد دلار افزایش یابد. فوجی فیلم, مجهز با وسایلو کوه المپ در مقدونیه با سهم جهانی 16.6%، 16.2% و 13.6% بر بازار تسلط دارند.

دکتر استفان استینبرگ، مدیر عامل EndoSound گفت: "با EVS، ما نه تنها قصد داریم ایمنی روش های آندوسکوپی را افزایش دهیم، بلکه به گسترش دسترسی به مراقبت از بیماران در سراسر جهان کمک می کنیم."

در اکتبر 2023، EndoSound با AdaptiveBio همکاری می کند برای ایجاد یک دستگاه آندوسکوپی یکبار مصرف با قابلیت سونوگرافی آندوسکوپی همزمان (EUS)/کلانژیوپانکراتوگرافی آندوسکوپی رتروگراد (ERCP).

در سپتامبر 2023، Limaca Medical مجوز FDA را برای خود دریافت کرد دستگاه بیوپسی سونوگرافی آندوسکوپی برای تشخیص قطعی سرطان پانکراس و سرطان دستگاه گوارش.

برای جمع آوری اخبار روزانه ما ثبت نام کنید!

با بینش های صنعت پیشرو ما به کسب و کار خود برتری دهید.

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/