Eisai: نتایج از مطالعه فاز 3 محوری 309/KEYNOTE-775 کارآزمایی LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) در کارسینوم آندومتر پیشرفته

توکیو، 20 ژانویه 2022 - (JCN Newswire) - Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (معروف به MSD در خارج از ایالات متحده و کانادا) امروز انتشار نتایج حاصل از فاز 3 مطالعه 309 را اعلام کرد. /KEYNOTE-775 کارآزمایی در نسخه 19 ژانویه 2022 مجله پزشکی نیوانگلند. این مطالعه محوری ترکیب LENVIMA، مهارکننده گیرنده‌های چندگانه خوراکی موجود در تیروزین کیناز کشف شده توسط Eisai، به‌علاوه KEYTRUDA، درمان ضد PD-1 از Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA را در مقابل شیمی‌درمانی (درمان درمان) ارزیابی کرد. انتخاب پزشک از دوکسوروبیسین یا پاکلیتاکسل) برای بیماران مبتلا به کارسینوم آندومتر پیشرفته که حداقل یک رژیم قبلی مبتنی بر پلاتین را در هر شرایطی دنبال می‌کنند.

این نشریه شامل داده‌های گزارش‌شده قبلی است که برای اولین بار در یک جلسه عمومی شفاهی در نشست سالانه انجمن مجازی انکولوژی زنان (SGO) 2021 در مورد سرطان زنان ارائه شد. نقاط پایانی اولیه بقای کلی (OS) و بقای بدون پیشرفت (PFS) در مقایسه با شیمی درمانی. داده‌های نرخ پاسخ عینی (ORR) و داده‌های دقیق کارآیی و ایمنی، از جمله تجزیه و تحلیل‌های زیرگروهی نیز در این نشریه ارائه شده‌اند.

دکتر گرگوری لوبینیکی، معاون تحقیقات بالینی انکولوژی، آزمایشگاه های تحقیقاتی مرک، گفت: «در حالی که نرخ سرطان آندومتر در سطح جهانی در حال افزایش است، بیماران مبتلا به بیماری پیشرفته یا عود کننده، پس از پیشرفت بیماری پس از شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین، گزینه های محدودی در دسترس دارند. . "KEYNOTE-775/مطالعه 309 یک مطالعه مهم فاز 3 است که از تاییدیه های اخیر KEYTRUDA به علاوه LENVIMA برای انواع خاصی از سرطان آندومتر پیشرفته در ایالات متحده و سایر کشورهای جهان پشتیبانی می کند، جایی که این اولین ایمونوتراپی و ترکیب مهارکننده تیروزین کیناز تایید شده است. برای این بیماران."

"مطالعه فاز 3 کارآزمایی 309/KEYNOTE-775 تعهد مستمری را نشان می‌دهد که Eisai و Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA در رسیدگی به نیازهای برآورده نشده افرادی که با سرطان‌های سخت‌درمان زندگی می‌کنند، از جمله سرطان‌های پیشرفته سهیم هستند. کارسینوم آندومتر، دکتر کورینا دوتکوس، معاون ارشد تحقیقات بالینی، گروه تجاری انکولوژی در Eisai Inc. گفت: "انتشار این مطالعه در مجله پزشکی نیوانگلند اهمیت تحقیقات مشترک ما را در بررسی پتانسیل این بیماری نشان می دهد. ترکیب LENVIMA + KEYTRUDA."

این نشریه حاوی نتایجی برای جمعیت همه افراد است، از جمله جمعیت بیماران مبتلا به نقص در تعمیر عدم تطابق (dMMR) که LENVIMA به علاوه KEYTRUDA برای آنها در ایالات متحده تایید نشده است.

بر اساس نتایج حاصل از مطالعه فاز 3 کارآزمایی 309/KEYNOTE-775، LENVIMA به علاوه KEYTRUDA در ایالات متحده برای بیماران مبتلا به سرطان آندومتر پیشرفته که ناپایداری ریزماهواره بالا یا dMMR نیست، که پیشرفت بیماری به دنبال درمان سیستمیک قبلی در در هر شرایطی هستند و کاندید عمل جراحی یا پرتو درمانی نیستند. LENVIMA plus KEYTRUDA همچنین در اتحادیه اروپا و ژاپن برای بیماران خاص مبتلا به سرطان آندومتر پیشرفته یا عود کننده بدون توجه به وضعیت ترمیم عدم تطابق تأیید شده است. Eisai و Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA در حال مطالعه ترکیب LENVIMA به علاوه KEYTRUDA از طریق برنامه بالینی LEAP (LEAP (LEnvatinib و Pembrolizumab) در بیش از 10 نوع مختلف تومور در بیش از 20 کارآزمایی بالینی هستند.

(1) Eisai co., Ltd. صفحه اصلی. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را در مقایسه با شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان آندومتر پیشرفته به دنبال شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین در مطالعه فاز 3 به طور قابل توجهی بهبود بخشید." https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co.، Ltd.
روابط عمومی:
+81-(0)3-3817-5120
روابط سرمایه گذار:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
روابط رسانه ای
ملیسا مودی: +1-(215) 407-3536
نیکی سالیوان: +1-(718) 644-0730
روابط سرمایه گذار
پیتر داننباوم: +1- (908) 740-1037
ریشل کروپر: +1-(908) 740- 2107

برای اطلاعات بیشتر، https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


حق چاپ 2022 JCN Newswire. تمامی حقوق محفوظ است. www.jcnnewswire.comEisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (معروف به MSD در خارج از ایالات متحده و کانادا) امروز انتشار نتایج حاصل از فاز 3 مطالعه 309/KEYNOTE-775 را در ژانویه اعلام کردند. نسخه 19، 2022 مجله پزشکی نیوانگلند. منبع: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/