Cordance Medical برنده جایزه موفقیت آمیز FDA برای دستگاه بازکننده BBB شد

Cordance Medical برنده جایزه موفقیت آمیز FDA برای دستگاه بازکننده BBB شد

تمبر زمان: 26 اکتبر 2023، 10:29 صبح
گره منبع: 2956731

سد خونی مغز از ورود بسیاری از ماکرومولکول ها به مغز جلوگیری می کند. اعتبار تصویر: GettyImages/Ed Reschke.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به دستگاه NeuroAccess Cordance Medical وضعیت نامگذاری پیشرفت اعطا کرده است.

این شرکت مستقر در ایالات متحده اکنون در صف بررسی اولویت‌بندی‌شده برای ارسال دستگاه خواهد بود و همچنین می‌تواند به سرعت با کارشناسان FDA برای بحث در مورد بازخورد در مرحله بررسی قبل از بازار تعامل داشته باشد.

یک راه رایج برای تشخیص تومور مغزی از طریق جراحی تهاجمی است که در آن بیوپسی بافت برای تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی گرفته می شود. سد خونی مغزی (BBB) ​​از ورود نشانگرهای زیستی مفید در تشخیص تومور به خون جلوگیری می‌کند، به این معنی که تشخیص غیرتهاجمی مولکول‌های در گردش می‌تواند دشوار باشد.

NeuroAccess برای روش‌های SonoBiopsy طراحی شده است - جایی که بزرگسالان مبتلا به تومورهای مغزی مشکوک یا شناخته شده BBB خود را مختل می‌کنند و باعث افزایش انتشار آنالیت‌های DNA بدون سلول (cfDNA) در گردش خون می‌شوند.

این دستگاه از اولتراسوند متمرکز در ترکیب با میکروحباب‌ها برای باز کردن موقت BBB استفاده می‌کند و انتقال بیومارکر به خون را تسهیل می‌کند.

Cordance Medical با محققان دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس همکاری کرده است که در اوایل سال جاری، در استفاده از روش SonoBiopsy پیشگام شد و ایمنی آن را نشان داد.

به جامع ترین نمایه های شرکت در بازار که توسط GlobalData ارائه شده است، دسترسی داشته باشید. صرفه جویی در ساعت تحقیق به مزیت رقابتی دست پیدا کنید

مشخصات شرکت – نمونه رایگان

متشکرم!

ایمیل دانلود شما به زودی می رسد

ما در مورد کیفیت منحصر به فرد نمایه های شرکت خود مطمئن هستیم. با این حال، ما از شما می خواهیم که سودمندترین تصمیم را برای کسب و کار خود بگیرید، بنابراین ما یک نمونه رایگان ارائه می دهیم که می توانید با ارسال فرم زیر دانلود کنید.

توسط GlobalData

رایان دیتامور، مدیرعامل Cordance Medical گفت: "ما مشتاقیم آزمایشات بالینی خود را ادامه دهیم و با FDA همکاری نزدیکی داشته باشیم تا این فناوری پیشگامانه را به بازار عرضه کنیم."

تئوری ایجاد اختلال در BBB جدید نیست، اما اخیراً فناوری برای ایجاد دستگاه‌هایی در سطح تجاری پیشرفت کرده است که به طور موقت مانع را باز می‌کند. کاربردهای دیگر شامل افزایش تحویل دارو و آزمایشات بیوپسی مایع اضافی است.   

در ژوئن 2023، مستقر در پاریس کارترا 37.5 میلیون دلار تضمین کرد برای پیشبرد یک کارآزمایی بالینی که دستگاه خود را بررسی می کند که از اولتراسوند پالس با شدت کم (LIPUS) برای باز کردن موقت BBB استفاده می کند.

تمبر زمان:

بیشتر از شبکه تجهیزات پزشکی