- Abbott’s AVEIR™ DR i2i™ IDE study is the industry’s first prospective study on the safety and performance of the world’s first dual-chamber leadless pacemaker
- این مطالعه با موفقیت هر سه نقطه پایانی ایمنی و عملکرد اولیه خود را برآورده کرد
- Abbott’s investigational AVEIR DR leadless pacemakers have been submitted for evaluation by the FDA آمریکا
NEW ORLEANS, May 20, 2023 /PRNewswire/ — ابوت (NYSE: ABT) today announced late-breaking results from the AVEIR™ dual-chamber (DR) i2i™ Investigational Device Exemption (IDE) study, a large-scale study to assess the world’s first dual-chamber leadless pacemaker, showing that the leadless pacemaker met its three prespecified primary endpoints for safety and performance. The data further suggests that AVEIR DR could offer new benefits for people with slower-than-normal heart rhythms.
نتایج در طول یک جلسه کارآزمایی بالینی که در اواخر به پایان رسید ارائه شده است Heart Rhythm Society’s (HRS) 44th نشست سالانه در نیواورلئان، (19-21 مه 2023)، و به طور همزمان در مجله پزشکی نیوانگلند. The data has been provided to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as part of Abbott’s submission for approval of the AVEIR DR device.
افرادی که ضربان قلب آهستهتر از حد معمول را تجربه میکنند، به طور سنتی یک ضربانساز دریافت میکنند که یک دستگاه کوچک با باتری است که در زیر پوست قفسه سینه کاشته میشود. این دستگاه، تکانه های الکتریکی را مستقیماً به عضله قلب از طریق سیم های عایق نازک، معروف به لیدهای قلبی، برای بازگرداندن ریتم طبیعی قلب به عضله قلب می رساند. برخلاف پیس میکرهای سنتی، ضربان سازهای بدون سرب مستقیماً از طریق یک روش کم تهاجمی مبتنی بر کاتتر در قلب کاشته می شوند. این امر نیاز به سرنخ های قلبی و تولید کننده پالس زیر پوست را از بین می برد.
در حالی که بسیاری از افراد نیاز به قدم زدن و حس کردن در هر دو دهلیز راست دارند و بطن راست، گزینههای ضربانسازی بدون سرب در حال حاضر به دستگاههای بطنی تک حفرهای محدود شدهاند، زیرا همگامسازی بدون درز و بیسیم دو ضربانساز بدون سرب یک چالش تکنولوژیکی مهم بوده است.
“The vast majority of people needing a pacemaker require a dual-chamber pacemaker and would greatly benefit from a leadless device – but we’ve simply never had that option due to engineering challenges,” said Reinoud E. Knops, M.D., Ph.D., professor of medicine, Amsterdam University Medical Center, Netherlands, and co-principal investigator of the AVEIR DR i2i IDE study. “Data from the AVEIR DR i2i study show that Abbott has designed a groundbreaking technology for seamless communication between two leadless pacemakers, and that AVEIR DR can deliver appropriate therapy safely, opening up a future treatment option for more people with abnormal heart rhythms.”
Abbott ضربان ساز بدون سرب AVEIR DR - DR که نشان دهنده پاسخ سرعت محفظه دوگانه است - با اولین فناوری i2i (ایمپلنت به ایمپلنت) در نوع خود، با هدف ایجاد ارتباط ضرب به ضرب و همگامی بین دو ضربانساز بدون سرب، پایهای ضروری برای درمان ضربانساز بدون سرب با حفره دوگانه. برخلاف دیگر ضربانسازهای بدون سرب، این سیستم به دو دستگاه اجازه میدهد تا با یکدیگر ارتباط برقرار کنند – تشخیص ضربان قلب با تأخیر یا از دست رفتن و سپس ضرباندادن به محفظه مناسب قلب.
In addition, Abbott’s AVEIR leadless devices utilize specially designed attachment mechanisms that allow retrieval of the pacemakers when changes in therapy are needed. In the AVEIR DR i2i IDE study, physicians successfully implanted leadless pacemakers in the right atrium along with a leadless device implanted in the right ventricle for the first time.
دادههای متاخر از مطالعه AVEIR DR i2i IDE
تحت مطالعه AVEIR DR i2i IDE، نقاط پایانی ایمنی و اثربخشی اولیه در 300 نفر اول که در 55 مرکز در ایالات متحده، کانادا و اروپا ثبت نام کرده بودند، تجزیه و تحلیل شد. اهداف طراحی AVEIR DR1 شامل فنآوریهایی برای تنظیم ضربان قلب به صورت همزمان و پیوسته بین هر دو حفره است که ضربانهای بدون سرب واقعی دوحفره را امکانپذیر میسازد.
نتایج مطالعه AVEIR DR i2i IDE طی سه ماه پس از ایمپلنت نشان داد:
- پزشکان 98.3 درصد موفقیت ایمپلنت را نشان دادند.
- نقطه پایانی ایمنی ارزیابی آزادی از عوارض دستگاه یا روش به دست آمد.
- بیش از 97 درصد از افراد همگام دهلیزی-بطنی (AV) موفقی داشتند، به طوری که اتاق های فوقانی و تحتانی علیرغم انواع مختلف ریتم های آهسته قلب، به طور طبیعی می تپیدند.
- میانگین همگامی AV بیش از 95 درصد در هر یک از هفت سرعت مختلف وضعیت بدنی و راه رفتن بود که نشان میدهد سیستم در طول فعالیتهای روزمره به درستی عمل میکند.
“For the first time, the AVEIR DR i2i study has shown that a dual-chamber leadless pacing device is not only possible but can meet the rigors of everyday needs of pacing therapy,” said Randel Woodgrift, senior vice president of Abbott’s cardiac rhythm management business. “The results of the AVEIR DR study are a strong indicator that the AVEIR dual-chamber pacemakers can offer new options so that physicians can treat a broader group of people that need pacemaker therapies. “
درباره مطالعه IDE AVEIR DR i2i
هدف از مطالعه AVEIR DR i2i IDE این است که نشان دهد ضربان ساز بدون سرب AVEIR DR برای افرادی که ضربان قلب آهستهتر از حد طبیعی یا نامنظم را تجربه میکنند، ایمن و مؤثر است و ممکن است ضربانساز دو حفرهای دریافت کنند تا به بازیابی حالت طبیعیتر کمک کند. ضربان قلب. مطالعه AVEIR DR i2i IDE یک مطالعه تحقیقاتی آینده نگر، چند مرکزی، بین المللی، تک بازویی و محوری است.
پشت فناوری AVEIR
Smaller than a AAA battery, the AVEIR leadless pacemaker is implanted via a minimally invasive procedure, the device attaches to the heart’s interior wall with a screw-in mechanism, known as a helix, that allows for the leadless pacemaker to be retrieved should therapy needs evolve or if the device needs to be replaced in the future. The ventricular and atrial leadless devices are also designed to provide real-time mapping capability so physicians can assess proper placement of the device before it is implanted. The novel i2i communication technology provides synchronized or coordinated cardiac pacing between two leadless pacemakers based on the person’s beat-to-beat clinical needs. The AVEIR system is modular, such that a single device can be implanted in a heart chamber initially, and the second pacemaker added to the other heart chamber in the future should the clinical need arise. AVEIR leadless pacemakers are designed for retrieval, should therapy needs change in the future. The device design specifications are subject to change pending regulatory review.
درباره ابوت
ابوت یک رهبر جهانی مراقبت های بهداشتی است که به مردم کمک می کند در تمام مراحل زندگی کامل تر زندگی کنند. مجموعه فناوری های تغییر دهنده زندگی ما طیف مراقبت های بهداشتی را با مشاغل و محصولات پیشرو در زمینه تشخیص، دستگاه های پزشکی، مواد غذایی و داروهای ژنریک مارک دار در بر می گیرد. 115,000 همکار ما در بیش از 160 کشور به مردم خدمات می دهند.
با ما در ارتباط باشید www.abbott.com، در لینکدین در www.linkedin.com/company/abbott-/، در فیس بوک در http://www.facebook.com/Abbott و در توییتر @AbbottNews.
1 اهداف طراحی AVEIR DR در انتظار بررسی FDA در معرض تغییر هستند.
مشاهده محتوای اصلی برای بارگیری چندرسانه ای:https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-unveils-late-breaking-data-showing-the-worlds-first-dual-chamber-leadless-pacemaker-study-met-all-three-primary-endpoints-301830209.html
منبع ابوت
کدهای شرکت: نیویورک: ABT
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- ضرب کردن آینده با آدرین اشلی. دسترسی به اینجا.
- خرید و فروش سهام در شرکت های PRE-IPO با PREIPO®. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://www.biospace.com/article/releases/abbott-unveils-late-breaking-data-showing-the-world-s-first-dual-chamber-leadless-pacemaker-study-met-all-three-primary-endpoints/?s=93
- : دارد
- :است
- :نه
- $UP
- 000
- 12
- 20
- 2023
- ٪۱۰۰
- 98
- a
- AAA
- دست
- در میان
- فعالیت ها
- اضافه
- اضافه
- حکومت
- معرفی
- اجازه دادن
- اجازه می دهد تا
- در امتداد
- همچنین
- آمستردام
- و
- اعلام کرد
- سالیانه
- مناسب
- به درستی
- تصویب
- هستند
- AS
- At
- آتریوم
- AV
- در دسترس
- میانگین
- مستقر
- باتری
- BE
- زیرا
- بوده
- قبل از
- بودن
- سود
- مزایای
- میان
- BioSpace
- هر دو
- مارکدار
- گسترده تر
- کسب و کار
- کسب و کار
- اما
- by
- CAN
- Canada
- مرکز
- مراکز
- به چالش
- چالش ها
- اتاق
- تغییر دادن
- تبادل
- بالینی
- همکاران
- COM
- ارتباط
- ارتباط
- محتوا
- به طور مداوم
- هماهنگ
- میتوانست
- کشور
- در حال حاضر
- داده ها
- به تاخیر افتاده
- ارائه
- ارائه
- نشان دادن
- نشان
- نشان دادن
- طرح
- طراحی
- با وجود
- دستگاه
- دستگاه ها
- مختلف
- مستقیما
- دانلود
- دارو
- دو
- در طی
- e
- هر
- موثر
- اثر
- حذف می شود
- قادر ساختن
- نقطه پایانی
- مهندسی
- انگلستان
- ثبت نام کرد
- اتر (ETH)
- اروپا
- ارزیابی
- ارزیابی
- هر روز
- تکامل یابد
- تجربه
- فیس بوک
- FDA
- نام خانوادگی
- بار اول
- غذا
- غذا و داروی آمریکا (FDA)
- اداره غذا و دارو (FDA)
- برای
- پایه
- آزادی
- از جانب
- کاملا
- تابع
- بیشتر
- آینده
- ژنراتور
- جهانی
- هدف
- اهداف
- تا حد زیادی
- پیشگامانه
- گروه
- بود
- آیا
- بهداشت و درمان
- قلب
- کمک
- کمک می کند
- HTML
- HTTPS
- if
- تصویر
- in
- شامل
- شاخص
- صنعت
- در ابتدا
- داخلی
- بین المللی
- به
- IT
- ITS
- روزنامه
- JPG
- شناخته شده
- در مقیاس بزرگ
- رهبر
- برجسته
- منجر می شود
- زندگی
- محدود شده
- لینک
- زنده
- اکثریت
- مدیریت
- بسیاری
- بسیاری از مردم
- نقشه برداری
- ممکن است..
- مکانیزم
- مکانیسم
- پزشکی
- تجهیزات پزشکی
- پزشکی
- دیدار
- از دست رفته
- پیمانهای
- بیش
- چند رسانه ای
- لازم
- نیاز
- ضروری
- نیازمند
- نیازهای
- هلند
- هرگز
- جدید
- نیواورلئان
- طبیعی
- به طور معمول
- رمان
- NYSE
- هدف
- of
- ارائه
- on
- فقط
- افتتاح
- گزینه
- گزینه
- or
- اصلی
- دیگر
- ما
- بخش
- انتظار
- مردم
- کارایی
- شخص
- محوری
- افلاطون
- هوش داده افلاطون
- PlatoData
- مقام
- ممکن
- ارائه شده
- رئيس جمهور
- اصلی
- PRNewswire
- محصولات
- معلم
- مناسب
- آینده نگر
- ارائه
- ارائه
- فراهم می کند
- ارائه
- منتشر شده
- نبض
- نرخ
- زمان واقعی
- گرفتن
- اخذ شده
- تنظیم کردن
- تنظیم کننده
- جایگزین
- نیاز
- پاسخ
- بازیابی
- نتایج
- این فایل نقد می نویسید:
- راست
- s
- امن
- با خیال راحت
- ایمنی
- سعید
- بدون درز
- دوم
- ارشد
- خدمت
- جلسه
- هفت
- باید
- نشان
- نشان داد
- نشان داده شده
- قابل توجه
- به سادگی
- به طور همزمان
- تنها
- پوست
- کند
- کوچک
- So
- جامعه
- دهانه ها
- مخصوصاً
- مشخصات
- طیف
- سرعت
- مراحل
- ایالات
- قوی
- مهاجرت تحصیلی
- موضوع
- ارسال
- ارسال
- موفقیت
- موفق
- موفقیت
- چنین
- حاکی از
- هماهنگ سازی
- سیستم
- فنی
- فن آوری
- پیشرفته
- نسبت به
- که
- La
- آینده
- جهان
- سپس
- درمان
- این
- سه
- از طریق
- زمان
- به
- امروز
- سنتی
- به طور سنتی
- درمان
- رفتار
- محاکمه
- درست
- توییتر
- دو
- انواع
- ما
- زیر
- اساسی
- متحد
- ایالات متحده
- دانشگاه
- بر خلاف
- پرده برداری
- us
- استفاده کنید
- وسیع
- Ve
- از طريق
- معاون رئیس جمهور
- چشم انداز
- راه رفتن
- دیوار
- بود
- we
- بود
- چه زمانی
- که
- WHO
- اراده
- بي سيم
- با
- جهان
- خواهد بود
- زفیرنت